Протефлазид от герпеса инструкция

Состав

В состав 100 мл лекарственного средства входит жидкий экстракт смеси растений: травы щучки дернистой и травы вейника наземного.

В нем содержится не меньше 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, а также не меньше 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.

Кроме того, в состав средства входит в качестве дополнительного ингредиента этиловый спирт 96%.

Форма выпуска

Протефлазид выпускается в виде раствора для применения внутрь и местно. Это темно-зеленая жидкость, которая обладает специфическим ароматом. При длительном хранении может образоваться гелеобразная структура, которая во время встряхивания разрушается.

Капли содержатся в пластиковом или стеклянном флаконе, по 25, 30 или 50 мл.

Фармакологическое действие

Флавоноиды диких злаков, которые есть в составе этого средства, обладают способностью ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (они являются специфическими ферментами вирусов). Эти процессы происходят в клетках организма, которые подверглись инфицированию вирусами. Вследствие угнетения этих ферментов приостанавливается репликация ДНК вируса. В итоге он прекращает размножаться в клетках.

Под воздействием Протефлазида происходит укрепление неспецифического иммунитета. В организме повышается уровень эндогенного интерферона. Это увеличивает общую устойчивость организма как к вирусам, так и к бактериям.

Средство обладает свойствами антиоксиданта, ввиду чего приостанавливает накопление в организме продуктов перекисного окисления липидов. При продолжительном ежедневном лечении средством нормализуются показатели иммунного статуса человека. Поэтому Протефлазид можно применять в течение продолжительного периода для терапии хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема средства его частичное всасывание происходит в желудке, а после этого остальная его часть всасывается уже в тонкой кишке.

Незначительная часть флавоноидов распадается вследствие пресистемного метаболизма, то есть во время первичного прохождения через печень. Их основное количество попадает в клетки органов и тканей, проникая и в те клетки, которые были инфицированы вирусом.

На те клетки, которые не были подвергнуты инфицированию и, следовательно, в них не отмечается высокого уровня активности вирусоспецифических ферментов, средство не воздействует. Ферменты подавляются исключительно в инфицированных клетках.

Период полувыведения у взрослого человека составляет от 5 до 9 часов, поэтому целесообразно принимать средство трижды в сутки.

Показания к применению

Средство применяется при следующих заболеваниях и состояниях:

• вирусные инфекции, которые были спровоцированы вирусом простого герпеса первого и второго типа (везикулярный дерматит, экзема, фаринготонзиллит, гингивостоматит, менингит и энцефалит, герпетические болезни глаз, генитальный герпес);
• опоясывающий герпес;
• инфекционные заболевания, которые проявляются вследствие воздействия вируса герпеса четвертого типа, как острые, так и хронические;
• инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом герпеса пятого типа;
• гепатит В и С (комплексная терапия);
• вирусные, грибковые, бактериальные инфекции (комплексная терапия);
• грипп, ОРВИ (профилактика, лечение);
• ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексная терапия).

Противопоказания

Протефлазид не применяется, если отмечается:

• непереносимость определенного ингредиента ЛС;
• обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

В большинстве случаев побочных эффектов при лечении средством не отмечается. В единичных случаях происходили расстройства ЖКТ, которые сопровождались рвотой, тошнотой, болевыми ощущениями в эпигастральной области. На 3-10 день терапии отмечалось увеличение температуры тела до 38 °С.

В редких случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в основном они проявлялись в виде эритематозной сыпи на коже. Редко проявлялись головные боли, которые исчезали после того, как доза ЛС была скорректирована.

Во время лечения гепатитов примерно у 15% людей с цитолитическим синдромом повышалась активность аминотрансфераз.

У людей, страдающих хронической формой гастродуоденита, проявлялось обострение заболевания, развитие гастроэзофагеального рефлюкса.

Если Протефлазид применяется местно, может развиваться чувство зуда, жжения, сухости кожных покровов. В таком случае необходимо уменьшить концентрацию препарата.

Инструкция по применению Протефлазид (Способ и дозировка)

Инструкция на Протефлазид предусматривает, что капли перед пероральным приемом наносятся на сахар или на кусочек хлеба. Как принимать препарат, детально расписывает врач, назначая курс лечения.

Стандартное лечение препаратом Протефлазид инструкция по применению расписывает следующим образом: в первую неделю лечения нужно принимать ежесуточно по 15 капель средства, эта доза разделяется на три приема. Вторая и третья недели лечения – по 30 капель, которые нужно разделить на 3 приема. Начиная с четвертой недели лечения, каждые сутки нужно принимать по 24 капли, при этом их также разделяют на три приема.

