Дозировка роаккутана при акне
Для системного лечения (т.е. лечения всего организма) используется Изотретиноин (это международное непатентованное название), который принимается внутрь и выпускается под несколькими торговыми (фирменными) названиями:
- Роаккутан,
- Акнекутан.
Оба указанных препарата содержат изотретиноин, но Акнекутан сделан по более прогрессивной технологии LIDOSE и имеет меньше побочных эффектов. Рассмотрим оба препарата подробнее.
Предупреждение: указанные препараты НЕ предназначены для самолечения. Из-за наличия серьезных побочных эффектов лечение обязательно должно проходить под наблюдением дерматолога.
Роаккутан
Роаккутан применяется с 1982 года. Выпускается в капсулах по 10 и 20 мг для приема внутрь. В упаковке 30 капсул. Средняя цена упаковки по 20 мг в Москве на 1 декабря 2013 года — 2400 рублей.
Назначается из расчета 0,4-1,0 мг/кг в сутки (оптимально 0,5 мг/кг) и принимается в течение 16 и более недель равными частями 2 раза в день после еды до достижения курсовой (общей, суммарной) дозы 120 мг/кг.
Пример расчета дозы Роаккутана для человека массой 60 кг:
60 кг × 0.67 мг/кг = 40 мг. Цифра 0.67 подобрана для удобства, чтобы ежедневно принимать Роаккутан по 1 капсуле (20 мг) утром и вечером после еды.
Длительность приема полной курсовой дозы: 120 / 0.67 = 179 дней, то есть 25 полных недель и еще 4 дня.
Требуемое количество упаковок по 20 мг на курс лечения: (179 дней × 2 капс./день) / 30 капс./упак. = 12 упаковок.
Ориентировочная стоимость полной курсовой дозы Роаккутана в данном расчете равна: 12 упаковок × 2400 руб./упак. = 28 800 руб.
Если нужен повторный курс Роаккутана, перерыв между курсами должен составлять не меньше 8 недель.
Роаккутан взаимодействует с ретиноевыми рецепторами сальных желез, что приводит к ряду полезных эффектов:
- подавление секреции кожного сала. Наибольшее снижение секреции отмечается через месяц лечения (на 80-90%), после отмены препарата секреция снижена еще несколько месяцев и затем медленно возвращается к исходным значениям.
- в угрях надолго снижается количество бактерий Propionibacterium acnes.
- уменьшается образование комедонов за счет нормализации деления эпителиальных клеток устьев волосяных фолликулов и протоков сальных желез.
- отмечается противовоспалительное действие за счет регулирования активности лейкоцитов.
Показания к назначению Роаккутана (он назначается преимущественно больным мужского пола):
- тяжелые формы акне,
- склонность к образованию рубцов,
- неэффективность лечения антибиотиками.
Несмотря на высокую эффективность Роаккутана, его побочные эффекты довольно многочисленны и опасны, поэтому лечение должно проводиться под контролем дерматолога. Большинство побочных эффектов обусловлены гипервитаминозом A:
- тератогенность (появление врожденных пороков развития плода). На сперматогенез изотретиноин не действует, поэтому мужчинам нет необходимости предохраняться,
- сухость слизистых и снижение слезовыделения,
- конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), увеличение количества стафилококка в конъюнктиве,
- ринит (воспаление слизистой носа) и колонизация ее стафилококком,
- хейлит (воспаление слизистой оболочки губ),
- уретрит (воспаление слизистой оболочки мочеиспускательного канала),
- зуд,
- носовые кровотечения,
- бронхит (воспаление бронхов),
- поредение волос,
- головная боль,
- тошнота,
- умеренная болезненность в мышцах,
- скованность и боли в суставах (артралгии), воспаление сухожилий,
- изредка бывают временное снижение слуха через 1-3 недели лечения, временная близорукость, необратимая катаракта (помутнение хрусталика).
- на 4-8-й неделе лечения возможно появление фульминантных угрей и узловатой эритемы (даже при лечении низкими дозами изотретиноина).
Ранее считалось, что Роаккутан может увеличивать количество депрессий и склонность к суициду, что часто бывает при тяжелых акне (см. оценку качества жизни), но при более детальном рассмотрении оказалось, что это не так, а успешное лечение акне Роаккутаном улучшает психологическое состояние пациентов.
