Эссенциале при витилиго отзывы

«Фармацевтические ведомости», 2004, N 3

КТО, ЧТО И КАК ПОДДЕЛЫВАЕТ

В принципе, что касается подделок, российский фармацевтический рынок лишь прилежно отражает общемировую тенденцию, точно так же, как он проходил все предыдущие стадии своего становления, воспроизводя с учетом отечественной специфики наиболее значимые периоды развития фармацевтического бизнеса в странах с рыночной экономикой. Поэтому можно сколь угодно долго говорить о различных мерах и способах борьбы с фальсификатами, но лучше всего воспользоваться уже накопленным мировым опытом, создав условия для его гармоничного соотнесения с нашей экономической ситуацией и реалиями российского фармацевтического рынка.

ПОЛОЖЕНИЕ ДЕЛ С ПОДДЕЛЬНЫМИ МЕДИКАМЕНТАМИ

Какова же ситуация с контрафактной продукцией на фармацевтических рынках в целом, и что происходит у нас? По разным оценкам, на долю поддельных медикаментов приходится от 5-7% (данные Международной ассоциации фармпроизводителей) до 10-15% от общего количества произведенных лекарственных средств (данные Всемирной организации здравоохранения). Из общего числа выявленных фальсификатов четверть изготовлена в основных промышленно развитых странах. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет по самым скромным оценкам от 15 до 20 миллиардов долларов. Максимальные оценки значительно выше, что может быть связано с особенностями национального учета, где к контрафактной продукции, помимо фальсифицированных медикаментов, относятся препараты, не разрешенные к продаже, либо низкокачественные.

Первый официально зарегистрированный случай фальсификации лекарств в России относится к 1997 г., когда был выявлен поддельный кровезаменитель полиглюкин производства завода «Красфарма». За эти годы ассортимент фальсифицированных медикаментов расширился, насчитывая в своем списке не только отечественные, но и импортные препараты. По приблизительным оценкам, оборот этого теневого рынка составляет 20-30 млн. долл., а по количеству обнаруженных фальшивок примерно равен 3,5-4% от всех продаваемых лекарств. Хотя это и меньше, чем в США или азиатских странах, где число подделок оценивается в 5-8%, и в 11-15% соответственно, но это слабое утешение, поскольку четкая тенденция к увеличению их количества на российском рынке не оставляет никаких поводов для благодушия и надежд для оптимизма.

В натуральном выражении наибольшее число подделанных лекарств приходится на отечественные препараты — до 70% от всех выявленных фальсификатов. В стоимостном выражении, наоборот, пальма первенства принадлежит дорогостоящим импортным препаратам. Иными словами, активно подделываются как дорогие медикаменты зарубежного производства вроде клафорана с сумамедом, так и дешевые отечественные препараты, например, технологически несложные в изготовлении и чрезвычайно популярные у российского потребителя анальгин или ампициллин.

ЧТО ПОДДЕЛЫВАЮТ ЧАЩЕ ВСЕГО?

Вообще существует целый ряд препаратов и определенный круг заводов, чья продукция систематически фальсифицируется. Среди отечественных производителей это, в частности, противогрибковый нистатин и некоторые другие препараты пензенского завода «Биосинтез»; цефазолин и другие антибиотики курганского фармкомбината «Синтез» и саранского «Биохимика»; антисептический раствор мирамистина ЗАО «Инфамед»; сульфацил натрия в виде глазных капель ЗАО «Диафарм»; противовирусный амиксин совместного производства ОАО «Дальхимфарм» и ООО «Лэнс-Фарм»; анальгетик пенталгин Томского химфармзавода. Интересно, что в последнем случае пенталгин Н уже несколько лет как не выпускается и снят с заводской регистрации еще в 1998 г.

Из зарубежных производителей наиболее сильно пострадали от действий фальсификаторов хорватская «Плива» (антибиотик третьего поколения сумамед в капсулах), транснациональная корпорация «Авентис» (цефалоспориновый антибиотик клафоран от «Хехст Мэрион Руссель», Франция, и гепатопротектор эссенциале от «Рон-Пуленк Рорер», Германия), индийские фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис» (фторхинолоновый антибиотик ципролет с противоязвенным препаратом омез), «Ранбакси» (антибиотик широкого спектра действия, представитель ципрофлоксацинов — цифран и противоязвенный препарат гистак) и «Юник Фармасьютикалз Лэбораториз» (метаболический препарат при нарушениях кровоснабжения актовегин). Помимо вышеперечисленных, очень много случаев фальсификации выявляются у венгерской фирмы «Эгис» (антигистаминный препарат супрастин), австрийских компаний «Эбеве» (нейротропный препарат церебролизин) и «Биохеми ГмбХ» (антибиотик для лечения сифилиса и ревматизма ретарпен), у французской «Санофи-Синтелабо» (спазмолитический препарат но-шпа от «Хинонин», Венгрия), немецких производителей «Берлин-Хеми/Менарини Групп» (препарат для компенсации дефицита ферментов поджелудочной железы мезим форте) и «Шеринг» (гормональный контрацептив триквилар), польских заводов «Польфа Пабьянице» (антибактериальный препарат бисептол) и «Польфарма» (медикамент против анаэробной инфекции — трихопол). Кроме того, достаточно часто обнаруживаются подделки чешского завода «Лечива» (миотропный спазмолитик кристепин), американской компании «Фармация и Апджон» (онкологические препараты карбоплатин и цисплатин) и турецкого «Тюрк Хехст» (препарат для улучшения микроциркуляции трентал).

