Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса g к вирусу простого герпеса
Набор реагентов для определения титра антител
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
3
12 917,13
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к человеческому герпес-вирусу 6 типа
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
3
23 258,31
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу методом «захвата» в сыворотке крови
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
75 225,45
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg в сыворотке (плазме) крови с чувствительностью 0,01 МЕ/мл (нг/мл)
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
20
203 836,80
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
71 118,90
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core антигену вируса гепатита В
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
20
81 136,60
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
55
274 457,70
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
101 171,70
Сыворотока, содержащая антитела к Treponema pallidum, предназначена для оценки воспроизводимости измерений
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
4
16 973,96
Набор реагентов для определения концентрации белка в моче и СМЖ колориметрическим методом с пирогаллоловым красным
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
17
26 655,66
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая HBsAg»
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
2
8 486,98
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBsAg в сыворотке (плазме) крови с чувствительностью 0,01 МЕ/мл (нг/мл)
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
5
22 275,20
Внутрилабораторный контроль анти-ВГС «Сыворотка, содержащая антитела к гепатиту С»
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
2
8 486,98
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к раннему антигену ЕА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
96 318,45
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
80 452,05
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
116 291,55
Набор реагентов для иммуноферментного выявления Е-антигена вируса гепатита В
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
2
9 432,74
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5)
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
16
78 050,40
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
96 318,45
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
55
275 142,45
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
60
282 982,20
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
50
202 841,50
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
100
642 123,00
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла-Зостер
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
21.10.60.196
15
116 291,55
Источник
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме! |
Получить полный доступ к документу
Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания
Я принимаю Условия обслуживания
Продолжить
>
Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 23 июля 2014 года № 486
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG)
1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
Принцип метода
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Специфическими реагентами набора являются очищенные антигены ВПГ 1 и 2 типов, сорбированные на поверхности лунок полистиролового планшета.
На первой стадии анализа исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами ВПГ 1 и 2 типов. Антитела к вирусу простого герпеса связываются с иммобилизованными антигенами. Связавшиеся IgG выявляют при инкубации с конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина.
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620-655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ВПГ в анализируемом образце.
2. СОСТАВ НАБОРА
В состав набора входят:
— планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами ВПГ 1 и 2 типов, готовый для использования — 1 шт.;
— положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ВПГ, готовый для использования — 1 флакон (1,5 мл);
— отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ВПГ, готовый для использования — 1 флакон (3,0 мл);
— конъюгат — моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, готовый для использования — 1 флакон (13 мл);
— 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) — 2 флакона (по 28 мл);
— раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) — 1 флакон (10 мл);
— раствор для разведения сывороток (РРС) — 1 флакон (12 мл);
— раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования — 1 флакон (13 мл);
— стоп-реагент, готовый для использования — 1 флакон (12 мл).
Источник
