Диверс крем от герпеса

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2017

Действующее вещество:

Рибавирин* (Ribavirin*)

АТХ

D06BB Противовирусные препараты

Фармакологическая группа

• Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• B00.0 Герпетическая экзема
• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагрипп, эпидемический паротит, ньюкаслская болезнь), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания препарата Девирс®

инфекции кожи, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

опоясывающий лишай.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.

Симптомы: возможно усиление дозозависимого побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 7,5%. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а, лит. А.

2. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а, лит.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Девирс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Девирс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Крем Девирс — уникальный препарат рибавирина в форме крема для лечения генитального герпеса, который обладает наиболее широким спектром прямой противовирусной активности против большинства РНК- и ДНК- вирусов. Наиболее чувствительны к рибавирину ДНК-вирусы, в особенности вирус простого герпеса.
Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к применению

Крем Девирс может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:
— Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.
— Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Крем Девирс применяется наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
В том случае, если крем Девирс назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).
Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Девирс являются: повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: почечная недостаточность.
С осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Беременность

Применение крема Девирс во время беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодествие с другими лекарственными средствами:
Не выявлено.

Передозировка

Передозировка препаратом Девирс возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы: возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25º С.

Форма выпуска

Девирс — крем для наружного применения 7,5 %.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. 

Состав

100 г крема Девирс содержат активное вещество: рибавирин 7,5 г.
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, цетостеариловый спирт — 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) —     5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Дополнительно

:
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
Препарат Девирс следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Основные параметры

Регистрационный номер:

ЛП-000237

Торговое название: Девирс®

Международное непатентованное название:

рибавирин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения.

Состав

100 г крема содержат:

Активное вещество: рибавирин 7,5 г.

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) — 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г, цетостеариловый спирт — 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ: D06BB

Фармакологические свойства:

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Показания к применению

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:

1. Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.

2. Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Почечная недостаточность. С осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

В том случае, если крем Девирсa назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).

Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодествие с другими лекарственными средствами:

Не выявлено.

Особые указания:

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 7,5 %.

По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ЗАО «Вертекс», Россия

Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей:

199026, г. С.-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.