Дермовейт при дерматите у детей
Атопический дерматит – распространенное заболевание, которое может поражать как взрослых, так и детей, в том числе, новорожденных.
Данное заболевание является хронической формой аллергического дерматита — кожного проявления аллергической реакции организма, и носит рецидивирующий характер, периодически возникая у больного на протяжении всей жизни.
Терапия
В лечении атопического дерматита важную роль занимает местная терапия наружными средствами, такими как мази, крема, гели.
Конкретный вид терапии назначается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от тяжести болезни, возраста пациента и иных факторов.
Местная терапия часто применяется в сочетании с другими методами борьбы с заболеванием.
По составу и способу воздействия наружные средства делятся на гормональные и негормональные препараты.
Гормональные препараты
Действующим веществом в гормональных препаратах являются глюкокортикоидные гормоны, которые позволяют быстро купировать основную симптоматику заболевания:
- Аллергическая сыпь с чрезмерной сухостью;
- Зудом кожного покрова;
- Явлениями экссудации (мокнущими выделениями).
По силе лечебного действия гормональные препараты разделяют:
- Слабой активности: Преднизоловая и Гидрокортизоновая мази;
- Средней активности: Афлодерм, Лоринден;
- Сильнодействующие: Адвантан, Белодерм, Элоком;
- Максимально активные: Дермовейт.
Гормональные препараты представлены мазями и кремами, в зависимости от формы выпуска.
Гормональные мази
- Преднизоловая (преднизолон) и Гидрокортизоновая (гидрокортизон) мази — назначаются при легких формах заболевания.
- Афлодерм (алклометазона дипропионат) — применяется при сухом, шелушащемся дерматите, обладает окклюзионным (изолирующим) эффектом. Предназначен для лечения взрослых и детей с 6 месяцев.
- Лоринден (флуметазон)- может дополнительно содержать антимикробный компонент клиохинол – Лориден С или салициловую кислоту с антисептическим действием – Лоридент А.
- Адвантан (метилпреднизолон ацепонат) — назначается с 4 месяцев, при лечении дерматита с сильным зудом, шелушением, болезненностью кожного покрова.
- Белодерм (бетаметазона дипропионат) — имеет противоаллергические, противозудное, антиэкссудативное (устраняет отеки) действие, обладает и окклюзионным эффектом.
- Используется при хронических дерматозах, сопровождающихся сухим шелушащимся поражением кожи у взрослых и детей старше 6 месяцев.
- Элоком (мометазона фуроата) — оказывает местное противовоспалительное и противозудное действие.
- Дермовейт (клобетазол) — мощное гормональное средство, лечебное действие которого направлено на устранение сильно выраженной симптоматики дерматита, сопровождающегося чрезмерной сухостью кожи. Назначение лекарства противопоказано детям до 1 года.
Наружные препараты на мазевой основе применяются при хронической форме болезни, когда наблюдается чрезмерная сухость и шелушение кожного покрова.
Гормональные крема
- Афлодерм — подходит для лечения аллергических высыпаний на чувствительных участках кожи (лицо, шея, области гениталий и груди). При нанесении легко впитывается, не оставляя жирного блеска.
- Фуцикорт (бетаметазон) — применяется при атопическом дерматите, сопровождающемся бактериальными инфекциями.
- Адвантан — содержит низкую концентрацию жира в препарате, поэтому рекомендован для применения при жирном типе кожи, также удобен для нанесения на кожу головы под волосами.
- Эколом — применяется в лечении атопического дерматита у взрослых и детей старше 2 лет. Не рекомендуется для нанесения на открытые или чувствительные участки тела.
- Белодерм — назначается при терапии острого заболевания, сопровождающегося «мокнущими» поражениями кожного покрова.
- Дермовейт — применяется при сильных воспалительных процессах в кожном покрове с выделением экссудата.
Внимание! Препараты в форме крема следует использовать в острый период заболевания, сопровождающийся «мокнущими» высыпаниями.
Крема рекомендованы к использованию при нанесении на открытые части лица и тела в дневное время или для лечения пораженных участков кожи под волосяным покровом.
