Фуцидин крем от герпеса

Фуцидин крем от герпеса thumbnail

Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета.

1 г
фузидовой кислоты гемигидрат20.4 мг,
что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной20 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг, глицерол 85% — 111 мг, парафин жидкий — 111 мг, парафин белый мягкий — 56 мг, полисорбат 60 — 56 мг, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5, калия сорбат — 2.7 мг, бутилгидроксианизол — 40 мкг, вода — прибл. 531 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.

Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.

Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.

После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.

При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.

При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения — абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения — импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии — конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.

Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет — по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет — по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий — по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии — не менее 2 ч.

Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.

При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.

Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.

При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.

Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.

Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.

При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.

При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.

Читайте также:  Лекарства от герпеса во время беременности

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 26.08.2014

Фуцидин<sup>®</sup> Г

26.08.2014

Действующее вещество:

Гидрокортизон + Фузидовая кислота (Hydrocortisone + Fusidic acid)

АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L21 Себорейный дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L30.0 Монетовидная экзема
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.8 Другой уточненный дерматит

Состав

Крем для наружного применения1 г
активные вещества: 
фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную)20 мг
гидрокортизона ацетат10 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; калия сорбат — 2,7 мг; полисорбат 60 — 56 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) — 3 мг; вода очищенная — 519,6 мг 

Описание лекарственной формы

Крем: гомогенный, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика

В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Показания препарата Фуцидин® Г

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:

первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);

кожные проявления туберкулеза или сифилиса;

периоральный дерматит и розовые угри;

детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна — сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.

Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 нед.

Передозировка

Маловероятна.

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

Читайте также:  С какого дня герпес на губах не заразен

В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фуцидин® Г

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фуцидин® Г

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L20.8 Другие атопические дерматитыАллергическая экзема
Атопическая экзема
Дерматоз неврогенного происхождения
Детская экзема
Диффузный нейродермит
Конституционный нейродермит
Нейродерматит
Нейродерматозы
Нейродермит
Нейродермит диффузный
Нейродермит ограниченный
Нейродермиты
Ограниченный нейродермит
Хронический нейродерматит
L21 Себорейный дерматитДерматит себорейный
Повышенное отделение кожного сала
Себорейная экзема
Себорейный дерматит волосистой части головы
Себорейный пиодерматит
Себорея
Экзема себорейная
L23 Аллергический контактный дерматитАллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L30.0 Монетовидная экземаДерматит монетовидный
Дерматит нуммулярный
Обыкновенная монетовидная экзема
Экзема монетовидная
L30.3 Инфекционный дерматитErythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L30.8 Другой уточненный дерматитАнгиокератома
Ангиокератома диффузная туловища
Аурантиаз кожи
Болезнь Дарье
Охродерматоз
Фолликулярный дискератоз
Фолликулярный дискератоз Дарье
Хронический дерматит кисти
Энтеропатический акродерматит

Источник

Регистрационный номер: П N011629/01

Торговое название: Фуцидин® Г

МНН или группировочное название: Гидрокортизон + Фузидовая кислота

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) – 20 мг; Гидрокортизона ацетат – 10 мг;
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол – 0,04 мг; цетиловый спирт – 111,00 мг; глицерол 85% – 111,00 мг; парафин жидкий* – 111,00 мг; калия сорбат – 2,70 мг; полисорбат 60 – 56,00 мг; парафин мягкий белый* – 56,00 мг; хлористоводородная кислота ЗМ (максимальное количество) – 3,00 мг; вода очищенная – 519,60 мг.
*содержит около 10 ррт альфа-токоферола

Описание: гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры.

Код АТХ: D007СА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Фармакокинетика. В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота. Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Читайте также:  Выявление вируса простого герпеса

Показания

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.
Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:

  • первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);
  • кожных проявлениях туберкулеза или сифилиса;
  • периоральном дерматите и розовых угрях.

Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
Период грудного вскармливания

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения – 2 недели.

Побочное действие

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Очень часто >1/10
Часто ≥1/100 и Нечасто ≥1/1 000 и <1/100
Редко ≥1/10000 и <1/1000
Очень редко <1/10 000
Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:

Системные аллергические реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.
Частота неизвестна:

Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация
Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида:

Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, так как попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения глюкокортикостероидов, так как это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения глюкокортикостероидами могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.
Применение фиксированных комбинаций глюкокортикостероида с антибиотиком не должно превышать 2 недель, так как глюкокортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.
По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кэшел Роуд, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Источник