Приора от герпеса инструкция

Торговое название

Приора

О препарате

Приора – противовирусное лекарственное средство, на основе активного вещества доказанол, которое показано при лечении герпеса на губах и других заболеваний подобной этиологии.

Показания и дозировка

Приора назначается пациентам с ранними проявлениями герпевирусной инфекции в продромальном периоде и эритематозной стадии.

Герпес на губах (герпесвирусная инфекция, простуда на губах) – вирусное заболевание, которое вызывается вирусами простого герпеса 1-го или 2-го типа. Кроме губ, очагами поражения при герпетической инфекции могут быть:

• слизистые оболочки носа,
• ротовая полость,
• половые органы.

Чаще всего первичное заражение вирусами герпеса протекает бессимптомно. Лишь у небольшого количества людей возможно развитие таких симптомов, как:

• повышение температуры тела;
• повышенная усталость, слабость;
• озноб;
• увеличение лимфоузлов;
• образование сыпи.

На стадии образования язв или герпесных волдырей применение препарата Приора не приносит результатов. Поэтому в таком случае рекомендуется назначение более сильного лекарства или комбинированной терапии.

Способ применения

Крем Приора применяется в качестве аппликаций в месте распространения герпесного очага. Основными рекомендациями к исользованию крема являются:

• нанесение лекарства на место поражения тонким равномерным слоем;
• нанесение крема руками (предварительно вымытых) или стерильным ватным тампоном (во избежание заражения чувствительного участка кожи).

Наносить препарат Приора можно до 5 раз в день (каждые 3 часа). Курс лечения нужно начинать при появлении первых кожных проявлений герпеса: зуд, жжение, боль, гиперемия (чрезмерное переполнение кровью сосудов кровеносной системы, которые расположены в определенном органе или на участке тела). Продолжительность лечения составляет в среднем 4-6 дней. При применении крема Приора больше 10 дней необходимо медицинское обследование и консультация лечащего врача.

Поскольку крем имеет незначительное трансдермальное всасывание, при назначении Приоры пожилым пациентам, коррекция дозировки препарата не нужна. Тоже самое касается больных с почечной и печеночной дисфункцией.

Побочные действия

Среди нежелательных эффектов, которые были клинически связаны с использованием Приоры возможны:

• головные боли,
• усиление зуда и жжения при герпесе,
• незначительная боль и шелушение в месте нанесения крема,
• ангионевротический отек – отек Квинке (крайне редко).

В исследованиях безопасности применения лекарства Приора не было получено доказательств контактной сенсибилизации или фотоаллергии. При возникновении неизвестных ранее побочных реакций следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению крема Приора является:

• гиперчувствительность к активному веществу – доказанол или к другим компонентам препарата,
• серьезное повреждение тканей в зоне герпесного заболевания,
• возраст до 12 лет,
• непереносимость фруктозы,
• недостаточный синтез в организме сахаразы или изомальтазы.

Вследствие незначительной абсорбции Приора не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с тяжелыми механизмами.

Применение препарата в период беременности и лактации

Клинических исследований на тему безопасности использования крема Приора в гестационном периоде и во время лактации не проводилось.

Исследования на животных не показали образование вредных эффектов во время протекания беременности, а также эмбрионального / фетального развития, родов или постнатального развития ребенка. Поскольку системное действие вещества докозанол незначительное, Приору можно применять в период беременности.

Информация по применению Приоры в период кормления грудью отсутствует. Влияние вещества докозанол, которое является основным в препарате Приора, на младенцев не предвидится. Поскольку системное действие данного вещества на женщин, которые кормят грудью, незначительно. Поэтому докозанол можно применять в период лактации. Но перед использованием крема на беременных и в период грудного вскармливания нужно оценить соотношение польза/риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Подтверждения о взаимодействии Приоры с прочими препаратами не выявлено в связи с отсутствием подобных исследований. Но не рекомендуется наносить крем Приора на те участки кожи, куда ранее наносились другие лекарственные средства.

Также не следует проводить терапию Приорой вместе с другими препаратами местного назначения, так как они могут помешать лечебному эффекту.