Особенности применения гормональных средств
1. Терапия гормональными средствами должна назначаться и проводиться под контролем врача;
2. Имеются следующие противопоказания к использованию:
- Грибковые поражения кожи;
- Нарушение целостности кожного покрова;
- Туберкулез;
- Сифилис;
- Печёночная и почечная недостаточности;
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
3. Следует с осторожностью применять в период беременности, лактации ив детском возрасте;
4. При продолжительной терапии наружными гормональными средствами наблюдается привыкание организма к действующему веществу и как следствие, снижение лечебного эффекта;
5. Из-за риска развития синдрома отмены, резко прекращать лечение гормональными лекарствами нельзя, дозировку и частоту нанесения средства следует снижать постепенно;
6. Возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Атрофия;
- Истончение кожного покрова;
- Повышенный рост волос на обрабатываемых участках;
- Негативное воздействие на эндокринную систему и печень больного;
- Образование камней в мочеполовой системе.
Негормональные препараты
В своей основе содержат активные химические или растительные компоненты.
Оказывают менее выраженное лечебное воздействие по сравнению с гормональными средствами, однако имеют меньшее количество побочных эффектов и противопоказаний.
Негормональные препараты выпускаются в форме мази или крема.
Негормональные мази
- Пантенол (декспантенол) — снижает раздражение кожи, способствуют регенерации ткани, ускоряют заживление трещин и царапин.
- Применяется при сухой пораженной коже, допускается нанесение препарата под подгузник или герметичную повязку, что усиливает его эффективность.
- Радевит – является противовоспалительным и противозудным средством. В основе лежит лечебное взаимодействие витаминов А, Е, Д2.
- Оказывает смягчающее воздействие на кожу и ускоряет её регенерацию. Хорошо подходит при гиперчувствительности кожи, применяется для предотвращения развития «синдрома отмены» после прекращения гормональной терапии.
- Протопик (такролимус) — оказывает противовоспалительное действие. Назначается для профилактики и терапии атрофического дерматита у взрослых и детей старше 2-х лет (по назначению врача).
Негормональные крема
- Бепантен плюс (декспантенол) – средство применяется для уменьшения воспаления кожи, особенно при риске инфицирования пораженных участков.
- Подходит для использования при мокнущих высыпаниях на коже, не следует наносить под подгузник.
- Скин–кап (цинка пиритионат) — обладает антибактериальным, противовоспалительным, антипролиферативным (сдерживает рост раковых клеток) действием. Применяется при разных видах дерматита, в том числе, для борьбы с атопической формой болезни у взрослых и детей старше 1 года.
- Экзодерил (нафтифин) – противогрибковый препарат. Применяется, как противозудное средство при терапии атопического дерматита.
- Элидел (пимекролимус) – противовоспалительное средство, назначается для лечения атопического дерматита у взрослых и детей начиная с 3 месяцев (по назначению врача).
Негормональные препараты имеют низкие показатели побочных эффектов и, при отсутствии дополнительных указаний, рекомендуются к использованию в период беременности, лактации, у детей раннего возраста и новорожденных.
Особенности применения
У взрослых
Для лечения атопического дерматита у взрослых пациентов подходят как гормональные препараты, так и негормональные, в зависимости от тяжести заболевания.
Важным показателем в выборе средств лечения является наличие или отсутствие индивидуальной чувствительности к компонентам лекарств.
У детей и грудничков
Терапия дерматита у детей на первых этапах проводиться при использовании более щадящих лекарственных средств:
- Бепантен;
- Радевит;
- Фенистил гель;
- Циндол;
- Деситин.
При отсутствии положительных результатов терапии назначаются гормональные препараты.
Сразу менее активные:
- Гидрокортизоновая мазь;
- Афлодерм.
При необходимости переходя к более сильным средствам:
- Адвантан;
- Дермовейт).
Большую роль в применении наружных средств у грудничков играет окклюзивный эффект мазей (крема):
- Афлодерм;
- Белодерм.
Который позволяет наносить лекарства в глубокие складки кожного покрова грудничка, при этом не вызывая усиленного проникновения активных веществ в организм и соответственно риска передозировки препаратом.
Однако, как и другие гормональные средства, Афлодерм и Белодерм не следует наносить под подгузник или герметичные повязки.
При повышенной сухости
При сухой, чувствительной коже терапию дерматитов следует проводить следующими препаратами местного применения:
- Бепантен мазь;
- Радевит;
- Афлодерм крем;
- Гормональные мази Адвантан, Афлодерм, Белодерм.
Увлажняющие крема для детей:
- Мустела;
- Эмолиум;
- Ла кри крем.
Увлажняющие и подсушивающие препараты
При терапии атопического дерматита важно не только лечить кожные поражения, но и правильно ухаживать за кожей.
Снять раздражения и увлажнить сухую шелушащуюся кожу
Крем Мустела
Основан на масле подсолнечника, глицерине и петролатуме (нефтехимический жир).
Применяется при сухости кожи у новорожденных. Увлажняет, успокаивает проблемные участки кожи, создает защитный барьер.
Отзыв: «Натуральная детская косметика, хорошо помогла снять зуд и шелушение не только у грудного сына, но и у старшей дочки! Недостатков пока не обнаружила!»
Эмолиум
Лечебный косметический крем, основанный на активном веществе, полученном из семени огуречника, а также маслах кукурузника, карите, макадамии.
Применяется при сухой, склонной к дерматитам коже, а также при атопическом дерматите.
Крем снимает зуд, шелушение, питает и увлажняет кожу.
Отзыв: «Прекрасно увлажняет кожу. Использую всю серию средств Эмолиум как для себя, так и для ребенка».
Топикрем (пироктон оламин, молочная кислота)
Обладает противовоспалительными, регенерирующими свойствами.
Предназначен для ухода за сухой кожей и лечения кожных высыпаний.
Нельзя применять детям в возрасте до 10 лет.
Отзыв: «Крем хорошо подходит для взрослых, а вот для детей не очень: присутствует резкий запах парфюмерии».
Лостерин
Состоит из обесмоленного нафталана, пантенола, салициловой кислоты, миндального масла, обладает противовоспалительным, антибактериальным, противозудным свойствами.
Предотвращает сухость, шелушение кожного покрова, восстанавливает его защитные функции.
Отзыв: «Крем показал себя очень эффективным средством при лечении у ребенка атопического дерматита в сочетании с гормональным препаратом. Предотвратил развитие синдрома отмены, который часто возникает именно у детей».
Ла кри крем
Препарат, созданный на основе растительных компонентов (масло жожоба, зародышей пшеницы, ши; экстракты фиалки, солодки, бисаболол, лицитин).
Применяется для увлажнения, питания сухой кожи у взрослых и детей с рождения.
Можно применять с профилактической целью при проблемной коже.
Отзыв: «Хорошее натуральное косметическое средство при сухой коже, безопасно для детей, однако при серьезных кожных заболеваниях лучше сочетать с более мощными средствами».
Бепантен мазь (декспантенол)
Стимулирует регенерацию ткани, способствует заживлению поврежденного кожного покрова, рекомендуется к применению при сухой форме дерматита.
Отзыв: «Хорошо устраняет опрелости на коже у ребенка, не вызывая сухости; снимает раздражение при диатезе на щечках.
Прекрасное средство под подгузник для профилактики».
Крем ф99
Препарат, основанный на лечебном действии витамина F, бережно ухаживает за сухой потрескавшейся кожей, увлажняет, питает.
При дерматитах снимает раздражение, зуд кожной поверхности, уменьшает количество высыпаний.
Отзыв: «Классный препарат на естественной основе, хорошо ухаживает за кожей. Однако после вскрытия через некоторое время у крема появляется резкий запах акварели».
Подсушивающие средства
При «мокнущих» кожных поражениях с выделениями экссудата следует использовать средства с подсушивающим, смягчающим кожу эффектами:
Судокрем (оксид цинка)
Смягчает, успокаивает кожу, подсушивает «мокнущие» пораженные участки. Обладает антибактериальным, обезболивающим эффектами.
Отзыв: «Крем идеально подходит для устранения опрелостей, вызванных ношением подгузников или пеленанием, быстро снимает раздражение и покраснение на коже малыша».
Циндол (окись цинка)
Выпускается в форме суспензии, оказывает противовоспалительное, подсушивающее, смягчающее действие на раздраженные участки кожи.
Отзывы: «Хорошее, проверенное временем средство. Удобно в использовании при нанесении на кожу, особенно в местах роста волос.