Необходимо подчеркнуть, что среди фальсификатов оказываются не только медикаменты, пользующиеся повышенным спросом, такие, как пенталгин, супрастин или цифран с цефазолином, но и оказываются вполне заурядные и не столь ходовые препараты типа нистатина, канамицина либо преднизолона с церукалом. По всей вероятности, определенная часть теневых производителей подделывает не столько самые выигрышные, в плане последующей реализации, лекарства широкого применения, сколько использует наиболее доступные им варианты. То есть все то, что находится у них под руками — возможность доступа к сырью, в том числе и организация его утечки, а также к ряду вспомогательных материалов, включая упаковку, бланки паспортов и т.д.

Таким образом, например, производились фальсифицированные антибиотики с маркой саранского ОАО «Биохимик». Украденные субстанции различных лекарственных препаратов, в том числе и самые дешевые, вроде бензилпенициллина натриевой соли, а также маркировочные клише, упаковочные материалы и другие необходимые компоненты для производства, направлялись в подпольный цех в пригороде столицы Мордовии, где и происходила последующая расфасовка подделок. К фальсифицированной продукции прилагались такие же сертификаты соответствия. Тем не менее, понимая, что дешевая, пусть даже и фальсифицированная продукция, не принесет такого дохода, который может быть получен от реализации более дорогих препаратов, теневые производители выдавали скромные в стоимостном выражении лекарства за прибыльные медикаменты. Подобный случай был зафиксирован с цефазолином из Саранска, содержимое флаконов которого было представлено субстанцией стрептомицина сульфата, в то время как в маркировке первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата было указано наименование «Цефазолина натриевая соль».

Иногда фальсификаторы, по ряду причин, не решаются на полную замену исходного сырья, а лишь восполняют его частичное недовложение другими, более дешевыми компонентами. Не так давно в розничной продаже был обнаружен поддельный клофелин, «произведенный» хабаровским ОАО «Дальхимфарм», где недостаток основного ингредиента замещался менее дорогим димедролом. При прочих равных условиях это еще «благородный поступок», в отличие от поддельных препаратов, в составе которых основное действующее вещество отсутствует полностью. Подобное плацебо появлялось в продаже под маркой супрастина. Выпускался также и пенталгин без амидопирина или сумамед, лишенный своего главного компонента — азитромицина.

Что касается фармакотерапевтических групп, то по данным Минздрава России, наиболее часто подделывают антибактериальные средства — 47%, гормональные средства — 11%, средства, влияющие на тканевый обмен, — 7%, противогрибковые препараты — 7%, средства, влияющие на ЖКТ, — 7%, анальгетики — 7%, прочие средства — 15%. При этом 60% поддельных товаров производится в России, остальные импортируются из Индии, Китая, стран Юго-Восточной Азии, а также из республик бывшего СССР и государств Восточной Европы. Так, скорее всего, поступает к нам поддельный церебролизин, который выпускается в ампулах желтого стекла, а ни одно предприятие в России такие ампулы не делает и маловероятно, что стало бы изготавливать их специально, привлекая тем самым к себе дополнительное внимание.

Кроме того, большое количество фальсификатов наблюдается среди витаминных препаратов и пищевых биодобавок, которые и подделывать проще, и контроль за ними со стороны властных структур менее жесткий. И это притом, что применение даже легальной продукции может нанести непоправимый вред здоровью, поскольку медикаментами пищевые добавки не являются по определению, но зачастую позиционируются как препараты, обладающие лечебными свойствами, чем и вводят в заблуждение потребителей. Больной рассчитывает на выздоровление, а в действительности его состояние регрессирует, поскольку он своевременно не получает нужного терапевтического эффекта. Совершенно очевидно, что такого рода прецеденты являются еще одним способом распространения фальсификатов, причем со сходными с ними по конечному результату последствиями — пока пациент принимал пищевую добавку под видом медикамента, он мог вылечиться настоящим лекарством или, в крайнем случае, не допустить ухудшения здоровья.

Что касается простоты изготовления поддельной продукции, то легче всего фальсифицировать мази и гели, например польский противовоспалительный и противозудный лоринден А («Ельфа») или отечественный крем календула, а также бельгийский противогрибковый крем низорал («Янссен-Силаг») или ангиопротекторный гель троксевазин («Фармахим», Болгария). Их производство можно организовать буквально «на коленке», в обычной квартире. С другой стороны, в домашних условиях не выпустить таблетки или капсулы, вид которых не отличался бы от настоящих или хотя бы не вызывал подозрений. Для их изготовления необходимы технологическая линия, достаточно сложное оборудование и специалисты, то есть хорошо налаженное производство. Все это указывает на то, что многие фальсификаты, вероятнее всего, выпускаются на площадях действующих фармацевтических заводов.

