При герпесе ацикловир с амиксином
Распространенным вирусным заболеванием является простой герпес, который характеризуется пузырчатыми высыпаниями на покровах кожи. Вылечить герпес полностью невозможно, но с помощью лекарственных препаратов можно значительно облегчить симптоматику больного. Наиболее эффективным и долгосрочным является медпрепарат «Амиксин», применяя его при герпесе можно сократить до пяти раз риск появления рецидивов. Прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний и определить длительность приема медпрепарата.
Определение
Лекарственное средство «Амиксин» обладает способностью бороться с вирусами за счет иммуномодулирующего действия. В качестве активного компонента выступает тилорон, который заключен внутри оболочки таблетки, и при растворении в кишечнике стимулирует эпителиальные клетки к усиленной выработке интерферона. При рассасывании в кишечнике, тилорона в кровь поступает 60% и сохраняется в плазме на протяжении суток. Поэтому временной промежуток между приемом лекарства может достигать 48 часов.
Медпрепарат «Амиксин» врачи назначают в целях профилактики всевозможных вирусных инфекций и воспалительных процессов, виной которых стали бактерии. Назначают «Амиксин» для терапии следующих инфекционных и бактериальных недугов:
- грипп;
- хламидиоз;
- герпес;
- острая респираторная вирусная инфекция;
- гепатит А, С и В;
- туберкулез.
Вернуться к оглавлению
Состав, форма выпуска
Формы выпуска препарата.
Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, сверху которых находится оболочка, защищающая от воздействия соляной кислоты компоненты медпрепарата. По цвету, таблетки бывают различных оттенков желтого цвета. По форме лекарство – круглое. Расфасовывают в упаковки по 6 или 10 таблеток.
Составляющие «Амкисина» – это:
- тилорон;
- вазелиновое масло;
- магния карбонат;
- тальк;
- пчелиный воск;
- поливинилпирролидон;
- стеарат кальция;
- сахар;
- двуокись титана;
- желатин;
- аэросил.
Вернуться к оглавлению
Как использовать при герпесе?
Дозировка лекарства зависит от типа герпетической инфекции, который определяет герпес лабиальный и половой. Помогает препарат, если принимать его строго по рекомендациям врача.
Вернуться к оглавлению
При лабиальном
При ротовом (лабиальном) герпесе инструкция по применению «Амиксина» следующая: в первые 48 часов необходимо выпить 2500 мг препарата или две таблетки. Последующие приемы лекарства происходят с паузой в 24 часа.
Вернуться к оглавлению
При половом
Против первичного герпеса (генитального, полового) препарат принимается по 250 мг первые двое суток. Важно пить «Амиксин» в комплексе с другими противовирусными медпрепаратами. Дальнейшее употребление «Амиксина» происходит через сутки по 1/8 грамма в течение 3-4 недель. При рецидиве полового герпеса принимать лекарство необходимо поэтапно. Начиная в первые два дня по 250 мг и дальше 14 дней с паузой в сутки по 125 мг.
Следующий этап заключается в приеме медпрепарата на протяжении двух месяцев по 0,125 г раз в 7 дней. На предпоследнем этапе принимать «Амиксин» нужно после симптоматического излечения через 60 дней. Больному делают инъекции герпетической поливалентной вакцины по 1/5 мл каждые 3-4 дня, а далее каждые 10 дней. На последнем этапе лечения проводят вакцинацию вместе с приемом таблеток раз в неделю на протяжении двух месяцев.
Вернуться к оглавлению
Использование у детей
Медпрепарат «Амиксин» противопоказан детям до 7-ми лет. С семилетнего возраста назначают таблетки, в которых состоит 60 мг действующего компонента. Схема применения лекарства расписывается врачом индивидуально для каждого пациента.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания и побочные эффекты
Используя «Амиксин» против герпеса, необходимо учитывать противопоказания к нему. К ним относятся:
- возраст пациента до 7-ми лет;
- период вынашивания ребенка;
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- лактационный период.
В некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- аллергическая реакция;
- озноб;
- диспепсические проявления.
Вернуться к оглавлению
Аналоги лекарства
В аптечных сетях можно приобрести следующие аналоги лекарственного средства «Амиксин»:
- «Эргоферон». Этот медпрепарат представляет собой противовирусное средство с антигистаминным действием. Назначают «Эргоферон» не только против герпеса, но и для устранения кишечных инфекций, гриппа, пневмонии и энцефалита. Преимуществом этого лекарства является возможность использования с 6-ти месяцев жизни малыша. Не рекомендуется к использованию больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
- «Кагоцел». Врачи назначают данный лекарственный препарат для лечения хламидиоза, гриппа и вируса герпесного типа. Разрешается с 3-х лет. По ценовой категории значительно отличается от «Амиксина», в среднем – в 6 раз. Противопоказано лекарство в период лактации, беременным и при повышенной индивидуальной чувствительности к кагоцелу.
- «Арбидол». Популярное средство в детской категории, так как обладает меньшей токсичностью. Является относительно недорогим лекарственным препаратом, который предназначен для лечения и профилактики пневмонии, воспалительного процесса слизистой оболочки бронхов, гриппа и герпеса. Врачи назначают «Арбидол» пациентам старше 6-ти лет. Не рекомендован препарат больным с болезнями сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также при личной непереносимости препарата.
Вернуться к оглавлению
Другие
Помимо вышеперечисленных медпрепаратов, на полках аптек можно встретить еще несколько аналогов лекарства «Амиксин», например: «Тилорон», «Ингавирин», «Тилаксин», «Лавомакс», «Циклоферон».
Источник
Инструкция
Лекарственный препарат Амиксин при герпесе применяется благодаря его иммуномодулирующим и противовирусным свойствам. Таблетки в своем составе содержат вещество, стимулирующее синтез в клетках организма интерферона, который играет важную роль в формировании противовирусного иммунитета.
Показания к применению
При герпесе препарат применяется в таких случаях:
- при острой форме заболевания;
- при хронической форме;
- для профилактики обострений.
Препарат назначается в составе комплексного лечения и как самостоятельное медикаментозное средство. Действует против форм вирусов ВГЧ-1 (ротовой, или лабиальный), ВГЧ-2 (генитальный), ЦМВ, или ВГЧ-5 (цитомегаловирус).
Способ применения и дозы
При ЦМВ, острой форме первичного лабиального и генитального герпеса принимают по 2 таблетки (250 мг) за сутки в первые два дня, затем – по 125 мг через день. Курс приема – 14-20 таблеток.
При обострении хронического генитального герпеса лечение более длительное, проводится поэтапно:
- I этап: по 250 мг первые двое суток, затем 2 недели по 125 мг через день.
- II этап: каждый седьмой день по 125 мг на протяжении двух месяцев.
- III и IV этапы длятся по 2 месяца, на протяжении которых к приему таблеток добавляются инъекции поливалентной герпетической сыворотки.
Лучше всего принимать Амиксин после еды, не превышая дозировку, предписанную врачом, потому что переизбыток тилорона приводит к истощению иммунных клеток организма.
Побочные действия
При приеме Амиксина возможны такие побочные действия препарата:
- Диспепсические расстройства.
- Озноб.
- Аллергические реакции.
После прекращения приема иммуномодулятора все побочные эффекты проходят самостоятельно.
Противопоказания
Амиксин не рекомендован к применению при чувствительности организма к компонентам препарата, детям до 7-летнего возраста, при грудном вскармливании и беременности.
Отсутствует совместимость с алкоголем: может снижаться эффективность препарата, возникает риск появления осложнений и непредсказуемых побочных действий.
Амиксин не оказывает влияния на управление транспортным средством.
Длительность лечения
При хроническом течении заболевания курс лечения составляет более полугода, но это оправдано, т. к. действие препарата направлено на усиление защитных сил организма, предупреждение рецидивов и осложнений. Курс лечения первичного инфицирования половым герпесом составляет 3-4 недели, но может варьироваться в зависимости от схемы приема и тяжести симптомов.
Взаимодействие с другими препаратами
Амиксин хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными и противовирусными препаратами.
Передозировка
При передозировке Амиксина могут усилиться побочные эффекты, но такие случаи не зафиксированы.
Условия хранения
Хранится иммуномодулятор при комнатной температуре в темном месте, недоступном для детей.
Срок годности
Медикамент хранится 3 года с даты выпуска.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата – дигидрохлорид тилорона. Кроме способности индуцировать интерферон, он обладает противоопухолевым и противовоспалительным свойствами. Попадая в кишечник, тилорон быстро всасывается через слизистую оболочку и начинает действовать через несколько часов. 70% лекарства выводится из организма с калом. К дополнительным компонентам, содержащимся в таблетках, относятся:
- магния карбонат;
- вазелиновое масло;
- пчелиный воск;
- стеарат кальция;
- поливинилпирролидон;
- тальк;
- двуокись титана;
- сахар;
- желатин;
- аэросил.
Иммуномодулятор выпускается в форме круглых таблеток желтого цвета с дозировкой 60 и 125 мг. Они покрыты оболочкой, которая защищает действующее вещество от воздействия пищеварительных ферментов. Фасуется Амиксин в блистеры по 6 или 10 таблеток. Может продаваться в баночках по 20 шт.
Беременность и лактация
Тилорон считается высокотоксичным веществом, поэтому его применение при вынашивании ребенка категорически запрещено. Он способен оказывать негативное влияние на развитие плода, а стимуляция иммунитета женщины может привести к прерыванию беременности.
Препарат поступает в грудное молоко. Если нельзя отказаться от приема Амиксина, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Для детей старше 7 лет Амиксин назначают в разовой дозировке 60 мг. Схема лечения подбирается врачом индивидуально. Нельзя использовать таблетки дозировкой 0,125 г, потому что их разламывание приведет к повреждению защитной оболочки.
Амиксин не рекомендуется для профилактики и лечения детей, отстающих в физическом, умственном и психическом развитии.
Условия отпуска из аптек
Амиксин для взрослых находится в свободной продаже. Детская дозировка продается по рецепту.
Источник
Оролабиальный герпес [1, 2] — это инфекционный процесс на красной кайме и слизистой губ, вызываемый ВПГ-1.
По данным исследований, выполненных в 1999–2004 гг., ВПГ-1 было поражено в среднем 57,7% населения США, у лиц в возрасте 50 лет распространенность вируса ВПГ-1 среди населения США и Канады составила 80–90% [3]. В России ежегодно госпитализируется с ВПГ 2,5 миллиона больных, большее их количество лечится амбулаторно. Рецидивы ВПГ-1 отмечаются от 1 до 12 раз в год. Частота лабиального герпеса увеличивается у детей дошкольного возраста [4].
Сегодня на фармацевтическом рынке России представлено большое количество противовирусных средств (ацикловир, валацикловир, фамцикловир) [5]. Однако противовирусные средства не обладают иммуностимулирующей фармакологической активностью. В настоящее время медицина располагает новыми знаниями о патогенезе простого рецидивирующего лабиального герпеса, путях распространения ВПГ-1 в популяции; появились доступные для практического здравоохранения методы диагностики герпеса, разработаны новые противовирусные лекарственные препараты и комплексные методы его медикаментозного лечения. Существенную трудность представляют недостаточная грамотность населения, что приводит к позднему обращению больных к врачу, а также пассивность врачей и недооценка ими важности проблемы лабиального герпеса.
Целью настоящей работы было исследование эффективности и безопасности применения Амиксина (активное вещество — тилорон) у пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии с ацикловиром.
Материалы и методы исследования
Пострегистрационное проспективное клиническое исследование проводилось в соответствии с «Правилами проведения качественных клинических испытаний (GCP)» (ОСТ № 42–511–99 от 29.12.98 г.), «Положением о порядке проведения экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств» (№ 291-22/81 от 04.11.99 г.), Приказом № 103 «О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств» (от 24.03.2000 г.). Исследование выполнено в соответствии с принципами Декларации Хельсинки/Токио/Венеция/Гонконг/Вашингтон/Эдинбург/Сеул (1964–2008 гг.).
В исследование было включено (1-й день исследования) 60 пациентов с клинически верифицированным диагнозом «рецидивирующий простой лабиальный герпес» в возрасте старше 18 лет. Все пациенты с диагнозом «рецидивирующий простой лабиальный герпес» были рандомизированы на 4 исследуемые группы: I исследуемая группа (15 человек), получавшая в период обострения Амиксин по 125 мг (1 таблетка) однократно на 1-й, 2-й; 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й, 14-й, 16-й и 18-й дни от начала лечения; II исследуемая группа (15 человек), получавшая в период обострения ацикловир (5% мазь) местно на пораженные участки красной каймы губ и слизистой в течение 7 дней; III исследуемая группа (15 человек), получавшая в период обострения комбинацию Амиксина по 125 мг (1 таблетка) однократно на 1-й, 2-й; 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й, 14-й, 16-й и 18-й дни от начала лечения и ацикловира (5% мазь) местно на пораженные участки красной каймы губ и слизистой в течение 7 дней; IV исследуемая группа (15 человек) — контрольная группа, не получавшая противогерпетических средств. Все пациенты обратились к врачу в первые 48 часов от появления симптомов лабиального герпеса. Критериями исключения из исследования являлись: отказ пациента от участия в программе клинического исследования, повышенная чувствительность к компонентам препаратов Амиксин (таблетки для приема внутрь 125 мг) и ацикловир (5% мазь для местного применения); беременность, кормление грудью; тяжелые соматические заболевания, влияющие на течение инфекционного процесса и иммунного статуса пациента; прием иммуномодуляторов и системных противовирусных средств менее чем за 3 месяца до момента включения в программу или во время участия в программе (включая период наблюдения после завершения курса лечения); наличие на момент включения в программу любого острого инфекционного заболевания, кроме лабиального герпеса.
Для оценки клинической эффективности и безопасности противовирусной терапии лабиального герпеса применялись следующие методы исследования: анализ амбулаторных карт, истории болезни и жизни пациента, физикальные методы исследования, катамнестическое наблюдение, лабораторные методы исследования — диагностика ВПГ-1 методом качественной и количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) (детектирующий амплификатор «DT-96», Россия; флюоресцентный детектор «Джин-4», Россия), общий анализ крови (анализаторы Advia 120 «Bayer Diagnostics», Германия; Sysmex XT 2000 i, Hoffman La Roche, Швейцария), оценка иммунного и интерферонового статусов пациента (автоматический иммунологический анализатор Beckman Coulter, США), определение уровней Ат в крови пациента к ВПГ-1 (иммунохимический анализатор ARCHITECT i2000, Abbott Laboratories, США).
Основными параметрами эффективности монотерапии Амиксином, ацикловиром (5% мазь для местного применения), а также комбинации Амиксина с ацикловиром были выбраны длительность текущего рецидива, длительность и интенсивность местных симптомов рецидива по 3-балльной шкале (зуд, жжение, боль, гиперемия, отечность), длительность основных стадий заболевания (везикулярная, эрозивная и стадия эпителизации), длительность периода интоксикации (головная боль, слабость), оценка пациентом проведенной терапии по 10-балльной шкале качества жизни (КЖ), продолжительность ремиссии, частота повторных рецидивов, их длительность, лабораторные параметры (динамика показателей клинического анализа крови, иммунологических показателей, интерферонового статуса, уровня Ат к ВПГ-1 в крови), которые оценивались в периоды терапии и наблюдения через 90 дней после окончания терапии. Мониторинг безопасности проводимой терапии включал оценку частоты, характера, выраженности, длительности возникающих неблагоприятных побочных реакций (НПР) и их связи с приемом препарата.
С целью оценки частоты рецидивов лабиального герпеса наблюдение за пациентами после проведенного лечения выполнялось до 90-го дня исследования.
Статистическую обработку материала исследования проводили c применением пакета статистических программ Statistica 10.0. Определялись средняя (М), стандартная ошибка средней (SEM), доверительный интервал. C целью проверки гипотез применялись методы, основанные на сравнении с распределением Стьюдента — двухвыборочный t-критерий для зависимых выборок. Значимое различие между показателями составило 5%.
Результаты
У всех пациентов при включении в исследование был верифицирован рецидивирующий лабиальный герпес на основании местных и общих клинических симптомов, положительного результата качественной и количественной ПЦР-идентификации ВПГ-1 и появления IgG к ВПГ-1 в крови всех пациентов (табл. 1–4). Анализ иммунологического и интерферонового статусов пациентов с ВПГ-1 при включении в исследование представлен в табл. 5.
Прием Амиксина в виде монотерапии и его комбинации с ацикловиром в форме 5% мази приводили к достоверному сокращению длительности текущего рецидива, длительности и интенсивности местных симптомов рецидива по 3-балльной шкале, длительности основных стадий заболевания и периода интоксикации, продолжительности рецидива, продолжительности ремиссии по сравнению с пациентами контрольной группы. При этом применение комбинированной терапии Амиксином и ацикловиром в форме 5% мази сопровождалось достоверными изменениями основных клинических параметров и КЖ пациентов уже к концу «1» дня наблюдения. При применении ацикловира в форме 5% мази в виде монотерапии все вышепречисленные показатели имели достоверную динамику, за исключением средних значений показателей длительности (боль, гиперемия, отечность) местных симптомов ВПГ-1 и продолжительности периода интоксикации (табл. 2, 3). Динамика средних значений гематологических, иммунологических показателей и параметров интерферонового статуса пациентов на фоне различных режимов лечения лабиальной формы рецидивирующего простого герпеса представлены соответственно в табл. 4 и 5. Выявлено достоверное увеличение уровня CD3+, CD4+, CD8+ естественных киллеров (англ. Natural killer cells (NK cells), NK), реакции бласттрансформации лимфоцитов (РБТЛ) спонтанной и индуцированной, IgG в крови при значимом снижении уровня IgM в крови у пациентов, принимавших Амиксин и его комбинацию с ацикловиром. В группах пациентов с лабиальным герпесом, принимавших монотерапию Амиксином и его комбинацию с ацикловиром обнаружено значимое увеличение средних значений показателей сывороточного интерферона, спонтанного интерферона, индуцированного интерферона — альфа и гамма.
Повторный рецидив лабиальной формы простого герпеса в течение всего периода наблюдения наблюдался в контрольной группе у 9 пациентов, средняя длительность рецидива составила 9 ± 1,3 дня, в группе монотерапии ацикловиром — у 6 пациентов (длительность 7 ± 1,1 дня), в группе монотерапии амиксином — у 1 пациента (длительность 5 дней). В группе комбинированной терапии Амиксин + ацикловир не зарегистрировано повторных рецидивов болезни.
В исследовании зарегистрированы НПР при приеме Амиксина (кратковременный озноб, n = 2) и ацикловира в форме мази 5% (усиление зуда в месте нанесения, n = 3) как в виде монотерапии, так и в условиях комбинированного приема лекарственных средств (кратковременный озноб, n = 1; усиление зуда в месте нанесения, n = 1). Все НПР по тяжести оценены как легкие, т. к. отсутствовала необходимость в отмене препарата и в специальном лечении, клинические проявления исчезали самостоятельно с течением времени, а также относящиеся к предсказуемым НПР (тип А).
Обсуждение
Нами обнаружен выраженный терапевтический эффект Амиксина и его комбинации с ацикловиром (5% мазь), в первую очередь связанный с противовирусной, а также с иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью Амиксина, а также локальной противовирусной активностью ацикловира при лабиальной форме рецидивирующего простого герпеса. В медицинской литературе показано, что прямая противовирусная активность Амиксина в отношении ВПГ-1 связана с блокадой синтеза вирусных белков и нуклеиновых кислот, а также с индукцией синтеза эндогенных интерферонов в фибробластах и лейкоцитах, что нарушает репродуктивный цикл вирусов, формируя дефектные интерферирующие частицы в инфицированных клетках, которые не способны заражать здоровые клетки. Механизм интерфероногенного действия Амиксина был подтвержден в нашем исследовании фактом увеличения средних значений показателей спонтанного, индуцированного интерферона-альфа и интерферона-гамма в крови пациентов с лабиальным герпесом. Дополнительно Амиксин обладает противовоспалительной активностью, что было подтверждено в исследовании эффективности лекарственного препарата в отношении клинических проявлений локального воспаления [6].
Эффективность Амиксина в отношении увеличения продолжительности межрецидивных периодов у пациентов с лабиальной формой ВПГ-1 связана с реставрацией неспецифического, клеточного и гуморального видов иммунитета в организме пациента, что было зарегистрировано в нашем исследовании: нормализацией уровня NK, выполняющих цитотоксическую и цитокин-продуцирующую функции, вызывающих апоптоз и лизис инфицированной клетки, нормализацией показателей клеточного иммунитета (CD3+, CD4+, CD8+), повышением продукции высокоаффинных Ат (IgG в иммунограмме и IgG к ВПГ-1), увеличением синтеза интерферонов-альфа и гамма, спонтанного интерферона.
Увеличение эффективности терапии при приеме комбинации Амиксина и ацикловира (5% мазь) при ВПГ-1 связано с местной блокадой синтеза вирусной ДНК и защитой неинфицированных клеток ацикловиром посредством его активного продукта — ацикловиртрифосфата.
Настоящее исследование выявило наибольшую эффективность и безопасность комбинированного приема Амиксина и ацикловира (5% мазь) в отношении длительности рецидива, длительности и интенсивности местных симптомов герпетической инфекции, основных стадий заболевания, периода интоксикации, продолжительности ремиссии, гематологических и иммунологических параметров, КЖ у пациентов с лабиальной формой рецидивирующего ВПГ-1.
Заключение
Таким образом, в исследовании эффективности применения препарата Амиксин при рецидивирующем лабиальном герпесе у взрослых продемонстрирована целесообразность внедрения в клиническую практику эффективных комбинированных схем применения противовирусных средств с разным механизмом действия (прямым и непрямым) в соответствии с концепцией «многоцелевой терапии».
Литература
- Higgins C., Schofield J., Tatnall F., Leigh I. Natural history, management and complications of herpes labialis // J. Med. Virol. 1993; 1: 22–26.
- James D., Berger Т., Dirk M. Andrews’ Diseases of the Skin: clinical dermatology. Saunders Elsevier, ISBN 0–7216–2921–0; 2006. 968 p.
- Recurrent Herpes Labialis Asessment and Non-prescription Treatment, Canadian Council on Continuing Education in Pharmacy CCCEP № 268-04-05, 2008; 25 p.
- Whitley R., Kimberlin D., Roizman B. Herpes simplex viruses // Clin. Infect. Dis. 1998; 26: 541–555.
- Emmert D. Treatment of Common Cutaneous Herpes Simplex Virus Infections // Am. Fam. Physician. 2000; 61 (6): 1697–1704.
- Lepparanta O., Tikkanen J., Bespalov M., Koli K., Myllarniemi M. The BMP-inducer tilorone identified by high-throughput screening is antifibrotic in vivo // Am. J. Respir. Cell. Mol. Biol. 2013.
И. В. Сарвилина, доктор медицинских наук
МЦ «Новомедицина», Ростов-на-Дону
Контактная информация: isarvilina@mail.ru
Купить номер с этой статьей в pdf
Источник
