Иммуноглобулин человека против вируса простого герпеса 2 типа
действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 2 типа, титр
антител не менее 1:640.
вспомогательные вещества — натрия хлорид;
стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержт антитела к вирусу герпеса простого 2 типа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).
Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности, иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Препарат применяют в комплексной терапии при лечении заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:
— первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;
— генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с нею акушерской патологией.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция — внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения — 7 инъекций, а также местно — обработка пузырчатых герпетических высыпаний.
Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6
инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцем без иглы по 1,5 мл (1 доза) 1 раз в день в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиться аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививку указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому не обходимо проверить антительный статус к иммунизации. При необходимости использование иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита не обходимо повторить. Вакцинации против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови
Введение препарата внутривенно запрещено!
Результаты ДНК и серологических тестов и целесообразность назначения специфических иммуноглобулинов:
Результаты ПЦР | Титр IgM | Титр ig о _ | Необходимость Ig — терапии |
+ | Г | т | необходима |
+ | Г | N | необходима |
+ | N | Т | обязательна |
+ | N | N | обязательна |
— | Т | Т | нет необходимости |
— | t | N | необходима |
— | N | Т | необходима |
— | N | N | необходима |
Информация об особенностях применения препарата в педиатрической и геронтологической практике, у лиц с нарушениями функций печени и почек отсутствует.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.
Упаковка. По 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Источник
Противогерпетический иммуноглобулин используется в комплексном лечении заболевания. Его применение целесообразно только в тех случаях, когда организм человека не способен справиться с инфекций самостоятельно, в результате чего наблюдаются очень частые рецидивы, тяжелое течение каждого обострения, распространенная локализация высыпаний, формирование осложнений. Этот препарат вводят исключительно по рекомендации специалиста и под медицинским наблюдением. Ведь иммуноглобулин — серьезное лекарство, обладающее свойствами оказывать влияние на иммунитет человека.
Фармакологическое действие
Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности, иммуноглобулин G.
Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Для чего нужны иммуноглобулины?
Препараты ИГ изготавливают на основе обогащенной плазмы иммунизированного человека. Соотношение и количество антител в составе варьируется, поэтому разные лекарства обладают разными свойствами. Для борьбы с герпетической инфекцией применяют ИГ различных классовых категорий. Основные компоненты препаратов – ИГ M (IgM) и E (IgE).
В качестве стабилизирующего элемента иногда добавляют глицин. Функция иммуноглобулинов в организме человека заключается в избирательном связывании с антигенами (инфекционными агентами) и их нейтрализации. ИГ отличаются от интерферонов тем, что первые воздействуют на вирус, находящийся вне клетки. Они контролируют жизнедеятельность вирусов и тем самым препятствуют инфицированию других клеток и тканей.
Применение при герпетической инфекции
Герпетическая инфекция встречается среди людей всех возрастов. Иногда заболевание характеризуется частыми рецидивами и приводит к поражению внутренних органов. В ответ на попадание в тело микробов вырабатываются особые антитела. Называются они иммуноглобулинами. У ослабленных людей их синтез снижен. Больным герпесом назначается иммуноглобулин человека.
Иммуноглобулин
Выпускается он в форме раствора для инъекций. Основной функцией иммуноглобулинов является связывание с антигенами вируса для их последующей нейтрализации. Даже при тщательной терапии убить все вирусы невозможно. Иммуноглобулины получают из крови иммунизированного человека. Преимуществами этого лекарства являются:
- прямое воздействие на возбудителя герпеса;
- высокая эффективность;
- возможность применения при иммунодефицитных состояниях;
- благоприятное воздействие на нервные волокна.
Против вируса простого герпеса 1 и 2 типов используются иммуноглобулины класса G.
Преимущества применения «Иммуноглобулина» для лечения герпеса
С помощью «Иммуноглобулина» удается воздействовать на вирус, который локализуются в клетках. Медикамент осуществляет контроль над деятельностью вредных бактерий и не дает герпетической инфекции распространяться дальше в другие клетки и нервные окончания. Иными словами, иммуноглобулин воздействует на причину, которая поспособствовала развитию герпеса.
