Акне дерм крем инструкция
Акне-Дерм — дерматологическое средство для лечения акне.
Крем Акне-Дерм оказывает антибактериальное, противовоспалительное и кератолитическое действие.
Азелаиновая кислота оказывает антибактериальный эффект в результате торможения синтеза клеточных белков бактерий, особенно Propionibacterium acnes и Staphilococcus epiderm. Кроме того азелаиновая кислота уменьшает количество комедонов путем нормализации процесса образования кератина и уменьшения толщины слоя кожи, испытывающей ороговелости, количества и размера гранул кератохиалину.
Депигментирующих действие препарата заключается в том, что он тормозит активность тирозин азы и митохондриальных ферментов. Азелаиновая кислота подавляет гиперфункции нормальных меланоцитов. Кроме того связывает свободные радикалы, которые могут вызвать гиперфункции меланоцитов.
Фармакокинетика
.
Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении
5 г крема). Часть кислоты, всасывается, выводится с помощью почек в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С 7, С 5), созданных в результате бета-окисления.
Показания к применению
Крем Акне-Дерм применяется для лечения обыкновенных угрей (Acne vulgaris), патологической гиперпигментации (мелазмы).
Способ применения
Перед применением крема Акне-Дерм следует тщательно вымыть и высушить кожу. Крем наносить на поврежденные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Рекомендуется крем немного втереть. После нанесения крема вымыть руки.
Доза составляет 1 г (0,2 г действующего вещества), помещается в колонке крема длиной 4 см.
Ощутимое улучшение наблюдается через 4 недели. Для достижения лучшего результата препарат Акне-Дерма рекомендуется применять в течение нескольких месяцев.
Препарат назначается без возрастных ограничений.
Побочные действия
В редких случаях в начале терапии кремом Акне-Дерм возможно местное раздражение, покраснение или шелушение кожи, ощущение жжения, которое исчезает во время лечения. В местах нанесения крема у людей с темной кожей может наблюдаться депигментация.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению крема Акне-Дерм являются: повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или вспомогательных компонентов, входящих в состав основы крема, кормления грудью.
Беременность
Применение препарата Акне-Дерм возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Азелаиновая кислота может попадать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До сих пор случаев взаимодействия с другими препаратами не описано.
При одновременном лечении другими препаратами для кожи рекомендуется применять их между очередными аппликациями крема Акне -Дерма.
Передозировка
Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке при наружном нанесении и пероральном приеме.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25 о С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Форма выпуска
Акне-Дерм — крем для наружного применения.
Упаковка — по 20 г крема в алюминиевой тубе и по 1 тубе в картонной пачке.
Состав
100 г крема Акне-Дерм содержат 20 г кислоты азелаиновой.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, бензойная кислота,
Arlatone 983 S (самоемульгийний моностеарат глицерина), Кутин CBS, PCL в жидкой форме, вода очищенная.
Дополнительно
Только для наружного применения. После первого применения крема может возникнуть раздражение кожи. При неисчезающих раздражении следует уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в день до исчезновения раздражения или временно прервать терапию.
Не допускать попадания крема Акне -Дерма на губы, слизистые оболочки, в глаза. В случае случайного попадания препарата на указанные места следует немедленно промыть их водой. Если, несмотря на промывку водой, раздражение не исчезает, следует обратиться за советом к врачу.
Принимая во внимание отбеливательное свойство препарата, людям с темным цветом кожи рекомендуется особенно внимательно следить за кожей в местах аппликации.
Основные параметры
Источник
Перед покупкой крема Акне-Дерм необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Акне-Дерм. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.
Состав и форма выпуска
100 г крема Акне-Дерм содержат 20 г кислоты азелаиновой.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, бензойная кислота,
Arlatone 983 S (самоемульгийний моностеарат глицерина), Кутин CBS, PCL в жидкой форме, вода очищенная.
Упаковка — 20 г крема в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.
Акне-Дерм — Показания к применению
— акне (обыкновенные угри)
— патологическая гиперпигментация кожи (в том числе мелазма)
Акне-Дерм крем не вызывает привыкания и отлично борется, как уже с имеющими угрями, так и предотвращает появление новых.
Акне-Дерм осуществляет комплексное лечение угревой сыпи.
При регулярном применении обеспечивает стойкий эффект.
Может наноситься под макияж.
Идеально подходит для применения летом, не опасаясь воздействия солнечных лучей.
Акне-Дерм — Фармакодинамика
При местном применении азелаиновая кислота оказывает антибактериальное действие, прежде всего в отношении Propionibacterium acne — пропионовых бактерий, которые способствуют возникновению угрей, а также в отношении Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus. Антибактериальное действие препарата проявляется как на поверхности кожи, так и в сальных железах. При длительном применении крема резистентность микроорганизмов к азелаиновой кислоте не развивается.
Азелаиновая кислота оказывает антипролиферативное действие в отношении кератиноцитов и вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке волосяного фолликула; замедляет образование жирных кислот, способствующих возникновению акне.
Положительный терапевтический эффект крема Акне-Дерм на характерное для угревой сыпи образование комедонов обусловлен нормализацией процесса ороговения клеток эпидермиса под влиянием азелаиновой кислоты.
Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, выражающееся в ингибировании клеточной оксидоредуктазы, уменьшении метаболизма в нейтрофильных гранулоцитах и выработки ими свободных радикалов, которые являются важными факторами поддержания активности воспалительного процесса.
Азелаиновая кислота угнетает рост и активность аномальных меланоцитов, которые вызывают гиперпигментацию кожи по типу мелазмы.
Акне-Дерм — Способ применения и дозы
Крем Акне-Дерм применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Перед использованием крема Акне-Дерм кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким очищающим средством.
Крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирают.
Важно обеспечить регулярное применение крема Акне-Дерм в течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. Клиническое улучшение обычно отмечают приблизительно через 2–4 нед. лечения. Для достижения оптимального результата применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев; длительность курса лечения при акне составляет в среднем 2–4 мес., при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 мес.
Акне-Дерм можно применять в сочетании с другими методами терапии акне. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.
При лечении мелазмы минимальный период применения Акне-Дерм составляет около 3-х месяцев.
Противопоказания к применению крема Акне-Дерм: повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или вспомогательных компонентов, входящих в состав основы крема.
Особые указания
Только для наружного применения!
После первого применения крема может возникнуть раздражение кожи. При неуходящем раздражении следует уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в день до исчезновения раздражения или временно прервать терапию.
Не допускать попадания крема Акне-Дерма на губы, слизистые оболочки, в глаза. В случае случайного попадания препарата на указанные места следует немедленно промыть их водой. Если, несмотря на промывку водой, раздражение не исчезает, следует обратиться за советом к врачу.
Принимая во внимание отбеливательное свойство препарата, людям с темным цветом кожи рекомендуется особенно внимательно следить за кожей в местах аппликации.
Акне-Дерм при беременности. Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азелаиновая кислота может попадать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
Акне-Дерм — Побочные действия
В отдельных случаях, преимущественно в начале терапии, возможно местное раздражение кожи (например, гиперемия и шелушение кожи, ощущение зуда и жжения), которое обычно исчезает в ходе лечения. Возможны кожно-аллергические реакции.
Передозировка не описана.
Взаимодействие с другими препаратами не описано.
Аналоги крема Акне-Дерм
Аналоги по составу:
Азелик
Азогель
Скинорен
Акнестоп
Аналоги по способу применения и показанию:
Изотрексин
Куриозин
Клензит C
Угрин
Аналоги по коду ATC 3-го уровня:
Зеркалин
Акнесепт
Угресол
Надоксин
Дерива С гель
Дерива водный гель
Далацин Т
Клензит
Дифферин
Базирон
Серная мазь простая
Зинерит
Дуак
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. 36 месяцев.
Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Акне-Дерм представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о креме Акне-Дерм просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!
Источник
Описание фармакологического действия
Терапевтическую эффективность крема Акне-дерм при лечении акне предопределяет его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушения процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависит от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся на настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы оговариваются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием дыхание патологических клеток меланоцитов.
