Иммуноглобулин против герпеса харьков
Цены на аналоги Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа
Все аналоги
Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа инструкция
ІНСТРУКЦІЯ
про застосування медичного імунобіологічного препарату
Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини
Immunoglobulinum contraherpesvirussimplextypus2 humanum
Загальна характеристика:
Основні властивості: прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із плазми крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Титр антитіл до вірусу герпесу звичайного 2 типу складає не менше 1:640. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Якісний та кількісний склад:
Діючі речовини — специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 2 типу — титр антитіл складає не менше, ніж 1:640;
Допоміжні речовини — гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.
Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є антитіла, специфічні до вірусу герпесу звичайного 2 типу, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування. Препарат застосовують з метою лікування різних за клінічними проявами захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 2 типу: первинної та рецндивуючої урогенітальної інфекції у чоловіків та жінок; генітальної герпетичної інфекції у вагітних жінок та пов’язаної з нею акушерської патології.
Спосіб застосування і дози. Імуноглобулін вводять внутрішньом’язово.
Первинна та рецидивуюча генітальна герпетична інфекція — внутрішньом’язово 1,5 мл (1 ампула) 1раз на три дні. Курс лікування — 7 ін ‘єкцій, а також місцево- обробка пузирчатих герітетичних висипань.
Герпетична генітальна інфекція у вагітних жінок. Перший курс лікування розпочинають після 12 тижнів вагітності. Препарат вводять внутрішньом’язово 1,5 мл (1 ампула) І раз на три дні, курс — 6 ін’єкцій. Другий курс розпочинають після 36 тижнів вагітності. Препарат вводять внутрішньом’язово 1,5 мл (1 ампула) 1 раз на три дні, курс — 6 ін’єкцій, після чого імуноглобулін вводять інтравагінально шприцом без голки по 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в день протягом 5 днів після попереднього промивання піхви фізіологічним розчином.
Побічна дія. Реакції на введення: імуноглобуліну, як правило, відсутні. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різноманітного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв’язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Протипоказання. Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим з алергічними захворюваннями, в тому числі в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Препарат не слід вводити внутрішньом’язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших, порушеннях гемостазу. Препарат протипоказаний при гіперчутливості до Ig людини, особливо у рідкісних випадках при дефіциті Ig А та наявності антитіл проти IgА.
Особливості застосування.Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Особам з імуно- патологічними системними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.
Застосування при вагітності і годуванні груддю. Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує, якої-небудь негативної дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого. Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими протигерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням імуноглобуліну або одночасно.
Несумісність. При введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Передозування. Не досліджувалось.
Вплив на здатність керування автотранспортом. Не впливає.
Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Пакування. По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 1,0 ампул, у пачці.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА». Україна.
Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова. 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
Источник
ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
р-р д/ин. амп. 1,5 мл, № 1, 5, 10
Активное вещество:
Специфические антитела к вирусу простого герпеса II типа 1 доза
ИНСТРУКЦИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированным методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата составляет 0,09–0,11 г. Препарат содержит антитела к вирусу простого герпеса 2-го типа. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Действующей оcновой препарата являются антитела, специфические к вирусу простого герпеса 2-го типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы, и повышает неспецифическую резистентность организма.
ПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса 2-го типа: первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин; генитальной герпетической инфекции у беременных и связанной с ней акушерской патологии.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!
При первичной и рецидивирующей генитальной герпетической инфекции в/м вводят 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня. На курс лечения — 7 инъекций, одновременно местно проводят обработку герпетических высыпаний.
При герпетической генитальной инфекции у беременных первый курс лечения начинают после 12 нед беременности. Вводят в/м 1,5 мл (1 доза) препарата 1 раз в 3 дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 нед беременности. Препарат вводят в/м в количестве 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища изотоническим р-ром натрия хлорида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
применение иммуноглобулина противопоказано у лиц, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может развиться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью введение препарата может вызывать развитие аллергических реакций разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
пациенты с аллергическими заболеваниями или имеющим указания на них в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного при использовании в период беременности. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.
Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
не изучалась.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник
ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
р-р д/ин. амп. 1,5 мл, № 1, 5, 10
Активное вещество:
Специфические антитела к вирусу простого герпеса II типа 1 доза
ИНСТРУКЦИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированным методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата составляет 0,09–0,11 г. Препарат содержит антитела к вирусу простого герпеса 2-го типа. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Действующей оcновой препарата являются антитела, специфические к вирусу простого герпеса 2-го типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы, и повышает неспецифическую резистентность организма.
ПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса 2-го типа: первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин; генитальной герпетической инфекции у беременных и связанной с ней акушерской патологии.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!
При первичной и рецидивирующей генитальной герпетической инфекции в/м вводят 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня. На курс лечения — 7 инъекций, одновременно местно проводят обработку герпетических высыпаний.
При герпетической генитальной инфекции у беременных первый курс лечения начинают после 12 нед беременности. Вводят в/м 1,5 мл (1 доза) препарата 1 раз в 3 дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 нед беременности. Препарат вводят в/м в количестве 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища изотоническим р-ром натрия хлорида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
применение иммуноглобулина противопоказано у лиц, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может развиться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью введение препарата может вызывать развитие аллергических реакций разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
пациенты с аллергическими заболеваниями или имеющим указания на них в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного при использовании в период беременности. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.
Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
не изучалась.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник
Термином «герпетическая инфекция» обозначают группу болезней, вызываемых вирусами из семейства Herperviridae.
Однако это название употребляют в основном в отношении вирусов простого герпеса первого и второго типа. По данным ВОЗ, герпетическая инфекция занимает второе место в мире по распространенности среди всех вирусов после гриппа.
Исследователи отмечают четкую тенденцию к увеличению заболеваемости различными формами герпеса.
Подробнее о средстве
Полностью избавиться от вирусной инфекции невозможно. Рецидивы возникают при ослаблении иммунитета и на фоне других заболеваний. При герпетической инфекции требуется комплексное лечение, одним из элементов которого является иммуноглобулинотерапия. Цель использования иммуноглобулинов состоит в поддержании иммунитета. Такие препараты назначают для профилактики обострения заболеваний, вызванных вирусом герпеса, и в рамках лечения на стадии реактивации инфекции.
В состав препаратов входят наборы антител, которые вырабатываются клетками плазмоцитами. Действие иммуноглобулинов (ИГ) направлено на инактивацию и подавление инфекционных агентов. Консерванты и антибиотики в состав лекарства не входят, сырье не содержит АТ к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С, а также поверхностному АГ вируса гепатита В.
Средство представляет собой прозрачную бесцветную или немного желтоватую субстанцию. При хранении может появиться небольшой осадок, который исчезает после встряхивания.
Для чего нужны иммуноглобулины?
Препараты ИГ изготавливают на основе обогащенной плазмы иммунизированного человека. Соотношение и количество антител в составе варьируется, поэтому разные лекарства обладают разными свойствами.
Для борьбы с герпетической инфекцией применяют ИГ различных классовых категорий. Основные компоненты препаратов – ИГ M (IgM) и E (IgE). В качестве стабилизирующего элемента иногда добавляют глицин.
Функция иммуноглобулинов в организме человека заключается в избирательном связывании с антигенами (инфекционными агентами) и их нейтрализации.
ИГ отличаются от интерферонов тем, что первые воздействуют на вирус, находящийся вне клетки. Они контролируют жизнедеятельность вирусов и тем самым препятствуют инфицированию других клеток и тканей.
Таким образом, препараты действуют на саму причину болезни, дают противовирусный эффект, способствуют восстановлению поврежденной нервной ткани. Иммуноглобулины применяют при некоторых разновидностях иммунодефицита первичного характера, для ликвидации состояния иммуносупрессии. В основном назначаются против вирусов герпеса первого и второго типа.
Широко используются специфические иммуноглобулины (ИГ против цитомегаловирусной инфекции «Цитотект») и неспецифические (ИГ человеческий нормальный). Препарат «Цитотект» содержит антитела не только к цитомегаловирусной инфекции, но и к вирусам простого герпеса первого и второго типа, вирусу Эпштейн-Барра, вирусу герпеса человеческого третьего типа. Хороший терапевтический эффект дают специфический антигерпетический иммуноглобулин и противогерпетическая вакцина, особенно при совместном использовании с циклофероном.
Показания
Препараты назначаются в следующих случаях:
- Лечение и профилактика различных форм герпетической инфекции (особенно болезней, вызванных вирусом герпеса первого типа).
- Лечение заболеваний с осложненным течением (при присоединении других инфекций: герпетический энцефалит, менингит и проч.).
- Лечение болезней, вызванных вирусом герпеса второго типа (генитальный герпес, урогенитальный герпес при беременности).
- Профилактика внутриутробного инфицирования плода во время беременности (при клинических признаках вводят иммуноглобулин из расчета 0,2 мл на килограмм массы тела).
Противопоказания
Противопоказания к применению ИГ:
- Индивидуальная непереносимость препаратов, разработанных на основе белков из плазмы человека.
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
- Серьезные нарушения системы кроветворения.
- Болезни соединительной ткани.
Способ введения и дозировки
Препараты производятся в ампулах с рассчитанной дозой иммуноглобулинов. Обычно одна доза – это полтора миллилитра раствора, две дозы – три миллилитра. Одна упаковка содержит пять или десять ампул. Способ введения препарата – парентеральный (внутримышечные инъекции). Внутривенное введение иммуноглобулинов не допускается.
В рамках комплексной терапии генитальных инфекций (герпес второго типа) одну дозу (ампулу) вводятся один раз в трое суток. Продолжительность курса определяется врачом (обычно это 5-7 дней).
Параллельно с парентеральным введением препарата проводят гигиеническую обработку кожных высыпаний.
У беременных женщин курс лечения состоит из шести инъекций (терапию проводят по окончании первого триместра). Еще один курс – после 36 недели по аналогичной схеме. На следующем этапе лечения препарат вводят интравагинально с помощью шприца без иглы (всего пять введений). Предварительно влагалище санируют изотоническим раствором хлорида натрия.
Для лечения герпетической инфекции у мужчин и женщин (герпес первого типа) вводят по 4,5 миллилитра (всего три ампулы) средства. Перерыв между уколами составляет два дня. Курс состоит из пяти инъекций.
Обычно лечение переносится пациентами хорошо, однако возникновение побочных реакций на фоне терапии иммуноглобулинами не исключено. В первый день после введения препарата может немного подняться температура. На следующий день состояние нормализуется. В месте инъекции могут появиться покраснение и отек.
В некоторых случаях развиваются аллергические реакции. В связи с этим в первые дни лечения нужно принимать антигистаминные препараты (обычно 4-5 дней).
После первой инъекции нужно некоторое время оставаться под наблюдением медработника, чтобы в случае развития острой аллергической реакции была оказана неотложная медицинская помощь. Случаи возникновения анафилактического шока встречаются крайне редко.
Если у пациента имеются сопутствующие заболевания, использование иммуноглобулинов следует проводить на фоне текущей болезни.
Длительные клинические исследования использования иммуноглобулина у беременных подтверждают отсутствие вредного воздействия на плод. Иммуноглобулин проникает в молоко матери, поэтому способствует передачи защитных антител от женщины к ребенку.
Иммуноглобулины можно комбинировать с прочими антигерпетическими средствами (например, с Ацикловиром) непосредственно перед использованием иммуноглобулина или вместе с ним. Ацикловир применяют на протяжении 7-10 дней по 0,2 г пять раз в день. Иммуноглобулины несовместимы с другими препаратами при введении в одном объеме.
Стоимость препаратов различается в зависимости от региона, аптечной сети и прочих факторов. В среднем упаковка с пятью ампулами стоит 1000-2000 рублей. Есть и более дорогие препараты.
Иммуноглобулины – это неотъемлемый элемент комплексной терапии различных форм герпетической инфекции. Попросите вашего лечащего врача включить их в схему лечения при отсутствии противопоказаний.
Источник