Помимо этого, фармсредство обладает и мощным поддерживающим эффектом на иммунную систему. Благодаря этому организм начинает самостоятельно бороться с вирусом, а риск рецидивов значительно снижается. Для лечения герпеса 1-го и 2-го типа используется как специфический, так и нормальный иммуноглобулин человека.
Способ применения
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса предназначен только для внутримышечного введения в верхнюю наружную часть ягодичной мышцы.
Препарат предназначен только для внутримышечного введения
- в целях профилактики реактивации или заражения хронической инфекции у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,1-0,2 мл на кг массы тела однократно. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно или через сутки;
- для лечения ДНК-положительных клинически- бессимптомных и локализованных форм инфекции рекомендованная доза составляет 0,2-0,3 мл на кг массы тела в течение 24 часов. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно;
- для лечения генерализованных форм инфекции (с поражением жизненно важных органов) у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,3-0,5 мл на кг массы тела ежедневно. Курс терапии 5-7 инъекций при энцефалитах, которые были вызваны вирусом простого герпеса. При необходимости курс лечения продлевают до 10 дней.
Взаимодействия:
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловиром) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно; ацикловир назначают в течение 5–10 дней по 0,2 г 5 раз в сутки.
Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 0 С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Источник
Врачи часто назначают своим пациентам противогерпетический иммуноглобулин. Он применяется при тяжелой форме герпеса. Иммуноглобулины — это готовые антитела, которые вводятся в организм больных для борьбы с вирусными частицами. Это пассивная иммунизация.
Применение при герпетической инфекции
Герпетическая инфекция встречается среди людей всех возрастов. Иногда заболевание характеризуется частыми рецидивами и приводит к поражению внутренних органов. В ответ на попадание в тело микробов вырабатываются особые антитела. Называются они иммуноглобулинами. У ослабленных людей их синтез снижен. Больным герпесом назначается иммуноглобулин человека.
Выпускается он в форме раствора для инъекций. Основной функцией иммуноглобулинов является связывание с антигенами вируса для их последующей нейтрализации. Даже при тщательной терапии убить все вирусы невозможно. Иммуноглобулины получают из крови иммунизированного человека. Преимуществами этого лекарства являются:
-
прямое воздействие на возбудителя герпеса; - высокая эффективность;
- возможность применения при иммунодефицитных состояниях;
- благоприятное воздействие на нервные волокна.
Против вируса простого герпеса 1 и 2 типов используются иммуноглобулины класса G.
Противопоказания и способ применения
Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа подходит не каждому пациенту. Имеются следующие противопоказания:
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- дефицит в организме Ig A;
- шок на введение иммунных препаратов.
При герпесе первого или второго типа данное лекарство нужно применять с осторожностью в том случае, если у человека имеется сахарный диабет, почечная недостаточность и тяжелое нарушение функций сердца. Иммуноглобулин не назначается беременным и кормящим женщинам.
Препарат выпускается в форме раствора. Вводится он внутримышечно. Дозировка и кратность применения устанавливаются лечащим врачом. Продолжительность терапии чаще всего составляет неделю. Раствор для инъекций используется только в стационарных условиях. Перед применением лекарства необходимо убедиться в целостности ампул.
При наличии осадка или изменении цвета препарат использовать нельзя. Обязательно обращается внимание на срок годности лекарства. Перед введением иммуноглобулина ампулы необходимо согреть в течение 2 часов при комнатной температуре. Для разведения применяется физиологический раствор натрия хлорида. Реже применяют глюкозу.
Нежелательные реакции и особые указания
После введения иммуноглобулина от герпеса нежелательные реакции возникают очень редко. Местные побочные эффекты включают покраснение кожи в месте введения. После инъекции возможно умеренное повышение температуры тела. Иногда появляется аллергическая реакция в виде анафилактического шока.
Редко возникают такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, диспепсия, боль в животе, повышение или падение артериального давления, учащенное сердцебиение, цианоз кожных покровов и одышка.
Возможны потеря сознания, озноб и боль в мышцах. Опасным побочным эффектом является коллапс (снижение АД ниже допустимых значений). Лечение герпеса при помощи иммунных препаратов требует определенных знаний и умений. Нужно помнить, что иммуноглобулин против герпеса 2 типа снижает эффект от вакцин.
