Иммуноглобулин против герпеса простого 2 типа человека
действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 2 типа, титр
антител не менее 1:640.
вспомогательные вещества — натрия хлорид;
стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержт антитела к вирусу герпеса простого 2 типа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).
Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности, иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Препарат применяют в комплексной терапии при лечении заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:
— первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;
— генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с нею акушерской патологией.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция — внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения — 7 инъекций, а также местно — обработка пузырчатых герпетических высыпаний.
Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6
инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцем без иглы по 1,5 мл (1 доза) 1 раз в день в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиться аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививку указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому не обходимо проверить антительный статус к иммунизации. При необходимости использование иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита не обходимо повторить. Вакцинации против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови
Введение препарата внутривенно запрещено!
Результаты ДНК и серологических тестов и целесообразность назначения специфических иммуноглобулинов:
Результаты ПЦР | Титр IgM | Титр ig о _ | Необходимость Ig — терапии |
+ | Г | т | необходима |
+ | Г | N | необходима |
+ | N | Т | обязательна |
+ | N | N | обязательна |
— | Т | Т | нет необходимости |
— | t | N | необходима |
— | N | Т | необходима |
— | N | N | необходима |
Информация об особенностях применения препарата в педиатрической и геронтологической практике, у лиц с нарушениями функций печени и почек отсутствует.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.
Упаковка. По 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Источник
Врачи часто назначают своим пациентам противогерпетический иммуноглобулин. Он применяется при тяжелой форме герпеса. Иммуноглобулины — это готовые антитела, которые вводятся в организм больных для борьбы с вирусными частицами. Это пассивная иммунизация.
Применение при герпетической инфекции
Герпетическая инфекция встречается среди людей всех возрастов. Иногда заболевание характеризуется частыми рецидивами и приводит к поражению внутренних органов. В ответ на попадание в тело микробов вырабатываются особые антитела. Называются они иммуноглобулинами. У ослабленных людей их синтез снижен. Больным герпесом назначается иммуноглобулин человека.
Выпускается он в форме раствора для инъекций. Основной функцией иммуноглобулинов является связывание с антигенами вируса для их последующей нейтрализации. Даже при тщательной терапии убить все вирусы невозможно. Иммуноглобулины получают из крови иммунизированного человека. Преимуществами этого лекарства являются:
-
прямое воздействие на возбудителя герпеса; - высокая эффективность;
- возможность применения при иммунодефицитных состояниях;
- благоприятное воздействие на нервные волокна.
Против вируса простого герпеса 1 и 2 типов используются иммуноглобулины класса G.
Противопоказания и способ применения
Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа подходит не каждому пациенту. Имеются следующие противопоказания:
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- дефицит в организме Ig A;
- шок на введение иммунных препаратов.
При герпесе первого или второго типа данное лекарство нужно применять с осторожностью в том случае, если у человека имеется сахарный диабет, почечная недостаточность и тяжелое нарушение функций сердца. Иммуноглобулин не назначается беременным и кормящим женщинам.
Препарат выпускается в форме раствора. Вводится он внутримышечно. Дозировка и кратность применения устанавливаются лечащим врачом. Продолжительность терапии чаще всего составляет неделю. Раствор для инъекций используется только в стационарных условиях. Перед применением лекарства необходимо убедиться в целостности ампул.
При наличии осадка или изменении цвета препарат использовать нельзя. Обязательно обращается внимание на срок годности лекарства. Перед введением иммуноглобулина ампулы необходимо согреть в течение 2 часов при комнатной температуре. Для разведения применяется физиологический раствор натрия хлорида. Реже применяют глюкозу.
Нежелательные реакции и особые указания
После введения иммуноглобулина от герпеса нежелательные реакции возникают очень редко. Местные побочные эффекты включают покраснение кожи в месте введения. После инъекции возможно умеренное повышение температуры тела. Иногда появляется аллергическая реакция в виде анафилактического шока.
Редко возникают такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, диспепсия, боль в животе, повышение или падение артериального давления, учащенное сердцебиение, цианоз кожных покровов и одышка.
Возможны потеря сознания, озноб и боль в мышцах. Опасным побочным эффектом является коллапс (снижение АД ниже допустимых значений). Лечение герпеса при помощи иммунных препаратов требует определенных знаний и умений. Нужно помнить, что иммуноглобулин против герпеса 2 типа снижает эффект от вакцин.
Последние необходимо вводить через 2–3 месяца. Людям со склонностью к аллергическим заболеваниям, а также имеющим в анамнезе астму или аллергический дерматит, нужно принимать антигистаминные препараты параллельно с иммунотерапией.
В целях безопасности в процедурном кабинете должны быть в наличии противошоковые препараты.
После введения лекарства необходимо наблюдать за человеком полчаса. В случае развития шока применяются кортикостероиды, адреномиметики и антигистаминные средства. Лекарство вводит человеку только обученный медицинский работник. При этом должна соблюдаться определенная скорость. Иммуноглобулин человеческий хранится в холодильнике при температуре 2–8 ºC. Отпускается препарат по рецепту.