Лучшее средство при жирной коже, так как в отличие от мазей сделано не на жирной основе».
Деситин мазь (окись цинка)
Антисептическое противовоспалительное средство, при нанесении на проблемные участки, создает защитную пленку, подсушивает, смягчает кожу.
Отзыв: «Эффективное подсушивающее средство, однако, стоит использовать только при очень сильных опрелостях».
Цинковая мазь (цинка оксид)
Противовоспалительное местное средство, обладает антисептическим, подсушивающим эффектами.
При нанесении создает защитную пленку от внешнего воздействия, уменьшает процесс экссудации.
Отзыв: «Мазь хорошо подсушивает кожу, главное не перестараться и не вызвать обратный эффект (чрезмерную сухость). Дешевое средство».
Крем с цинком
Богатый состав препарата (оксид цинка, сера, экстракт коры ивы, витамин Е, масла чайного дерева, ромашки, шиповника, экстракты календулы, зверобоя) оказывает антимикробное, противовоспалительное, высоко регенерирующее, подсушивающее действия.
Отзыв: «Немного смущает высокая цена крема с содержанием цинка, но эффект от применения стоит того: не только хорошо подсушивает кожу, но и бережно ухаживает, делает ее мягкой, шелковистой».
Дополнительные средства терапии
Энтеросгель (метилкремниевая кислота)
Средство для приготовления суспензии, принимаемой внутрь, оказывает детоксикационный эффект (устраняет действие токсинов на организм).
Улучшает работу печени, почек, кишечника, повышает иммунитет.
Средство назначается, в качестве дополнительного способа лечения, при большом спектре заболеваний, в том числе при терапии дерматитов.
Отзыв: «Замечательное средство при расстройствах ЖКТ, особенно часто возникающих в период смены климатических условий».
Метилурациловая мазь (метилурацил)
Противовоспалительное, иммуностимулирующее средство, повышает гуморальный иммунитет, стимулирует регенерацию клеток.
Показано при любых кожных поражениях (дерматиты, опрелости, ожоги).
Отзыв: « При лечении дерматита, мазь лучше сочетать с дополнительными средствами, содержащими цинк или пантенол».
Фенистил гель (диметиндена малеат)
Антигистаминное средство, уменьшает проявление кожных аллергических реакций:
- Покраснение;
- Зуд;
- Отек;
- Обладает анестезирующим действием.
Отзыв: «Незаменимое средство при укусах комаров, моментально снимает зуд, покраснение».
Мази на основе березового дегтя (мазь Вишневского, Коньково)
Противовоспалительные, антисептические, восстанавливающие средства, снимают зуд, покраснение кожи, устраняют кожную сыпь.
Противопоказания: беременность, лактация, ранний детский возраст, чувствительность кожи.
Отзыв: «Препараты хорошие для дезинфекции кожи, в местах гнойных поражений и при псориазе, но повышенное содержание канцерогенов в лекарстве, не делают его препаратом выбора при лечении кожных поражений».
Важно! Перед нанесением средства необходимо провести тест на гиперчувствительность к компонентам препарата.
Небольшое количество лекарства втереть в здоровый участок кожи, подождать 30 минут. При наличии аллергической реакции: покраснение, зуд, прекратить применение.
А какой препарат вам помог побороть атопический дерматит? Оставьте комментарий помогите другим побороть данное заболевание
Источник
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная.
100 г | |
клобетазола пропионат | 50 мг* |
* номинальное количество клобетазола пропионата — 53.75 мг (с учетом 7.5% избытка).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г, сорбитана сесквиолеат — 0.5 г, парафин мягкий белый — до 100 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Механизм действия
Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Всасывание
ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя Cmax клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05% мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Cmax слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.
Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.
Препарат применяют наружно.
Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом и утолщением кожи.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю.
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, мазь для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.
Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.
Фертильность
Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт® при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.
Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Применение у детей
По сравнению со взрослыми у детей грудного и более старшего возраста может всасываться пропорционально большее количество ГКС для наружного применения, в результате чего пациенты данной группы могут быть более подвержены системным нежелательным эффектам.
По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
При необходимости нанесения на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Симптомы: препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.
Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник