Клинические испытания против герпеса
В России разработали ДНК-вакцину от герпеса, с помощью которой можно будет успешно лечить и предупреждать это на вид безобидное, но на самом деле опасное заболевание. Не исключено, что с помощью новой универсальной вакцины удастся не только снизить тяжесть рецидивов, но и полностью излечить человека от герпеса, рассказали «Известиям» в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) России. Ученые рассчитывают, что всеобщая профилактическая вакцинация поможет в будущем искоренить этот вирус, хотя сейчас им поражено подавляющее большинство населения.
ДНК-вакцина от герпеса, разрабатываемая Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом особо чистых биопрепаратов ФМБА России, намного безопаснее существующих, которые содержат ослабленный вирус или его инактивированные компоненты.
— Ослабленный, но, по сути, живой вирус в составе вакцин, применяющихся сейчас для профилактики рецидивов, может иногда привести к развитию энцефалита, утяжелению респираторных заболеваний, вплоть до пневмонии, поражению печени, другим неблагоприятным последствиям, — рассказал «Известиям» научный руководитель Государственного НИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России, член-корреспондент РАН Андрей Симбирцев. — Кроме того, существует несколько типов вируса герпеса, и универсальной вакцины для них до сих пор не создано.
Сейчас в мире применяется и разрабатывается несколько вакцин от герпеса, которые можно использовать для увеличения продолжительности ремиссий и снижения тяжести рецидивов. Каждая из них справляется только с каким-то одним типом этого вируса, поэтому для профилактики герпеса их не применяют.
По словам ученого, новая вакцина — продукт генной инженерии — обеспечивает высокий уровень биобезопасности, потому что содержит только гены фрагментов белков. Наличие в вакцине фрагментов, специфичных для разных типов вируса, защищает человека почти от всех разновидностей этой болезни.
Вакцину можно применять и для взрослых, и для детей. Она будет использоваться как с целью профилактики заболевания, так и для лечения людей, уже инфицированных герпесом.
По словам Андрея Симбирцева, вакцина позволит увеличить интервалы между рецидивами и снизить тяжесть их течения, то есть существенно повысить качество жизни пациента.
— Нельзя исключить и возможность полного выздоровления на фоне применения вакцины, — отметил ученый. — В долгосрочной перспективе всеобщая профилактическая вакцинация может искоренить это заболевание как таковое или снизить его эпидемическую актуальность до минимальных значений.
По оценкам ВОЗ, инфицированность герпесом охватывает до двух третей населения, пояснил «Известиям» руководитель ФМБА России Владимир Уйба.
— Многие даже не подозревают, что они носители вируса. Но это опасная болезнь. При определенных условиях наличие герпеса у человека может привести к отказу иммунитета. Непрерывно рецидивирующая форма течения, с клиническими проявлениями от шести раз в год, встречается у 60% инфицированных и приводит к вторичному иммунодефициту, а это уже риск тяжелых бактериальных инфекций и даже развития онкологии. Универсальная ДНК-вакцина против вируса — это прорыв в лечении заболевания, — рассказал он.
Уже проведены пилотные исследования препарата. Следующий этап — масштабирование технологии и полноценные регистрационные доклинические исследования для получения разрешения на проведение клинических испытаний.
— Доклиника сработала великолепно, и высока вероятность, что клинику мы успешно пройдем и получим универсальную вакцину против герпеса, — добавил руководитель ФМБА России.
Замдиректора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Виктор Малеев считает, что важно создать вакцину от герпеса отечественного производства.
— Герпес широко распространен. Это условно-патогенный вирус. Он есть у всех, но не у каждого проявляется, — отметил эксперт. — Сейчас нет отечественных вакцин от герпеса, так что создание собственного препарата необходимо.
Доктор медицинских наук, врач-иммунолог Владислав Жемчугов, напротив, не видит смысла в вакцинации от герпеса. Он пояснил, что вирусов герпеса много, и сделать одинаково эффективную вакцину против всех крайне сложно. К тому же чаще всего вирус активизируется на фоне других заболеваний. Поэтому, чтобы подавить активность герпеса, нужно искать причину и вылечить или компенсировать основной процесс. А им может быть хроническая инфекция вплоть до СПИДа, обменные или гормональные нарушения.
— Вирус опасен для тех, у кого есть нарушения иммунитета. Это, например, люди с хроническими инфекциями, онкологическими заболеваниями, ВИЧ, туберкулезом. Случается, что вирус активизируется у детей, не долеченных от простудных заболеваний. Он может вызвать тяжелейшие повреждения мозга, — рассказал Вячеслав Жемчугов.
Но бывает и так, что сам герпес является причиной заболевания. Например, он может спровоцировать бесплодие, невынашиваемость беременности, инфекционный мононуклеоз и заболевания крови (вирус Эпштейн-Барра — это один из видов герпес-вирусов). В таких случаях рекомендуется медикаментозно подавить его активность (противовирусными средствами) на некоторое время в расчете на то, что дальше организм будет справляться сам.
Ранее структуры ФМБА разработали новую вакцину от гриппа, безвредную для беременных женщин, рассказывал в интервью «Известиям» глава агентства Владимир Уйба.
Источник
Филадельфия/Санкт-Петербург, 10 марта. Принципиально новый вид вакцины против герпеса создала команда профессора Харви М. Фридмана из Медицинской школы Пенсильванского университета. Препарат успешно прошел доклинические испытания и, как утверждают ученые, обеспечивает мощную защиту от вируса генитального герпеса. В 2017 году вакцину начнут проверять на людях.
Сегодня около 90% населения планеты инфицировано различными типами герпеса, из них примерно 500 миллионов человек — генитальным вирусом второго типа HSV2. Он гораздо коварнее герпеса первого типа, появляющегося на губах в виде простуды. HSV2 может поражать внутренние органы, приводить к бесплодию и вызывать выкидыши во время беременности.
Ни один препарат, имеющийся сегодня на рынке, не может излечить человека от герпеса полностью. Дело в том, что часть вирусов прячется в нервных клетках. Герпес встраивается в их геном и становится недоступным для иммунной системы человека. Продуцируемые вирусами протеиновые белки блокируют образование иммунных антител.
Вакцина доктора Фридмана, по замыслу авторов, должна помешать вирусу воспроизводить эти «маскировочные» белки, наладить выработку антител и запустить иммунные процессы на уничтожение герпеса в нервных клетках.
«К настоящему времени ученые Медицинской школы Пенсильванского университета показали, что новая вакцина из очищенных белков вируса обеспечивает мощную защиту морских свинок и обезьян от HSV2 инфекции. Мы рады тому, что продемонстрировали такой мощный и прочный иммунный ответ у животных. Если клинические испытания подтвердят эффективность нашего препарата, то это будет настоящий прорыв в медицине», — заявил Фридман.
Только в США, по оценкам исследователей, примерно один из шести человек в возрасте от 15 до 49 лет имеют HSV2 инфекции. В некоторых частях Африки носителями герпеса является половина взрослого населения.
Медицинская школа Пенсильванского университета входит в число главных получателей финансирования от национальных институтов здравоохранения. В 2015 финансовом году она получила на проведение исследований 373 миллионов долларов.
Российские ученые идут по пути создания цельновирионных вакцин
Как рассказала корреспонденту Федерального агентства новостей руководитель направления «Вирусные препараты» СПбНИИВС ФМБА России, кандидат медицинских наук Галина Шитикова, в РФ сегодня разработаны две вакцины против герпеса, которые вводятся подкожно. Обе цельновирионные. «Герповакс» производится в Санкт-Петербурге, «Витогерповак» — в Москве.
«Первую вакцину делают у нас в НИИ вакцин и сывороток. Мы выращиваем вирусы на клеточных культурах. Затем концентрируем их, инактивируем и проверяем субстрат на безопасность. В готовой вакцине нет ни одной единицы живого вируса. В 60–80% случаев, в зависимости от имеющейся у человека формы заболевания герпесом, препарат дает положительный эффект», — отметила Шитикова.
Лечение, по словам эксперта, непростое и зависит от коррекции иммунного статуса человека. Как правило, через один–полтора месяца люди выздоравливают, и вирус не дает рецидивов по много лет. Но, к сожалению, эта вакцина до сих пор не входит в календарь прививок, хотя Минздрав РФ разрешил ее к использованию. Она также отметила, что в настоящее время вакцина совершенствуется.
«Сейчас мы разрабатываем свечевую форму вакцины. Это будут ректальные свечи. Мы уже провели доклинические испытания и готовы перейти к следующему этапу. На клинические испытания нам требуется 100 миллионов рублей. Вакцина доктора Фридмана, в отличие от нашей, является моновалентной, она работает только против одного типа вируса герпеса — генитального. К тому же она находится в стадии доклинических исследований, поэтому трудно пока оценить её эффективность», — заключила Шитикова.
Источник
Учёные из Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании разработали вакцину от вируса генитального герпеса (ВПГ-2). Новое средство уже опробовано на мышах и морских свинках и, как показали результаты испытаний, оно помогло выработать стерильный иммунитет против данного вируса. Поясним, что это самый сильный вид иммунитета. Впереди у новой вакцины клинические испытания.
Люди заражались ВПГ-2 с давних времён. Данный вирус передаётся половым путём, а после заражения мигрирует в нервную систему. Он особенно опасен для людей с ослабленным иммунитетом и повышает риск заражения ВИЧ. В настоящее время генитальным герпесом заражено 11% населения планеты в возрасте от 14 до 59 лет.
Многочисленные попытки избавить человечество от опасного вируса не дали нужного результата. В отличие от нового средства против генитального герпеса предыдущие вакцины могли лишь предотвращать проникновение ВПГ-2 в организм человека, таким образом не давая патогену атаковать организм.
Новая же вакцина на основе матричной РНК стимулирует выработку трёх важных белков: один из которых блокирует проникновение ВПГ-2 в клетки, а два других не дают ему «выключить» функции врождённой иммунной системы.
В ходе исследования специалисты ввели разработанную вакцину 64 мышам, а затем подвергли их воздействию генитального герпеса. Через 28 дней у 63 животных был обнаружен стерильный иммунитет, что означает отсутствие следов герпетической инфекции или заболевания после воздействия. Лишь у одной мыши инфицирование произошло, но инфекция была скрытой, то есть без каких-либо внешних проявлений заболевания на половых органах.
Аналогичным образом новое средство протестировали на 10 морских свинках, у которых реакция на герпетическую инфекцию схожа с реакцией человека. Ни у одной особи не развились поражения гениталий, и только у двух животных были обнаружены признаки инфицирования. Однако и в этих случаях болезнь развилась в форме, при которой передача ВПГ-2 была невозможна.
Кроме того, у 98% мышей и 80% морских свинок вакцина смогла предотвратить инфекцию в скрытой форме. Другие экспериментальные средства, которые считаются достаточно перспективными, не смогли показать таких же результатов.
«Мы воодушевлены иммунизирующим эффектом, который оказала наша вакцина на животных, – рассказывает главный исследователь работы Харви Фридман (Harvey Friedman). – Основываясь на этих результатах, мы полагаем, что вакцина может быть допущена до клинических испытаний, и мы сможем убедиться в её безопасности и эффективности».
Добавим, что ВПГ-2 широко распространён ещё и потому, что он зачастую бывает не диагностирован, так как его проявления заметны лишь в период обострения. Поэтому исследователи считают, что действенная вакцина станет хорошим средством профилактики для многих взрослых во всём мире.
Научная работа по итогам исследования была опубликована в издании Science Immunology.
Добавим, что ранее авторы проекта «Вести.Наука» (nauka.vesti.ru) рассказывали о том, что герпес второго типа, полученный во время беременности, может привести к развитию аутизма у ребёнка, а также о том, что генетически модифицированный вирус герпеса был одобрен для лечения последних стадий меланомы – смертоносного рака кожи.
Источник
Биохакер Аарон Трайвик публично испытал на себе средство для генной терапии герпеса, которое до этого не проходило никаких клинических испытаний. Он ввел себе препарат, выйдя на сцену конференции BdyHax в Остине. Эксперты по правовым вопросам предупреждают, что распространение подобных недоказанных методов лечения может быть нарушением закона.
Трайвик пояснил BuzzFeed, что экспериментальный препарат против герпеса, который он себе ввел, является новой разработкой его собственной компании Ascendance Biomedical, биотехнологического стартапа с командой из 20 человек. Цель стартапа — как можно быстрее вывести на рынок лекарства, спасающие жизнь. В отличие от фармацевтических компаний, Ascendance не намерен затягивать процесс клинических испытаний. А разработанные ей методы и лекарства должны стать доступными и недорогими.
Китайские ученые первыми в мире клонировали обезьян
Кейсы
Став «подопытным кроликом» в испытаниях вакцины против герпеса, которым заразился пять лет назад, Трайвик хотел продемонстрировать прозрачность методов своей компании. Себя он сравнивает с Джонасом Салком, разработавшим вакцину против полиомиелита, и Луи Пастером — великими «биохакерами» прошлого. Акция Трайвика не была первой для его компании. В октябре 2017 года другой ее сотрудник, Тристан Робертс, ввел себе экспериментальный препарат против ВИЧ, транслируя весь процесс в Facebook.
Многие эксперты, однако, настроены скептично. По их словам, сначала Ascendance должна была провести испытания на животных, чтобы убедиться в эффективности препаратов. Для сравнения, другие методы генной терапии разрабатывались десятилетиями. Эту точку зрения разделяет и Управление по санитарному контролю США (FDA). В конце прошлого года оно выпустило заявление, в котором назвало незаконным распространение наборов для самостоятельной генной терапии.
Отказ от этических правил делает Китай лидером CRISPR-технологий
Технологии
Однако это не останавливает Ascendance. Прямой эфир акции Трайвика в воскресенье получил 1200 просмотров. Через несколько недель Аарон изучит образцы своей крови, чтобы понять, подействовало ли лечение. Зрители смогут узнать об успехе или неудаче в режиме реального времени. В дальнейших планах компании — разработка 14 новых методов генной терапии, в том числе лечения бесплодия и менопаузы.
По словам Трайвика, его компания не намерена нарушать правила FDA. Ascendance не продает лечение, а раздает его всем желающим — достаточно отправить заявку через сайт. Впрочем, испытания препаратов на сотрудниках вряд ли можно назвать законными. К тому же мало что известно о технических подробностях работы стартапа. Компания не публикует результаты экспериментов в научных журналах и не раскрывает особенности технологии на своем сайте. Например, о лекарстве против герпеса известно лишь, что оно якобы использует собственную иммунную систему человека для удаления вируса из организма.
Биохакеры ускорили создание искусственной поджелудочной
Технологии
Среди тех, кто с подозрением относится к Ascendance, не только ученые и чиновники, но и многие коллеги-биохакеры. Например, Джошуа Зайнер, прославившийся благодаря акции, в ходе которой он ввел себе препарат, увеличивающий мышцы. По его словам, люди должны иметь право пользоваться достижениями генной инженерии, но любые подобные действия необходимо основывать на строгих научных данных.
Источник
Ученые обнаружили уникальные свойства у давно известных таблеток [комментарий эксперта]
Вирусологи из Университета Юты в Солт-Лейк-Сити (США) объявили, что давно известный сердечникам препарат спиронолактон показал уникальный эффект в борьбе с герпесом.Фото: GLOBAL LOOK PRESS
Изменить размер текста:
СЮРПРИЗ ИЗ ПРОБИРКИ
Похоже, таблетки «от сердца» таят немало приятных сюрпризов. В 90-е годы прошлого века у лекарства от стенокардии обнаружился впечатляющий побочный эффект, и появилась виагра. Теперь же вирусологи из Университета Юты в Солт-Лейк-Сити (США) объявили, что давно известный сердечникам препарат спиронолактон показал уникальный эффект в борьбе с герпесом. Причем, это лечебное свойство было открыто едва ли не случайно. Исследователи тестировали на клеточных культурах в пробирке самые разные лекарства, и неожиданно «выстрелил» диуретик, который более 50 лет применяется для снижения давления при сердечно-сосудистых болезнях.
Оказалось, что один из компонентов спиронолактона способен подавлять «сборку» вирусных частиц. Из-за этого герпес не может размножаться и заражать новые клетки. Пока ученые провели испытания лишь на одной разновидности — герпесе 4 типа, который также известен как вирус Эпштейн-Барра. Однако исследователи рассчитывают, что усовершенствованное лекарство будет помогать и при других видах герпеса, включая досадную «простуду» на губах (простой герпес 1 типа).
ЛОВУШКА ДЛЯ ВИРУСА
— До сих пор было известно единственное эффективное лекарство от герпеса — ацикловир, — напоминает ученый, эксперт по биомедицинским технологиям Андрей Гаража. — Однако рано или поздно вирус станет устойчивым к этому препарату. И если мы не будем иметь «запасных» лекарств второй линии, то в один «прекрасный» день можем оказаться беззащитными перед опасными болезнями. Есть данные, что тот же вирус Эпштейн-Барра способствует развитию некоторых видов рака, генитальный герпес (2 типа) может приводить к бесплодию. Также известны герпетические поражения глаз вплоть до слепоты и поражения печени — герпетические гепатиты.
В то же время ацикловир уже сейчас не всегда помогает при «простуде» на губах. Однако это вовсе не значит, что пора глотать спиронолактон, предупреждает эксперт. Ученым еще предстоит провести клинические испытания, попытаться избавиться от ненужных в данном случае мочегонных свойств диуретика, определить дозировку, необходимую для успешной борьбы с вирусом.
Кстати, любопытный факт: антигерпетический эффект — это не единственное полезное побочное свойство спиронолактона. Еще раньше было открыто, что препарат также действует как антиандрогенное средство, то есть уменьшает избыточное количество мужских половых гормонов. Благодаря этому лекарство также применяется для лечения алопеции (облысения) и акне (угрей) у женщин.
В ТЕМУ
Тестирование знакомых лекарств поможет бороться со старением
Известно, что сердечно-сосудистые заболевания, как и рак, диабет, болезнь Альцгеймера и др., относятся к возраст-зависимым болезням, то есть развиваются у человека из-за старения организма. Поэтому ученые всего мира работают над созданием препаратов и методов, которые помогли бы замедлить дряхление и одновременно предотвратить эти опасные заболевания.
— Поиск новых, непредвиденных полезных свойств у давно известных лекарств — это одно из самых перспективных направлений в современной науке и медицине, — отмечает эксперт по биомедицинским технологиям Андрей Гаража. — Создание новых препаратов «с нуля» обходится в огромные деньги, а на подтверждение их безопасности и эффективности уходят многие годы. В то же время исследования показывают, что у существующих, уже проверенных и зарегистрированных лекарств есть ценные свойства, позволяющие использовать эти препараты для других целей.
В том числе — для борьбы со старением. Чтобы решить такую задачу, команда российских ученых из международного научно-медицинского проекта Insilico Medicine разработала уникальную компьютерную программу тестирования потенциальных лекарств от старости «Героскоп».
Исследователи «прогоняют» через созданный алгоритм известные препараты и отбирают самые перспективные субстанции. Затем проверяется их действие на живых клетках. При этом учитывается изменение активности так называемых сигнальных путей. «Это последовательности молекул, с помощью которых внутри человеческих клеток передается информация, запускающая различные процессы жизнедеятельности — поясняет Гаража. — С возрастом активность сигнальных путей меняется, из-за этого нарушается передача в клетки «приказов», обеспечивающих нормальную работу организма. Происходят сбои, человек стареет». Если же найти вещества, которые смогут восстанавливать старые клетки до уровня молодых по степени активности сигнальных путей, то это и будут настоящие «лекарства от старости», поясняют разработчики «Героскопа».
На сегодня ученым удалось таким образом отобрать топ-10 потенциальных геропротекторов. «КП» будет следить за развитием ситуации и рассказывать о том, как продвигаются испытания «таблеток от старости».
ИСТОЧНИК KP.RU
Источник