Во время беременности лекарство может использоваться только тогда, когда имеется большой риск для плода или матери. Препарат можно вводить одновременно с другими медикаментами (антибиотиками). В грудном возрасте нельзя сочетать иммуноглобулин с лекарствами на основе кальция.
Срок годности составляет 1 год. Цена на него варьируется и начинается от 3000 рублей. Таким образом, применение иммуноглобулина человеческого оправдано в случае тяжелого течения герпетической инфекции и сопутствующих иммунодефицитных состояниях. Для повышения эффективности лечения дополнительно назначаются противовирусные препараты (Зовиракс, Ацикловир Форте).
Источник
Противогерпетический иммуноглобулин используется в комплексном лечении заболевания. Его применение целесообразно только в тех случаях, когда организм человека не способен справиться с инфекций самостоятельно, в результате чего наблюдаются очень частые рецидивы, тяжелое течение каждого обострения, распространенная локализация высыпаний, формирование осложнений. Этот препарат вводят исключительно по рекомендации специалиста и под медицинским наблюдением. Ведь иммуноглобулин — серьезное лекарство, обладающее свойствами оказывать влияние на иммунитет человека.
Состав и особенности воздействия
Иммуноглобулин против герпеса 2 типа содержит готовые антитела к этому вирусу. Их титр составляет не менее 1:640. Из дополнительных компонентов присутствуют натрия хлорид и стабилизатор.
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Это бесцветная или белесоватая жидкость, не содержащая сторонних примесей. При условии длительного хранения не исключено возникновение незначительно осадка. Это является нормальной реакций, и при встряхивании он быстро растворяется.
Иммуноглобулин на этапе изготовления в обязательном порядке подлежит тщательному исследованию, благодаря чему можно быть уверенными в отсутствии антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа, а также гепатитов В и С.
Принцип действия лекарственного средства заключается в том, что в нем содержатся готовые антитела против Herpes Simplex 2 типа. Иммуноглобулин способен нейтрализовать вирус герпеса, благодаря чему достигается уменьшение количества патогена в крови и подавление активности инфекционного процесса.
Дополнительным положительным свойством противогерпетического иммуноглобулина является иммуномодулирующее действие. Благодаря влиянию на все составляющие иммунной системы достигается активизация собственных защитных сил организма. Это повышает неспецифическую резистентность.
Показания и противопоказания к назначению
Противогерпетический иммуноглобулин от герпеса входит в комплексное лечение заболеваний, спровоцированных Herpes Simplex 2 типа. К ним относятся:
- генитальный герпес у женщин;
- половой герпес у мужчин;
- урогенитальный герпес во время беременности.
Кроме того, показанием к назначению специфического иммуноглобулина являются иммуносупрессивные состояния. В частности, обусловленные длительным применением противовирусных препаратов в борьбе с данной инфекцией.
Как и любое медикаментозное средство, противогерпетический иммуноглобулин имеет ограничения к назначению. Его категорически запрещено вводить людям, у которых в анамнезе регистрировались реакции непереносимости препаратов крови, в частности белка, полученного при выделении антител из плазмы других людей. Также нежелательно использовать препарат в лечении урогенитальной инфекции пациентам, страдающим множественными аллергическими реакциями. Ведь никто не сможет дать гарантию, что у этого человека отсутствует непереносимость белка крови. При наличии факторов риска введение иммуноглобулина проводится на фоне антигистаминной терапии.
К противопоказаниям относятся серьезные патологии кроветворной системы и соединительной ткани. Другие тяжелые соматические недуги не являются ограничением для назначения иммуноглобулина. Однако предварительно следует проконсультироваться с узкопрофильным специалистом и стабилизировать состояние больного. Введение лекарства провести на фоне соответствующего лечения.
Иммуноглобулин разрешен к применению во время беременности, поскольку не влияет на рост и развитие плода. Это подтверждено многочисленными клиническими испытаниями. Терапия при кормлении грудью позволит не только улучшить самочувствие женщины, но и передать с молоком антитела против Herpes Simplex 2 типа младенцу.
- Осложнения после введения противогерпетического иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
- Однако в некоторых случаях возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрильных цифр, а также отек и гиперемия кожи в месте введения лекарственного средства.
- При наличии индивидуальной непереносимости основного действующего вещества препарата или вспомогательных компонентов не исключено развитие сильной аллергической реакции по типу анафилактического шока.
Это осложнение возникает спустя короткий промежуток времени после попадания лекарства в кровь. Поэтому больной в обязательном порядке в первые 30 минут должен находиться в лечебном учреждении под медицинским наблюдением.
Введение лекарства и дозы
Иммуноглобулин при герпесе второго типа применяется внутримышечно. Категорического запрещено внутривенное введение лекарственного средства.
Необходимую схему лечения и дозировку может подобрать только врач на основании сбора анамнеза, осмотра пациента и результатов лабораторных обследований (определение титров IgM и IgG в сыворотке крови).
При необходимости лечения генитального герпеса у беременной женщины возможно дополнительное введение препарата внутривагинально. В этом случае терапевтический курс проводится в 2 этапа.