Однако для подделки целого ряда технологически менее сложных медикаментов, в принципе, не требуется каких-то особых условий. Подтверждением чего является известный эпизод со смектой, фальсификация которой была налажена в обычном подвале с использованием сахарной пудры и измельченной сухой глины. Далее смесь просеивалась и с помощью соответствующего аппарата расфасовывалась в «фирменные» пакетики с указанием французского производителя Beaufour Ipsen International.

Интересно, что в последнее время начинают фальсифицировать не только медикаменты, но и их основу — субстанции. Несколько таких случаев было зарегистрировано в отношении продукции Новокузнецкой ОАО «Органики», где за субстанции российского производителя выдавалось дешевое незарегистрированное сырье сомнительного качества. Параллельно закупалось небольшое количество субстанции у ОАО «Органика», образцы которой и поступали на сертификацию и тестирование. После чего, эти полученные настоящие аналитические паспорта прикладывались к партии уже контрафактной сырьевой продукции.

Следовательно, ни лицензирование, ни сертификация не являются на сегодняшний день гарантами качества товара или препятствием выхода на рынок некачественной продукции, особенно, если выявленные фальсифицированные препараты представляют собой то же лекарственное средство, но с более низким качеством действующего вещества. Кроме того, если реализацию контрафактного алкоголя или сигарет можно отличить от настоящей продукции по существующей разнице цен, то стоимость фальшивых лекарств, как правило, мало отличается от цены подлинных препаратов. Действительно, пресечь попадание в розницу поддельных препаратов чрезвычайно сложно. Тем более, что контролирующие структуры пока еще не в состоянии сделать не только быструю количественную оценку состава препарата, но и произвести хотя бы его визуальный качественный анализ. Зачастую и сами производители не в силах обнаружить внешние различия между подделкой собственного препарата и его оригиналом.

«Фармацевтические ведомости», 2004, N 3

АНАЛИЗ И СРАВНЕНИЕ ЭКСПОРТА И ИМПОРТА

МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ

Таблица 3

Стоимостной рейтинг (ТОП-20)

производителей импортных ЛП за 2003 год

———T———————T——————-T————-¬

¦Рейтинг¦ Производитель ¦ Страна ¦ Доля от ¦

¦ ¦ ¦ происхождения ¦стоимостного ¦

¦ ¦ ¦ ¦ объема ¦

¦ ¦ ¦ ¦ импорта в ¦

¦ ¦ ¦ ¦ 2003 году, ¦

¦ ¦ ¦ ¦ % USD ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 1 ¦ГЕДЕОН РИХТЕР ¦ВЕНГРИЯ ¦ 4,14 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 2 ¦НОВО НОРДИСК А/С ¦ДАНИЯ ¦ 3,76 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 3 ¦БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ¦ГЕРМАНИЯ¦ 3,64 ¦

¦ ¦ГРУПП ¦ ¦ ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 4 ¦КРКА Д.Д. ¦СЛОВЕНИЯ ¦ 2,61 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 5 ¦САНОФИ ¦ФРАНЦИЯ ¦ 2,47 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 6 ¦ЛЕК Д.Д. ¦СЛОВЕНИЯ ¦ 2,40 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 7 ¦НОВАРТИС ФАРМА АГ ¦ШВЕЙЦАРИЯ ¦ 2,38 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 8 ¦СЕРВЬЕ ¦ФРАНЦИЯ ¦ 2,18 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 9 ¦Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ¦ШВЕЙЦАРИЯ¦ 2,17 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 10 ¦ХЕХСТ МЭРИОН РУССЕЛЬ ¦ГЕРМАНИЯ ¦ 1,96 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 11 ¦РОН-ПУЛЕНК РОРЕР ¦ФРАНЦИЯ ¦ 1,94 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 12 ¦Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД¦ИНДИЯ ¦ 1,85 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 13 ¦ЭГИС ¦ВЕНГРИЯ ¦ 1,77 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 14 ¦БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ ¦ГЕРМАНИЯ ¦ 1,59 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 15 ¦ШЕРИНГ АГ ¦ГЕРМАНИЯ ¦ 1,44 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 16 ¦ЭЛИ ЛИЛЛИ ¦ФРАНЦИЯ ¦ 1,43 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 17 ¦САНОФИ ¦ВЕНГРИЯ ¦ 1,08 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 18 ¦МЕРК ШАРП & ДОУМ ¦НИДЕРЛАНДЫ ¦ 1,04 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 19 ¦ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА ¦БЕЛЬГИЯ ¦ 0,98 ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ 20 ¦ХЕМОФАРМ Д.Д. ¦ЮГОСЛАВИЯ ¦ 0,96 ¦

¦ ¦ ¦(СЕРБИЯ И ¦ ¦

¦ ¦ ¦ЧЕРНОГОРИЯ) ¦ ¦

+——-+—————————+—————+————-+

¦ ¦ВСЕГО ТОП-20 ¦ ¦ 41,79 ¦

L——-+—————————+—————+—————