Исследования системной переносимости после повторного орального и наружного применения азелаиновой кислоты не обнаружили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии, можно ожидать развитие побочных эффектов.
Показания к применению
Лечение акне (угрей обычных) и мелазмы.
Форма выпуска
Крем
Фармакокинетика
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6 % нанесенной дозы.
Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизмененном виде. Другая часть распадается путем b-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (С7, С5), которые также были обнаружены в моче.
Использование во время беременности
Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин.
Беременным женщинам следует с осторожностью применять крем Акне-дерм.
Неизвестно, экскретируется азелаиновая кислота в грудное молоко. Однако эксперимент in vitro продемонстрировал, что может иметь место попадания действующего вещества в грудное молоко. Количество азелаиновой кислоты, что потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно мала. Однако женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует с осторожностью применять крем Акне-дерм.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые отмечались чаще, включали зуд, жжение и эритему в области применения.
Частота побочных реакций, определяется согласно MedDRA:
очень распространены (31/10);
распространены (от 31/100 до
нераспространенные (от 31/1000 до
редко встречающиеся (от 31/10000
очень редко встречающиеся (
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
— себорея, акне,
— депигментация кожи,
Общие расстройства и состояние места применения
— жжение, зуд и эритема в месте применения,
— шелушение, покраснение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения,
— парестезия, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения
Расстройства со стороны иммунной системы
— гиперчувствительность
Обычно местные раздражения кожи проходят с продолжением лечения.
Во время постмаркетинговых исследований редко сообщалось о высыпания. В течение постмаркетинговых исследований сообщалось об обострении симптомов бронхиальной астмы у пациентов, которые применяли азелаиновую кислоту (частота неизвестна).
Если Вы заметили любые нежелательные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если Вы не уверены относительно действия этого препарата, сообщите, пожалуйста, об этом врачу.
Способ применения и дозы
Перед применением крема Акне-дерм кожу следует тщательно промыть водой или мягким очищающим косметическим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.
Акне Крем-дерм дважды в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и мягко втирают. Примерно 1 г = 4 см крема достаточно для всей поверхности лица.
Важным является регулярное применение крема Акне-дерм в течение всего курса лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуального течения заболевания и определяется степенью его выраженности. У пациентов с акне существенное улучшение наблюдается, как правило, примерно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Акне-дерм непрерывно в течение нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного применения азелаиновой кислоты в течение периода до 1 года.
При лечении мелазмы минимальный период применения Акне-дерму составляет примерно 3 месяца. Для достижения наилучших результатов препарат необходимо применять регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным излучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно нужно использовать солнцезащитные средства с высоким уровнем защиты (УФВ и УФА).
В случае чрезмерного раздражения кожи (см. «Побочные эффекты») частоту применения геля Акне-дерм следует временно уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражение, или же прервать терапию на несколько дней.
При применении крема Акне-дерм детям в возрасте 12-18 лет коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, которые являются благоприятными для адсорбции) или при непреднамеренном пероральном приеме.
Взаимодействия с другими препаратами
До сих пор случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Меры предосторожности при приеме
Исключительно для наружного применения. Не допускать попадания крема Акне-дерм в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат случайно попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема Акне-дерм следует вымыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению Акне-дермом. Но мелазма, расположенная только в дерме, до такого лечения нечувствительна.
После первого применения крема может возникнуть раздражение кожи. Бензойная кислота вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль может также вызывать раздражение кожи. При незникаючому раздражении следует уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в день до исчезновения раздражения или временно прервать терапию.
При одновременном лечении другими препаратами для кожи рекомендуется применять их между очередными аппликациями крема Акне-дерм.
Принимая во внимание отбеливающую свойство препарата, людям с темным цветом кожи рекомендуется особенно внимательно следить за кожей в местах аппликации.
Особые указания при приеме
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Акне Крем-дерм не оказывает никакого влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность применения крема Акне-дерм детям в возрасте до 12 лет не установлена.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Источник