Первый — не ранее чем после 12 недель беременности, поскольку в 1 триместре происходит закладка и формирование всех жизненно важных органов и систем. И второй — после 36 недель, особенно если предстоят физиологические роды. Это позволит не допустить инфицирования ребенка во время прохождения родовых путей.
Противогерпетический иммуноглобулин разрешен к использованию вместе с другими противовирусными средствами. Однако не рекомендован к назначению при необходимости проведения вакцинации против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Это связано с тем, что он обладает способностью снижать активность вирусов, в результате чего организм не сможет выработать достаточный иммунитет. Чтобы избежать этого, вакцинацию против данных инфекций придется повторить через 3–12 месяцев после противогерпетического лечения. Конкретный срок зависит от того, против какого заболевания необходимо делать прививку.
Применение иммуноглобулина показывает хорошие результаты в лечении герпесвирусной инфекции. С помощью препарата можно убрать неприятные симптомы этого заболевания, достичь стойкой ремиссии и избежать частых обострений.
Источник
Противогерпетический иммуноглобулин используется в комплексном лечении заболевания. Его применение целесообразно только в тех случаях, когда организм человека не способен справиться с инфекций самостоятельно, в результате чего наблюдаются очень частые рецидивы, тяжелое течение каждого обострения, распространенная локализация высыпаний, формирование осложнений. Этот препарат вводят исключительно по рекомендации специалиста и под медицинским наблюдением. Ведь иммуноглобулин — серьезное лекарство, обладающее свойствами оказывать влияние на иммунитет человека.
Фармакологическое действие
Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности, иммуноглобулин G.
Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Для чего нужны иммуноглобулины?
Препараты ИГ изготавливают на основе обогащенной плазмы иммунизированного человека. Соотношение и количество антител в составе варьируется, поэтому разные лекарства обладают разными свойствами. Для борьбы с герпетической инфекцией применяют ИГ различных классовых категорий. Основные компоненты препаратов – ИГ M (IgM) и E (IgE).
В качестве стабилизирующего элемента иногда добавляют глицин. Функция иммуноглобулинов в организме человека заключается в избирательном связывании с антигенами (инфекционными агентами) и их нейтрализации. ИГ отличаются от интерферонов тем, что первые воздействуют на вирус, находящийся вне клетки. Они контролируют жизнедеятельность вирусов и тем самым препятствуют инфицированию других клеток и тканей.
Применение при герпетической инфекции
Герпетическая инфекция встречается среди людей всех возрастов. Иногда заболевание характеризуется частыми рецидивами и приводит к поражению внутренних органов. В ответ на попадание в тело микробов вырабатываются особые антитела. Называются они иммуноглобулинами. У ослабленных людей их синтез снижен. Больным герпесом назначается иммуноглобулин человека.
Иммуноглобулин
Выпускается он в форме раствора для инъекций. Основной функцией иммуноглобулинов является связывание с антигенами вируса для их последующей нейтрализации. Даже при тщательной терапии убить все вирусы невозможно. Иммуноглобулины получают из крови иммунизированного человека. Преимуществами этого лекарства являются:
- прямое воздействие на возбудителя герпеса;
- высокая эффективность;
- возможность применения при иммунодефицитных состояниях;
- благоприятное воздействие на нервные волокна.
Против вируса простого герпеса 1 и 2 типов используются иммуноглобулины класса G.
Преимущества применения «Иммуноглобулина» для лечения герпеса
С помощью «Иммуноглобулина» удается воздействовать на вирус, который локализуются в клетках. Медикамент осуществляет контроль над деятельностью вредных бактерий и не дает герпетической инфекции распространяться дальше в другие клетки и нервные окончания. Иными словами, иммуноглобулин воздействует на причину, которая поспособствовала развитию герпеса.
Помимо этого, фармсредство обладает и мощным поддерживающим эффектом на иммунную систему. Благодаря этому организм начинает самостоятельно бороться с вирусом, а риск рецидивов значительно снижается. Для лечения герпеса 1-го и 2-го типа используется как специфический, так и нормальный иммуноглобулин человека.
Способ применения
Препарат Иммуноглобулин Человека Против Вируса Простого Герпеса предназначен только для внутримышечного введения в верхнюю наружную часть ягодичной мышцы.
Препарат предназначен только для внутримышечного введения
- в целях профилактики реактивации или заражения хронической инфекции у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,1-0,2 мл на кг массы тела однократно. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно или через сутки;
- для лечения ДНК-положительных клинически- бессимптомных и локализованных форм инфекции рекомендованная доза составляет 0,2-0,3 мл на кг массы тела в течение 24 часов. Курс терапии 3-5 инъекций ежедневно;
- для лечения генерализованных форм инфекции (с поражением жизненно важных органов) у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,3-0,5 мл на кг массы тела ежедневно. Курс терапии 5-7 инъекций при энцефалитах, которые были вызваны вирусом простого герпеса. При необходимости курс лечения продлевают до 10 дней.
Взаимодействия:
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловиром) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно; ацикловир назначают в течение 5–10 дней по 0,2 г 5 раз в сутки.
Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 0 С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Источник