Передозировка

Фактов передозировки Приорой не зарегистрировано в связи с ее низкой трансдермальной абсорбцией.

Форма выпуска

Выпускается в виде белого крема однородной плотности, заключенного в алюминиевую тубу с массой 2 г и 5 г. Туба запакована в картонную коробку, комплектуется аннотацией. Продается без рецепта.

Синонимы

Эразабан.

Состав и свойства

В 1 г крема Приора содержится 100 мг активного компонента докозанол.

Вспомогательные составляющие:

• спирт бензиловый,
• сахароза,
• пропиленгликоль,
• очищенная вода,
• минеральное масло легкое.

Фармакологическое действие

Фармодинамика Приоры на сегодняшний день остается неизученной. В лабораторных условиях установлено, что активное вещество Приоры – докозанол препятствует освоению вирусной клетки на здоровой клетке организма. Благодаря этому механизму предотвращается распространение и размножение вируса. Также установлено, что клетки, под действием докозанола, вырабатывают стойкость к видам вирусов с липидной оболочкой – в частности, к ВПГ (HSV-1, вирус простого герпеса).

 Приора не проявляет терапевтического действия к видам вирусов без цельной оболочки. Докозанол Приоры в организме переходит в форму докозаноловой кислоты. Как продукты распада доказанола, так и его первоначальная форма проходят в структуру мембран клетки миелиновых оболочек у следующих клеток:

• нейроциты,
• эритроциты,
• клетки альвеолярного эпителия
• клетки почечных канальцев.

При нанесении крема Приора на поврежденный кожный покров существует вероятность частичного его всасывания с дальнейшим системным действием компонентов препарата.

Фармакокинетика

В условиях, отражающих нормальное клиническое применение лекарственного средства Приора, докозанол не может быть измерен (предел количественного определения, LOQ = 10 нг / мл) в плазме крови пациентов. Докозанол метаболизируется в докозаноловую кислоту – свой главный метаболит. Как докозанол, так и докозаноловая кислота являются эндогенными компонентами таких оболочек организма как:

• эритроциты,
• головной мозг,
• миелиновые оболочки нерва,
• легкие,
• почки.

Нозологическая классификация (МКБ-10): 

• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] (B00)
• Другие формы герпетических инфекций (B00.8)

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель: Великобритания.

Дополнительные сведения о препарате

Следует избегать попадания крема Приора на слизистую глаз. Имеющийся в составе средства пропиленгликоль способен вызвать раздражение в месте нанесения средства. Также препарат не назначают лицам с иммунодефицитом. Не рекомендовано использование Приоры при герпесе в стадии пузырька или язвы.Аптечный отпуск без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия, вдали от детей. Срок годности 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный

• Действующее в-о:

  Докозанол

• Фарм. группа:

  Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

• Дерматологические средства

• Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи

• Химиотерапевтические средства для местного применения

Склад

діюча речовина: докозанол;

1 г крему містить докозанолу 100 мг;

допоміжні речовини: сахароза (стеарат та дистеарат), олія мінеральна легка, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Докозанол. Код АТХ D06B B11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Точний механізм антивірусної активності докозанолу до кінця невідомий.

Дослідження in vitro показали, що докозанол впливає на злиття вірусу та клітинної оболонки, внаслідок якого, пригнічується внутрішньоклітинне поглинання і реплікація вірусу. У результаті досліджень in vitro встановлено, що клітини, які перебувають під впливом докозанолу, чинять опір інфікуванню вірусами, які мають ліпідну оболонку, типу HSV-1 (вірус простого герпесу типу 1). Докозанол не чинить дії на віруси без такої оболонки.

Фармакокінетика.

За умов, звичайного клінічного застосування лікарського засобу докозанол не визначається (межа кількісного визначення, LOQ = 10 нг/мл) у плазмі крові пацієнтів. Докозанол метаболізується у докозанолову кислоту, свій головний метаболіт. Як докозанол, так і докозанолова кислота є ендогенними компонентами оболонок клітин людини, насамперед еритроцитів, головного мозку, мієлінових оболонок нерва, легенів і нирок.

Показання

Ранні стадії (продромальна або еритемна стадія) рецидивуючої герпетичної інфекції губ у дорослих та дітей віком від 12 років з нормальним імунітетом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до докозанолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили, тому не слід наносити лікарський засіб одночасно з іншими місцевими лікарськими засобами, косметичними засобами, кремами на одну і ту ж ділянку.

Особливості застосування

Слід уникати потрапляння крему в очі або на шкіру навколо них. Лікарський засіб містить пропіленгліколь, тому може спричинити подразнення шкіри. Крем не слід застосовувати пацієнтам зі зниженим імунітетом. Не слід розпочинати лікування докозанолом на стадії вже розвинутої везикули або виразки, оскільки на цій стадії ефективність не була продемонстрована.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Немає даних щодо застосування докозанолу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали прямих або опосередкованих шкідливих впливів на перебіг вагітності, ембріонального/фетального розвитку, пологів або постнатального розвитку. Оскільки системна дія докозанолу незначна, докозанол можна застосовувати у період вагітності.

Період годування груддю.

Дані щодо застосування докозанолу жінкам, які годують груддю, відсутні.

Впливу докозанолу на немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, не передбачається, оскільки системна дія докозанолу на жінок, які годують груддю, незначна.

Докозанол можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильність.

Немає достатніх даних щодо впливу докозанолу на фертильність у людей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Через незначну абсорбцію докозанол не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: обережно наносити тонким шаром на всю відкриту поверхню, уражену вірусом герпесу, 5 разів на добу (приблизно кожні 3 години крім періоду сну). Лікування слід розпочати якнайшвидше після появи перших симптомів герпесу (біль, печіння/поколювання/свербіж або почервоніння), оскільки на стадії вже розвинутої везикули або виразки ефективність не була продемонстрована.

Лікування має тривати до настання одужання, зазвичай від 4 до 6 днів, або максимум – 10 днів.

Пацієнти літнього віку: немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.

Дозування при нирковій недостатності: немає необхідності у коригуванні дози через незначну абсорбцію при місцевому застосуванні.

Для нашкірного застосування.

Діти.

Відсутній досвід застосування лікарського засобу дітям віком до 12 років, тому препарат застосовують дітям віком від 12 років.

Передозування

Побічні реакції, пов’язані з передозуванням при місцевому застосуванні лікарського засобу, маловірогідні внаслідок незначної абсорбції через шкіру. При випадковому проковтуванні докозанолу виникнення побічних реакцій маловірогідне через слабку пероральну абсорбцію.

Побічні реакції

Дуже часто (≥10).

Часто (≥1/100 до <1/10).

Нечасто (≥1000 до <1/100).

Поодиноко (≥1/10000 до <1/1000).

Рідкісно (<1/10000), невідомо (не можуть бути визначені з доступних даних).

Результати клінічних досліджень лікування рецидивуючого простого герпесу губ підтверджують відсутність відмінності у частоті або типі побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися Приорою або плацебо.

Порушення з боку нервової системи: дуже часто ˗˗ головний біль (10,4% пацієнтів, які лікувались доконазолом, та 10,7% пацієнтів, що використовували плацебо).

Загальні порушення і реакції у місцях нанесення: часто ˗˗ побічні реакції у місці нанесення, що включають сухість шкіри, висипання і подразнення шкіри (2,9% пацієнтів, які лікувались доконазолом, та 2,3% пацієнтів, що приймали плацебо). Повідомлялося про набряк обличчя, але ця побічна реакція у місці нанесення є нормальною реакцією на обличчі, пов’язаною з герпесом.

У дослідженнях щодо безпеки застосування не було отримано доказів контактної сенсибілізації або фотоалергії.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття туби, термін придатності: 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 2 г або по 5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Фліт Лабораторіз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

94 Рікменсворд Роуд, Ветфорд, Хертфордшир, WD18 7JJ, Велика Британія.

Заявник

Дельта Медікел Промоушнз АГ.

Місцезнаходження заявника

26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцарія.