Вакцина для профилактики герпеса витагерпавак
Многие люди не понаслышке знакомы с герпетической сыпью на разных частях тела и внутренних органах. Не так страшна сама болезнь, как возможные последствия от нее. Учитывая особенность патогена внедряться в генетический аппарат нервных клеток, устранить его полностью невозможно. Однако, существует ряд профилактических мероприятий, которые способны продлить ремиссию, а при обострении смягчить течение болезни, не допустить развития осложнений. Прививка от герпеса способствует активизации внутреннего иммунитета для борьбы с вирусом.
Суть заболевания
Прежде, чем приступить к изучению вакцинации герпеса, необходимо хорошо знать, что представляет собой эта болезнь.
Герпес – вирусное заболевание, которое сопровождается характерной сыпью (везикулы с жидкостью) на кожных покровах и слизистых организма человека. По мнению специалистов, нет места на теле человека, которое не мог бы поразить герпесвирус.
Интересно! Согласно статистическим данным 90% населения всего мира заражены вирусом герпеса, но с болезнями сталкиваются лишь 15-17% из них по причине низкого иммунитета.
Науке известно более 100 разновидностей вируса, но поразить человеческий организм могут всего 8.
Наиболее распространен вирус простого герпеса (ВПГ), который подразделяется на два серотипа. Первый становится причиной появления герпеса на губах, носогубном треугольнике, крыльях носа. Второй обуславливает проявление генитального герпеса.
Третий тип вируса герпеса – это варицелла зостер (Varicella zoster). Способен спровоцировать два разных заболевания. В детстве многие переносят ветряную оспу, которая, в большинстве случаев, переносится легко. После того, как ребенок переболел ветрянкой, иммунитет формирует стойкую защиту от болезни. Рецидивы возможны только при иммунодефиците. Сам вирус никуда не уходит из организма, а «оседает» в корешках спинномозговых нервных клеток. Спустя десятилетия (после 50-60 лет) возможна активация с новой силой в виде опоясывающего лишая, который переносится намного сложнее, чем детская болезнь, и сопровождается сильными болями.
Вирус Эпштейна-Барр (4 тип) поражает лимфоузлы и вызывает инфекционный мононуклеоз, Цитомегаловирус (5 тип) поражает внутренние органы, вирус герпеса 6 типа провоцирует у детей до 2 лет розеолу, у людей среднего возраста (15-40 лет) — рассеянный склероз. Последние типы (7 и 8) мало изучены, но доказано, что они имеют прямое отношение к развитию синдрома хронической усталости и онкологических патологий.
Современная медицина располагает эффективными вакцинами только по отношению к первым трем типам герпесвируса.
Клиническая картина, возможные осложнения
Вирус герпеса отличается высоким уровнем заразности. Контакт с зараженным человеком в 100% случаях приведет к передаче вируса.
Заражение вирусом происходит следующими способами:
- контактный;
- половой;
- вертикальный;
- воздушно-капельный.
Период созревания вируса в среднем длится 2-3 недели, однако, вирус обосновывается в нервных окончаниях, не подавая никаких признаков длительное время.
Проявление герпес-вируса при типичном течении болезни на начальном этапе сопровождаются общей симптоматикой – цефалгия, слабость, повышение температуры тела, мышечная боль. Через пару дней образовываются везикулы с жидкостью. Под влиянием внешних факторов они лопаются, ранки покрываются корочкой, которые отпадают самостоятельно, обычно не оставляя следа. Наступает полное выздоровление. При поражении опоясывающим герпесом фиксируются болевые ощущения по ходу нервных окончаний.
Сами по себе инфекции не опасны, но могут спровоцировать развитие серьезных патологий, угрожающих здоровью и даже жизни человека. Обычно виной становятся несвоевременное и ошибочное лечение, частые рецидивы, которые с каждым разом все больше угнетают иммунитет.
После перенесения опоясывающего лишая боли в области поражения способны долго сохраняться (до нескольких лет) – так называемая постгерпетическая невралгия. Это негативно влияет на психоэмоциональное состояние и работоспособность пациента.
Самые опасные из герпесных осложнений — это вирусный менингит, энцефалит, гепатит, пневмония, поперечный миелит, артрит. При поражении лица возможен паралич, снижение зрения, вплоть до полной слепоты и потери органа зрения.
Менингоэнцефалитический лишай поражает головной мозг, что приводит к смерти в 60% случаев, остальные пациенты остаются инвалидами.
Часто рецидивирующий генитальный герпес развивает мужское и женское бесплодие. Увеличивает в разы риски развития рака простаты, шейки матки.
Во время беременности первичное заражение или очередная вспышка может закончиться выкидышем, формированием аномальных внутренних органов. Герпес у новорожденных часто заканчивается летально.
Риск развития осложнений увеличивается у пациентов с иммунодефицитным состоянием, онкологическими заболеваниями, серьезными болезнями печени (гепатит С, цирроз).
Уменьшить количество рецидивов, продлить период ремиссии, предупредить развитие осложнений под силу вакцинам от вируса герпеса, которые применяют в качестве профилактики.
Препараты, активные по отношению к ВПГ1, ВПГ2
Большое количество фармацевтических компаний работают над созданием вакцины против герпеса. Однако, все изобретенные вакцины имеют профилактическую направленность и не дают 100% защиты от вируса.
Компания Chiron, например, под руководством Джулиана Хиклинга, разработала вакцину, содержащую специфические вещества, способные угнетать активность вируса герпеса 1, 2 типов в лабораторных условиях, но клинически она показала не достаточную эффективность. В состав вакцины входил адъювант, который повышал выработку антител к инфекции.
Более результативной оказалась вакцина британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline plc (GSK). Риск инфицирования снизился на 33%, а у 70% снизилась частота обострений. Эффективность фиксируется только у женщин.
Доктор медицинских наук Кеннет Х. Файф разработал препарат Gen-003 на основе белковой субъединицы, который снижает бессимптомное течение ВПГ-2. Заразиться человек может посредством полового контакта — вирус поражает слизистую оболочку гениталий. Клинические исследования доказали, что данная вакцина способна значительно сократить распространение болезни.
В 60-х годах ученные СССР в НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН изобрели вакцину для терапии постоянной (хронической) герпес-инфекции и профилактики болезни, которая хорошо себя зарекомендовала при клинических исследованиях. Использовалась в лечебной практике с 1985 года. Через 9 лет препарат начала производить Россия (НИИ вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург).
В 2003 году на Российском предприятии по производству иммунобиологических лекарственных препаратов и вакцин в г. Москве на ЗАО «Фирма «Витафарма» было запущено производство вакцины против ВПГ 1,2 типов «Витагерпавак».
Показания и противопоказания к применению вакцины Витагерпавак
Обострение заболевания 2-3 раза в год не приносит особого вреда здоровью при условии своевременного, правильного купирования распространения вирусных частиц по организму. В таком случае иммунная система не нуждается в поддержке.
Вакцина вводится с целью профилактики заражения человека и в случае, если вирус герпеса уже проник в организм – для снижения его активности и предупреждения возникновения серьезных осложнений.
Показана вакцинация при обострениях болезни, которые фиксируются чаще 4 раз в год, людям старше 60 лет и пациентам с ВИЧ-инфекцией (до формирования активной фазы).
О прививке стоит также задуматься людям, у которых каждый последующий рецидив сопровождается сыпью, поражающей новые, более обширные зоны (генерализованный герпес). Вакцина витагерпавак способна купировать неконтролируемое распространение вирусных частиц, смягчить симптоматику, уменьшить длительность обострения.
Противопоказано введение препарата в остром периоде развития болезни. Для вакцинации требуется дождаться стойкой ремиссии. Как минимум, должно пройти 10-14 дней после исчезновения всех герпетических проявлений. При офтальмогерпесе можно сделать прививку не раньше, чем через месяц.
Также противопоказаниями являются:
- беременность;
- онкология;
- острые инфекционные и неинфекционные патологии;
- обострение хронических болезней;
- активная форма СПИДа;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Вакцина от герпеса не входит в обязательный календарь прививок, относится к дополнительным иммунобиологическим средствам, рекомендуемым к введению. Проводится в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем лечащего врача.
Способ применения, возможные побочные реакции, основные преимущества препарата
Препарат вводится подкожно в предплечье. Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, совершенных с недельным промежутком. Если у пациента диагностируется тяжелая форма герпеса или возникают побочные реакции, то интервал увеличивается до 10 дней. Через полгода курс повторяется.
После проведения манипуляции пациент должен находиться пол часа под присмотром врача для исключения возможности проявления аллергической реакции на компоненты препарата. В редких случаях фиксируется учащенное сердцебиение, отек гортани, затрудненное дыхание, крапивница.
Возможно проявление реакции общего характера – озноб, субфебрильная лихорадка (температура тела обычно не поднимается выше 37,5 градуса по Цельсию), недомогание. Симптомы проходят на следующие сутки без лечения. В месте укола может наблюдаться кратковременная отечность, и жжение.
После введения возможно появление симптоматики заболевания в легкой форме. В таком случае и при более выраженных реакциях цикл приостанавливается. Только по истечении двух недель после полного исчезновения побочных эффектов и клинических проявлений активности вируса можно продолжить курс вакцинации.
Каждая прививка – это риск. Но заболевания, от которых разработаны вакцины, намного опаснее, чем возможные побочные эффекты от вакцинации против них.
Основные преимущества препарата:
- формирование стойкого иммунитета к болезни;
- снижение активности вируса, количества и продолжительности рецидивов;
- повторный курс вакцинации значительно улучшает терапевтическую эффективность;
- крайне редко возникают побочные эффекты.
Кроме этого, стоимость вакцины относительно не высока (в среднем 1200 рублей за 5 флаконов), и позволить ее себе может практически каждый человек.
Прививки от Varicella zoster
В России зарегистрированы две вакцины против вируса зостер (провоцирует ветряную оспу и опоясывающий лишай), содержащие живые ослабленные вирусы.
Окавакс (Biken Institute, Япония) может использоваться для детей до 1 года и взрослых, которые не переболели ветрянкой в детстве. Вводится препарат однократно подкожно в предплечье. В 90% случаев формируется стойкий иммунитет более, чем на 20 лет.
Варилрикс (GlaxoSmithKline plc, Британия) применяется для детей с 12 месяцев, ранее не болевших и не привитых от ветряной оспы, для взрослых по схеме: в возрасте 1-13 лет однократно, старше 13 лет – двукратно с интервалом 1,5-2,5 месяца, экстренная вакцинация – однократно в течение 2-3 суток после контакта с инфицированным человеком. Эффективность составляет 98%.
В большинстве случаев препарат переносится легко в любом возрасте. Иногда могут возникнуть головная, мышечная боль, усталость, недомогание. Редко появляются слабые признаки опоясывающего лишая, покраснение, зуд в месте укола. Крайне редко – анафилактический шок.
Противопоказана вакцинация при иммунодефицитном состоянии, в период прохождения противовирусной терапии, пациентам с активным туберкулезом, острыми заболеваниями любой этиологии, циррозом печени, онкологическими патологиями.
Во время беременности запрещено вводить прививки от герпеса, поскольку препарат способен навредить плоду. После проведенной иммунизации вакциной планировать беременность можно только спустя 3 месяца.
Профилактика
Наукой доказано, что вылечить герпес раз и навсегда невозможно. Разработаны вакцины только по отношению к первым трем типам герпесвируса, не дающие 100% гарантии, что болезнь не возникнет.
Все зависит от состояния иммунитета. Если защитные силы организма находятся на высоком, или хотя бы на среднем уровне, то ни у каких вирусов нет шансов навредить ему. Для того, чтобы вакцинация была эффективной, а другие штаммы патогена не атаковали человека, необходимо все силы направить на поддержание иммунитета.
Здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек, постоянные прогулки на свежем воздухе, сбалансированное питание, избегание стрессовых ситуаций – все это поддерживает хороший иммунитет. Кроме этого, необходимо соблюдать правила личной гигиены, иметь постоянного полового партнера, своевременно лечить все заболевания.
Периодические (1 раз в полгода) посещения врача могут диагностировать болезни, протекающие в скрытых формах.
Беременность обязательно нужно планировать, тогда удастся избежать трагических последствий.
Вакцина против герпеса – не панацея. Она не способна побороть вирус и устранить его из организма. Однако, снизить количество рецидивов, облегчить симптоматику и предупредить развитие осложнений ей под силу.
Источник
Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации
3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА
Иммунизация вакциной «ВИТАГЕРПАВАК» (Герпетическая культуральная инактивированная сухая) для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов
Методические рекомендации МР 3.3.1.0002 -10
Издание официальное
Москва 2010
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко
28 июня 2010 г.
Дата введения: с момента утверждения
1. Область применения.
В настоящем документе изложены современные представления об инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов и дана характеристика инактивированной вакцины против герпеса 1 и 2 антигенных типов «Витагерпавак», полученных путем репродукции в культуре клеток Vero B для профилактики рецидивов хронической герпетической инфекции, представлен российский и международный опыт использования вакцины, даны медицинские показания и противопоказания к ее применению, побочные реакции на введение, а так же порядок проведения вакцинации и ревакцинации этой вакциной.
Реализация положений методических рекомендаций направлена на усовершенствование профилактики рецидивов хронических форм заболеваний, обусловленных вирусом простого герпеса 1 и 2 типов. Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а так же для учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
2. Термины и сокращения.
ХГИ — Хроническая герпетическая инфекция
ВПГ — вирус простого герпеса
РГИ — рецидивирующая герпетическая инфекция
3.Общие положения.
Инфекция, обусловленная вирусами простого герпеса, является широко распространенным в мире заболеванием, 90% населения планеты являются носителями вируса простого герпеса. По прогнозам Всемирного банка информации — проблема герпетической инфекции на ближайшее будущее определяется как «…глобальная проблема человечества», это требует всестороннего изучения заболевания и поиска наиболее эффективных средств для профилактики и лечения этой инфекции.
Согласно данным ВОЗ, смертность от диссеминированных форм болезни, вызванной ВПГ, составляет 15,8% от всех вирусных заболеваний и занимает 2-ое место после показателя смертности от гриппа (35,8%). Герпесвирусная этиология, обусловленная ВПГ- 1 и ВПГ- 2, прослеживается у 10% всех энцефалитов и 20% менингоэнцефалитов на территории нашей страны. Летальность при энцефалитах герпетической этиологии составляет 80%. В России число госпитализированных больных с диагнозом ВПГ ежегодно превышает 2,5 млн. человек, а трудопотери исчисляются более 40 млрд. руб. в год. К офтальмологам ежегодно обращаются свыше 500 тыс. больных с различными формами офтальмогерпеса и 60% больных от общего числа поражений роговицы. Больные с хроническими поражениями кожных покровов, вызванных вирусами герпеса, а также больные с генитальным герпесом составляют более 10% от всего населения России; в 2008 году заболеваемость составила 18,1 — на 100 тыс. населения.
Актуальность данной проблемы связана еще и с тем, что вирусы герпеса инициируют процессы атеросклероза; ассоциированы с онкологическими заболеваниями, неблагоприятно, порой фатально, действуют на течение беременности и родов, а также вызывают патологию у плода и новорожденных.
Имеются данные, что к 5-летнему возрасту около 60% детей уже инфицировано вирусом герпеса, а к 15 годам — почти 90% детей и подростков. Инфицированность и заболеваемость постоянно повышаются, опережая естественный прирост населения. Источником заражения являются люди, инфицированные ВПГ, как с проявлениями болезни, так и без них. У зараженных людей ВПГ содержится в носоглоточной слизи, слезах, крови, моче, вагинальном секрете, сперме, менструальной крови, околоплодных водах.
ВПГ — это вирус сферической формы, состоящий из липопротеидов, белка, углеводов и ДНК. Внешняя оболочка защищает вирус от воздействия физических и химических факторов, участвует в прикреплении вируса к эпителиальной клетке человека. Из семейства герпес-вирусов выделяется более 100 вирусов герпеса, 8 из них являются возбудителями инфекций у человека, включая вирусы простого герпеса. Хроническая герпетическая инфекция — иммунодефицитное заболевание с пожизненной персистенцией вируса в клетках нервных ганглиев с нарушением функции как вегетативной, так и ЦНС, характеризуется периодическими обострениями с появлением клинических признаков («герпетических пузырьков»), локализующихся на постоянных для каждого больного местах — «Locus minoris resistentiaе». Герпетические пузырьки поражают слизистые оболочки уретры, влагалища, шейки матки, а также — слизистые оболочки полости рта, глаз, губ, гениталий, кожу, а при генерализации процесса — печень, мозг и другие органы. Высыпания в виде мелких (диаметром 0,1 см) напряженных пузырьков на отечном гиперемированном основании, после инкубационного периода в 2 — 4 дня, сопровождаются периодом нарастания местных клинических симптомов (покалывание, жжение), в отдельных случаях — общими клиническими симптомами (недомогание, слабость, повышение температуры). Очаг поражения, без присоединения вторичной инфекции, исчезает на 7 — 9 день бесследно.
Основные пути заражения:
- контактный (через поцелуи, слюну);
- воздушно-капельный (через общение и предметы обихода);
- трансплацентарный (от матери к плоду);
- половой (сексуальные контакты);
- парентеральный (через инфицированные препараты крови и раневые герпетические поражения слизистой рта, глаз, гениталий, кожи).
ВПГ-1 вызывает поражение губ, носа, кожи, афтозный стоматит, кератоконъюнктивит, менингоэнцефалит. ВПГ-2 вызывает поражение гениталий, неонатальный герпес, диссеминированные формы. Заболевание протекает чаще в тяжелых формах, с ежемесячными обострениями. Вакцина «Витагерпавак» (г.Москва) впервые разработана в России (в мировой практике подобного рода вакцин – нет) на перевиваемой линии клеток почек зеленой мартышки – Vero B, разрешенных ВОЗ в качестве субстрата для производства вирусных вакцин. Пятилетний опыт применения вакцины «Витагерпавак» на территории Российской Федерации выявил высокую эффективность специфической профилактики рецидивов ХГИ. Результаты изучения противорецидивной терапии, проведенные за период от 3 до 5 лет у 3000 больных с часто рецидивирующими формами герпетической инфекции, показали, что рецидивы заболевания полностью прекратились у 1890 больных (63%), стали возникать достаточно реже у 810 (27%) и не изменилась частота рецидивов у 240 (8%) больных (А.Л. Тищенко). На примере изучения герпетических кератитов, иридоциклитов и кератоиридоциклитов показано, что в расчете на 1 больного, частота возникновения рецидивов заболевания снижается в 3,2 раза после проведения вакцинации (А.А. Каспаров). На кафедре кожных и венерических болезней Азербайджанского мед.университета (Баку) показано преимущество применения вакцины «Витагерпавак» (г.Москва) перед, используемой в практике, симптоматической терапией. У 61 больного генитальным герпесом, с частотой рецидивов от 5 до 10 раз в год, результаты вакцинации показали, что через 6 месяцев 38 человек (62,3%) прекратили лечение в связи с наступившим улучшением, у 20 человек (52%) из них — симптомы болезни полностью отсутствовали, у 18 человек (48%) наблюдалось значительное улучшение. Длительность течения рецидивов уменьшилась в среднем с 8 дней до 2-3 дней, при этом, рецидивы носили абортивный характер и выражались в снижении интенсивности субъективного и объективного симптомокомплекса продромального периода и периода вирусемии. В исследованиях Л.А. Марченко (Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН), проведенных у 200 больных рецидивирующим генитальным герпесом (РГГ), уже через 6 месяцев после вакцинации у 31,5% заболевших наблюдалось значительное улучшение (увеличение межрецидивного периода в 3 раза – до 7 месяцев), у 58 % улучшение (ремиссии увеличивались в 1,5-2 раза) и только у 10,5% больных терапевтический эффект был мало выражен или отсутствовал. Из 200 больных 77 были обследованы через 2 года после регулярной, дважды в год, вакцинации. При этом у 40 больных (52%) клинические симптомы РГИ полностью отсутствовали. Подавляющее большинство из 200 больных прекратило лечение в связи с наступившим улучшением в результате вакцинации. По данным Н.С. Потекаева и М.А. Самгина (кафедра кожных и венерических болезней Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова) после регулярного применения вакцины, у 233 больных рецидивирующим генитальным герпесом наступало удлинение периодов ремиссии заболевания до 1 — 3 лет. 88 больных обследовались этими авторами через 5 лет после регулярной четырехлетней вакцинации: полное излечение наблюдалось у 42 человек; значительное улучшение — у 24 человек, что соответствовало 75% больных РГИ. При внедрении вакцины «Витагерпавак» (г.Москва) в практику здравоохранения были проведены шифрованные клинические испытания по утвержденной Комитетом по этике «Программе государственных клинических испытаний лекарственного препарата «Витагерпавак», вакцина герпетическая культуральная инактивированная сухая». Далее, изучались результаты вакцинации (О.А. Бархалева): внутрикожное введение вакцины не вызывало каких-либо выраженных общих или местных реакций, токсических проявлений и неблагоприятных побочных эффектов. После вакцинотерапии, в период равный 6 месяцам, у большинства больных отмечалось отсутствие клинических проявлений рецидивов ХГИ, отмечено увеличение длительности ремиссии, а также уменьшение длительности рецидивов. Филогенетический анализ изменений генетических структур вирусов ВПГ-1 (штамм УС) и ВПГ-2 (штамм ВН), содержащихся в вакцине «Витагерпавак» (г.Москва), культивированных на клетках Vero B, показал максимальную схожесть последовательностей вирусов с последовательностями ВПГ из международной базы данных GenBank (Япония). Штаммы УС и ВН, адаптированные к линии клеток Vero B, имели меньше отличий от международных образцов, депонированных последовательностей референс-штаммов, чем штаммы, культивированные на других субстратах, в т.ч. ФЭК (М.М. Гараев, О.А. Бархалева). Максимальное сохранение генетической последовательности ДНК — вируса в вакцине «Витагерпавак» обеспечивает высокую специфическую активность вакцины.
4.Характеристика инактивированной вакцины против герпеса 1 и 2 типов «Витагерпавак».
Вакцина «Витагерпавак» (г.Москва) представляет собой лиофилизированный инактивированный антиген вируса простого герпеса 1 и 2 типов, выращенного на перевиваемой линии клеток Vero B. В состав вакцины также входит: стабилизатор – сахароза, в конечной концентрации 75 мг/мл и желатоза, в конечной концентрации 10 мг/мл, остаточный формальдегид (инактиватор вируса), не более 200 мкг/мл, следы антибиотика гентамицина сульфата, не более 40 мкг/мл. Лиофилизированная вакцина представляет собой аморфную массу от желтого до розового цвета, гигроскопична. Выпускается во флаконах по 0,3 мл, предназначена для внутрикожного введения. 1 прививочная доза — 0,2 мл. В упаковке – 5 флаконов и инструкция по применению. Срок годности – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Транспортировка и хранение осуществляется в соответствии с Санитарными правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» при температуре от 2 до 8° С. При использовании вакцины следует руководствоваться инструкцией по ее применению.
5. Иммуногенность.