Последние необходимо вводить через 2–3 месяца. Людям со склонностью к аллергическим заболеваниям, а также имеющим в анамнезе астму или аллергический дерматит, нужно принимать антигистаминные препараты параллельно с иммунотерапией.
В целях безопасности в процедурном кабинете должны быть в наличии противошоковые препараты.
После введения лекарства необходимо наблюдать за человеком полчаса. В случае развития шока применяются кортикостероиды, адреномиметики и антигистаминные средства. Лекарство вводит человеку только обученный медицинский работник. При этом должна соблюдаться определенная скорость. Иммуноглобулин человеческий хранится в холодильнике при температуре 2–8 ºC. Отпускается препарат по рецепту.
Во время беременности лекарство может использоваться только тогда, когда имеется большой риск для плода или матери. Препарат можно вводить одновременно с другими медикаментами (антибиотиками). В грудном возрасте нельзя сочетать иммуноглобулин с лекарствами на основе кальция.
Срок годности составляет 1 год. Цена на него варьируется и начинается от 3000 рублей. Таким образом, применение иммуноглобулина человеческого оправдано в случае тяжелого течения герпетической инфекции и сопутствующих иммунодефицитных состояниях. Для повышения эффективности лечения дополнительно назначаются противовирусные препараты (Зовиракс, Ацикловир Форте).
Источник
Основой препарата Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса являются иммуноглобулины (антитела к вирусу простого герпеса I и II типа), выделенные из плазмы или сыворотки крови человека, очищены и концентрированы методом фракционирования этиловым спиртом. Препарат повышает средства врожденного иммунитета и устойчивость организма к воздействию различных факторов.
Форма выпуска, состав
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса производят в виде раствора для проведения инъекций, который представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость. В процессе хранения возможно выпадение незначительного осадка.
В состав раствора входит активный компонент: иммуноглобулин M или G не менее 95% от общего белка, а также дополнительные вещества: глицин, натрия хлорид и вода для инъекций.
В одной пачке 10 ампул по 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл.
Показания к применению
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса применяют и назначают для лечения и профилактики заболеваний, которые были вызваны вирусом простого герпеса I и II типа с затяжным течением:
• Герпес лабиалис;
• Герпетический стоматит;
• офтальмогерпес;
• Герпетическая генерализованная инфекция новорожденных;
• Генитальный герпес;
• Герпетический энцефаломиелит и энцефалиты;
• Обострение герпетической инфекции в период беременности;
• Герпес зостер;
• При иммунодепрессивных состояниях.
Противопоказания
Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса один из тех препаратов, которые практически не имеют противопоказаний. Не применяют препарат при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам, тяжелые аллергии на белковые препараты крови в анамнезе, иммунопатологических системных заболеваний (нефрит, болезни крови и т.д.).
Период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса беременным женщинам и кормящим мамам возможно только за рекомендацией лечащего врача.
Способ применения
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса предназначен только для внутримышечного введения в верхнюю наружную часть ягодичной мышцы.
• в целях профилактики реактивации или заражения хронической инфекции у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,1-0,2 мл на кг массы тела однократно. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно или через сутки;
• для лечения ДНК-положительных клинически- бессимптомных и локализованных форм инфекции рекомендованная доза составляет 0,2-0,3 мл на кг массы тела в течение 24 часов. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно;
• для лечения генерализованных форм инфекции (с поражением жизненно важных органов) у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,3-0,5 мл на кг массы тела ежедневно. Курс терапии 5-7 инъекций при энцефалитах, которые были вызваны вирусом простого герпеса. При необходимости курс лечения продлевают до 10 дней.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса не сообщалось.
Побочные реакции
Введение раствора Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса может вызвать местные реакции в виде: аллергических реакций различного характера, гиперимии, повышения температуры тела до 37,5 градусов. В очень редких случаях применение препарата может вызвать анафилактический шок, поэтому пациенты, получившие препарат, в течение 30 минут должны находиться под наблюдением медицинских работников.
Условия хранения
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса необходимо хранить в прохладном месте при температуре от +2 °C до +8°C, без попадания прямых солнечных лучей и доступа детям. Срок годности составляет 24 месяца. Отпуск из аптек по рецепту.
Источник