При лечении требуется обязательное наблюдение дерматолога и регулярное выполнение анализов крови:
- общий (клинический) анализ крови (возможна анемия);
- биохимический анализ крови по ряду показателей:
- АСТ, АЛТ (возможен рост активности трансаминаз),
- холестерин, триглицериды (возможна гиперлипидемия),
- щелочная фосфотаза.
Анализы крови выполняются до начала лечения и через месяц после его начала. При отсутствии отклонений следующий анализ каждый раз назначается через 3 месяца. Если наметился рост каких-либо показателей — ежемесячно.
Низкодозированные схемы лечения Роаккутаном
В целях борьбы с побочными эффектами на Западе часто практикуют комбинацию сниженной суточной дозы изотретиноина (10-20 мг/сутки) с наружным лечением ретиноидами (0.05%-ный крем с изотретиноином).
Известна также схема лечения низкими дозами изотретиноина по 5-10 мг в сутки (до общей дозы 1-15 мг/кг) при себорее (повышенной секреции кожного сала), поздних и экскориированных угрях, у лиц с психосоматическими нарушениями (болезнями тела, развивающимися под влиянием психогенных факторов).
Рекомендации по борьбе с побочными эффектами
Во время приема Роаккутана нежелательно принимать алкоголь (снижается эффект лечения).
Рекомендуется использовать средства ухода за кожей для профилактики и лечения сухости кожи и губ (хейлита).
Акнекутан
(В РФ — Акнекутан, в Украине — Акнетин, в Беларуси оба не зарегистрированы)
В течение 20 лет Роаккутан был единственным препаратом изотретиноина для приема внутрь, пока в 2001 г. не была запатетована новая технология производства LIDOSE. Ее суть в наличии двух дополнительных компонентов в составе препарата Акнекутан, которые обеспечивают хорошее растворение и улучшенное (на 20%) всасывание изотретиноина из кишечника, меньше зависящее от приема пищи.
Акнекутан аналогичен Роаккутану, однако капсулы Акнекутана содержат по 8 или 16 мг изотретиноина. Рекомендованную суточную дозу (0,4-0,8 мг/кг, в тяжелых случаях до 2 мг/сут.) принимают 1 раз в день или делят на 2 приема в день во время еды. Суммарная курсовая доза — 100-120 мг/кг, принимается за 16-24 недели. Цена акнекутана в Москве на 1 декабря 2013 года — 1 650 руб. за 30 капсул по 16 мг.
Показания те же, что и для Роаккутана. При плохой переносимости можно принимать в меньшей дозе, но более длительно. Повторный курс возможен не раньше 8 недель после окончания предыдущего.
Побочные эффекты Акнекутана, в принципе, те же самые, что и у Роаккутана, однако сообщается об отсутствии:
- алопеции (облысения),
- головной боли,
- диспепсии (расстройство пищеварения),
- паронихии (воспаление околоногтевого валика пальца).
Еще по теме:
- Наружные ретиноиды (ретиноевая мазь, ретасол, дифферин, клензит)
- Побочные эффекты системных и наружных ретиноидов, борьба с ними
- Опыт применения Роаккутана у больных с тяжелыми формами акне
- Роаккутан (изотретиноин) — информация для пациентов
Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:
Источник
Состав
Действующим веществом является изотретиноин (10 или 20 мг).
Вспомогательные элементы: масло соевых бобов и пчелиный воск.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонент представляет собой биологически активную форму витамина А, который может самостоятельно синтезироваться в человеческом организме. Основное вещество не вступает во взаимосвязь с подклассами (рецепторы: альфа, бета, гамма) ядерных рецепторов ретиноевой кислоты.
Изотретионин в течение короткого промежутка времени переходит в трансретиноевую кислоту (третионин) и в другие лиганды ядерных рецепторов, что в конечном итоге нарушает процесс экспрессии гена и синтезирования белка (возможно как индукция, так и ингибирование).
Под действием медикамента снижается продукция и число сальных желез, уменьшается концентрация Propionibacterium acnes, что позволяет избавиться при помощи препарата Роаккутан от прыщей. Медикамент не обладает антибактериальной и противомикробной активностью. Лекарственное средство стимулирует процессы регенерации, замедляет терминальную фазу дифференциации кератиноцитов, оказывает противосеборейное и кератолитическое, а также противовоспалительное воздействия.