Вакцинация хронически инфицированных ВПГ людей сопровождается усилением в 3 — 4 раза специфических реакций Т-клеточного иммунитета (реакции бласттрансформации лимфоцитов — РБТЛ), реакции задержки миграции лимфоцитов (РЗМЛ), тогда как высокий уровень В-клеточных реакций (титр антител, выявляемый в реакциях нейтрализации и связывания комплемента) остаются неизменными. Усиление РБТЛ на антигены ВПГ сохранялось в течение 45 дней после курса внутрикожной вакцинации (5 инъекций). Сравнительное изучение активности реакций Т-клеточного иммунитета у вакцинируемых показало усиление специфической Т-киллерной активности лимфоцитов. Вакцинация способствует стимуляции высокой активности NK — клеток и прекращению вирусемии. Как непосредственно после вакцинации, так и в отдаленные сроки (6 месяцев после вакцинации) вирусемию у обследованных больных методом ПЦР не обнаруживали, а методом МФА — выявляли в лейкоцитах крови у 6 из 50 случаев. У больных офтальмогерпесом проведение 2-х курсов вакцинации в год способствовало повышению уровня IgA в слезной жидкости и не влияло на уровень специфических IgM и IgG в сыворотке крови. Вакцина «Витагерпавак» (г.Москва, «ФИРМА «ВИТАФАРМА») уже при первой вакцинации дает значительный иммунокорригирующий эффект, снижая степень иммунных расстройств с 3-ей и 2-ой степени до 1-ой степени. Через 6 месяцев после вакцинации иммунные расстройства соответствуют 1-ой степени. Таким образом, проведенные многолетние клинико-вирусологические исследования по разработке и внедрению в практику инактивированной формалином дивакцины против ВПГ-1 и ВПГ-2 показали ее выраженную активность в профилактике рецидивов ХГИ, обусловленную активацией реакций клеточного иммунитета и специфической десенсибилизацией.
6.Показания к применению и стратегия вакцинации.
Цель вакцинации – активация клеточного иммунитета, его иммунокоррекция и специфическая десенсибилизация организма.
Вакцинации подлежат:
— больные ХГИ (с клиническими проявлениями) и обострениями болезни (рецидивами) — чаще 3-х раз в год;
— пожилые люди — на общих основаниях;
— ВИЧ-инфицированные пациенты в 1-й и 2-й стадии — до развития активной симптоматики СПИДа.
Подбор пациентов и проведение вакцинации осуществляет лечащий врач, ответственный за проведение вакцинопрофилактики. Контроль за соблюдением условий вакцинации, а также транспортированием, хранением, учетом вакцины и возможных нежелательных реакций при проведении вакцинации возлагаются на органы, осуществляющих государственный санитарно — эпидемиологический надзор.
7. Порядок проведения вакцинации.
При организации и проведении вакцинации необходимо руководствоваться нормативными и методическими документами в сфере организации и проведения иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также инструкцией по применению препарата (характеристика вакцины, способ и техника ее введения, медицинские противопоказания, побочные действия, условия хранения и транспортировки, и т.д.). Вакцинацию проводят в лечебных организациях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц. Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль – образование «лимонной корочки»). Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы — 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций). Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций приобретается в аптеке). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость от бледно-желтоватого до розоватого цвета. Опыт контролируемых клинико-лабораторных испытаний этой вакцины показал, что «Витагерпавак» (г.Москва) является активным, а в настоящее время — единственным эффективным средством профилактики рецидивов болезни.
8. Противопоказания к применению специфической поливакцины «Витагерпавак» для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной ВПГ 1 и 2 типов.
Противопоказаниями к применению вакцины «Витагерпавак» являются:
- Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений, при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 месяц.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания.
- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
- Злокачественные новообразования.
- Беременность.
- Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
- Наличие активной симптоматики СПИДа.
- Побочные реакции.
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение – являются нормальной реакцией организма на введение препарата. Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения. При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины. Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в медицинскую документацию.
Источник