Показания к применению
Роаккутан назначают для лечения вульгарных угрей тяжелого генеза и течения (с формированием рубцов, пигментных пятен, гнойничков, геморрагий), не поддающихся лечению другими методами.
Медикамент показан при нарушении процесса ороговения: красный волосистый питириаз, ладоно-подошвенная форма кератодермии, ихтиоз, фолликулярный кератоз. Таблетки эффективны при гнойном гидрадените, фолликулите (если возбудитель относится к грамотрицательной флоре), розовых угрях (тяжелый вариант течения).
Противопоказания
Медикамент не назначают при гиперавитаминозе А, непереносимости изотретиноина, при вынашивании беременности или при ее планировании. Инструкция по применению Роаккутана рекомендует назначать медикамент с осторожностью при хроническом течении панкреатита, выраженной патологии почек и печеночной системы, при гипертриглицеридемии, при сахарном диабете, ожирении, алкоголизме.
Побочные действия
Опорно-двигательный аппарат: применение в высоких дозах ведет к развитию гиперостоза, артралгии.
Побочные эффекты со стороны органов чувств: нарушение сумеречного зрения, чувство жжения в глазах, ксерофтальмия, неврит зрительного нерва, дискомфортные ощущения при ношении линз, нарушение зрительного восприятия, четкости, катаракта.
Кожные покровы: хейлит, кожные высыпания, инфекции кожных покровов, истончение волос, шелушение кожи на подошвах и ладонях, развитие фотосенсибилизации, зуд.
Нервная система: псевдоопухоль головного мозга (проявления в виде неукротимой рвоты и тошноты, головной боли, нарушения зрительного восприятия), суицидальные мысли, быстрая утомляемость, психоз, депрессия.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, диспепсические проявления, колит, гепатит, региональная форма илеита, кровотечения из десен.
На фоне лечения препаратом Роаккутан возможно изменение со стороны лабораторных показателей: снижение уровня ЛПВП, повышение холестерина, триглицеридов.
Воздействие медикамента на плод, эмбриотоксическое и тератогенное влияние: вызывает пороки развития со стороны сердечно-сосудистой системы, микроофтальмию, гидроцефалию или микроцефалию, недоразвитие костей предплечья, бедренной кости, шейных позвонков, черепа, пальцевых фаланг, низкое расположение ушных раковин, волчью пасть, полное отсутствие либо недоразвитие наружного слухового прохода, преждевременное закрытие ростовых эпифизарных зон, нарушение развития вилочковой железы, сращение пальцев на руках и ногах, различные варианты костных сращений, грыжи спинного и головного мозга, вплоть до гибели плода в перинатальном периоде.
При проведении экспериментов над животными медикамент вызывал формирование феохромоцитомы.
Лекарственное средство может также вызывать сухость и кровотечения из слизистых оболочек носа.
Роаккутан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Роаккутан от прыщей
Курс терапии 2-4 недели, ежедневный прием – 0,5мг на 1 кг веса; второй этап лечения длится 12-20 недель, ежедневно по 1 мг на кг веса. Капсулы принимают внутрь, во время еды.
Коррекция схемы терапии проводится с учетом эффективности медикамента, выраженности побочных эффектов, переносимости активного вещества. Ощутимый терапевтический эффект проявляется через 1-2 месяца терапии, в некоторых ситуациях для достижения ремиссии требуется 4-5 месяцев. Если в течение 15 недель отмечается снижение высыпаний на кожных покровах на 70%, то препарат отменяют.
В случае подтверждения рецидивирующего и персистирующего течения заболевания требуется обязательный перерыв длительность 8 недель перед началом нового курса. Если на фоне лечения регистрируется новое обострение, то рекомендуется снизить дозу препарата до 0,5 мг на 1 кг на 2 недели.
При гнойном гидрадените, розовых угрях, фолликулите, вызванном грамотрицательной флорой таблетки Роаккутан назначают в суточной дозе 0,5-1 мг на 1 кг веса, курс рассчитан на 4 месяца.
Нарушения ороговения
Медикамент показан в дозе 4 мг на 1 кг веса в сутки, курс на 4 месяца. По достижении клинической ремиссии переходят на низкие дозировки.
Передозировка
Проявляются те же симптомы, что и при переизбытке витамина А в организме. В начале может оказаться необходимым промыть желудок.
Взаимодействие
Миноциклин и другие тетрациклины в комбинации с Роаккутаном повышают уровень внутричерепного давления, снижают эффективность изотретиноина.
Тиазидные диуретики, сульфонамиды и другие препараты, повышающие фоточувствительность, увеличивают вероятность солнечных ожогов.
Одновременная терапия ретиноидами (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) ведет к развитию гиперавитаминоза А.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходим постоянный контроль над уровнем глюкозы.
Во время лечения рекомендуется отказаться от контактных линз и воспользоваться очками.
Донорам запрещается сдавать кровь во время применения лекарственного средства, а также в течение месяца по завершению курса лечения (при попадании такой крови реципиенту – беременной женщине возможно проявление эмбриотоксического или тератогенного воздействия медикамента на плод).
Женщинам настоятельно рекомендуется прибегать к надежной контрацепции за 4 недели до начала курса, во время лечения, а также в течение месяца после завершения приема препарата. При наступлении беременности в указанные сроки проводится ее прерывание по медицинским показаниям.
В период лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового излучения и повышенной инсоляции.
При появлении колита, признаков псевдоопухоли головного мозга, нарушении зрительного восприятия таблетки Роаккутан отменяют. Обязательно проведение неврологического обследования при регистрации симптоматики псевдоопухоли головного мозга.
Лекарственное средство способно оказывать неблагоприятное влияние на способность вождения автотранспорта и выполнение всех видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, особенно на первых этапах лечения.
Аналоги Роаккутана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги являются: Акнекутан, Изотретионин, Сотрет, Ретиноевая мазь, Ретасол.
Отзывы о Роаккутане
Отзывы специалистов свидетельствуют о хорошей переносимости медикамента при соблюдении указанных дозировок, а также высокой эффективности лекарственного средства.
При легком и умеренном течении вульгарных угрей таблетки от прыщей не назначают. Терапия лекарством требует обязательного контроля над состоянием печени, уровнем липидов (анализ проводится натощак).
Фото: до и после Роаккутана.
Цена Роаккутана, где купить
Препарат можно приобрести в аптеке (предъявление рецептурного бланка врача не требуется). Специализированные сайты позволяют заказать медикамент в сети Интернет с доставкой на дом.
Выпускаемые дозировки: 10 и 20 мг (капсульная форма).
Купить Роаккутан в Москве можно по стоимости от 1500 до 3000 рублей.
Цена Роаккутана в Казахстане составляет примерно 17000 тенге.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Роаккутан капс. 10мг n30Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд
Роаккутан капс. 20мг n30Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд
Аптека Диалог
Роаккутан (капс. 10мг №30)
Роаккутан капсулы 20мг №30
Роаккутан (капс. 20мг №30)
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Роаккутан капсулы 10 мг n30Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Р.П.Шерер
Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт.Каталент Германия Эбербах/Ф.Хоффман-Ля Р
показать еще
Аптека24
Роаккутан 10 мг N30 капсулы Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Роаккутан 20 мг N30 капсулы Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія
ПаниАптека
Роаккутан капсула Роаккутан капсулы 10мг №30 Швейцария , Roche
Роаккутан капсула Роаккутан капсулы 20мг №30 Швейцария , Roche
показать еще
Источник
Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010
Действующее вещество:
Изотретиноин* (Isotretinoin*)
АТХ
D10BA01 Изотретиноин
Фармакологическая группа
- Средство лечения угревой сыпи [Дерматотропные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L21 Себорейный дерматит
- L70 Угри
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| изотретиноин | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противосеборейное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды 1 или 2 раза в день.
Стандартный режим дозирования
Терапевтическая эффективность Роаккутана® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Лечение Роаккутаном® следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120–150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16–24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.
Условия хранения препарата Роаккутан®
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Роаккутан®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L21 Себорейный дерматит | Дерматит себорейный |
| Повышенное отделение кожного сала | |
| Себорейная экзема | |
| Себорейный дерматит волосистой части головы | |
| Себорейный пиодерматит | |
| Себорея | |
| Экзема себорейная | |
| L70 Угри | Acne nodulocystica |
| Акне | |
| Комедоновые угри | |
| Лечение акне | |
| Папулезно-пустулезные угри | |
| Папуло-пустулезные угри | |
| Папулопустулезные угри | |
| Прыщи | |
| Угревая болезнь | |
| Угревая сыпь | |
| Угревые высыпания | |
| Узелково-кистозное акне | |
| Узелково-кистозные акне |
Источник