В целом лечение продолжается на протяжении одного месяца, если есть такая необходимость, можно провести повторный курс терапии.

Для детей дозировку Протефлазида определяет врач. Как правило, 1 каплю в сутки получает ребенок от рождения и до двухлетнего возраста. Дети в возрасте 2-4 года получают в первую неделю терапии по 1 капле два раза в сутки, во вторую — по 2 капле два раза в сутки. Дети в возрасте 4-6 лет получают в первую неделю терапии по 2 капли три раза в сутки, во вторую — по 3 капли три раза в сутки. Дети в возрасте 6-9 лет получают в первую неделю терапии по 3 капли три раза в сутки, во вторую — по 6 капель три раза в сутки. Дети в возрасте 9-12 лет получают в первую неделю терапии по 4 капли три раза в сутки, во вторую — по 7 капель три раза в сутки. После 12-летнего возраста ребенок получает в первую неделю терапии по 5 капель три раза в сутки, во вторую — по 8 капель три раза в сутки.

Ввиду наличия в составе этилового спирта детям до шестилетнего возраста капли дают, предварительно растворив нужную дозу в небольшом количестве подслащенной воды.

Если у пациента отмечаются частые рецидивы инфекционных заболеваний, практикуется 3-4 курса приема Протефлазида в год. Если инфекция протекает латентно, показано два таких курса лечения в год.

Местно Протефлазид применяется с целью лечения герпетических поражений на слизистых оболочках и кожных покровах. С этой целью 1.5 мл средства растворяется в 10 мл 0.9% NaCl, после чего накладывается как примочка на место поражения. Больные генитальным герпесом могут применять средство для изготовления вагинальных тампонов. С этой целью 3 мл препарата растворяется в 20 мл 0.9% NaCl. В полученном растворе нужно смочить тампон из марли, который потом вводится во влагалище. Эта процедура повторяется два раза в сутки не менее двух недель.

Передозировка

Нет данных о передозировке Протефлазида.

Взаимодействие

Есть данные о возможности и целесообразности одновременного применения Протефлазида с антибиотиками, а также с препаратами, оказывающими противогрибковое воздействие в процессе терапии вирусно-грибковых и вирусно-бактериальных инфекционных болезней.

Нет данных об отрицательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Условия продажи

Средство можно купить по рецепту врача.

Условия хранения

Протефлазид нужно хранить в темном месте, температура воздуха не должна превышать 25 °С. Замораживание капель не допускается.

Срок годности

Срок хранения — 3 года

Особые указания

Если при лечении препаратом отмечается рост температуры тела до 38 °С, нужно на некоторый период (2–3 дня), уменьшить дозу препарата в два раза.

Прием средства не влияет на быстроту реакции, поэтому негативного влияния на возможность управлять транспортом и работать с точными механизмами не отмечается

Аналоги Протефлазида

Аналогами этого средства по воздействию на организм являются препараты: Герпес симплекс, Арбидол, Детоксопирол, Ингавирин, Имустат, Арменикум, Ферровир, Кагоцел, Панавир, Флавозид, Йодантипирин. Любой аналог этого лекарства можно использовать вместо Протефлазида только после консультации с доктором.

Детям

Применять средство для лечения детей можно с первых дней жизни.

С алкоголем

Нет строгих противопоказаний, касающихся совместного приема Протефлазида и алкоголя. Однако спиртное существенно ослабляет влияние препарата на организм человека.

Протефлазид при беременности и лактации

В любом из триместров при беременности этот лекарственный препарат назначается женщине с осторожностью, врач должен обязательно оценить пользу и возможный риск для плода и матери. Негативного влияния на плод в процессе проведения доклинических исследований не обнаружено. Опыт лечения препаратом во втором и третьем триместре беременности, а также при кормлении ребенка грудным молоком свидетельствует об отсутствии отрицательных влияний.

Отзывы о Протефлазиде

Встречаются многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов об эффективности этого средства при лечении инфекционных заболеваний. В частности, родители отмечают, что капли, которые использовались для детей, имели выраженное противовирусное воздействие.

Также эффективно средство в качестве иммуномодулятора: в отзывах о Протефлазиде часто речь идет о том, что после курса такого лечения пациент стал болеть намного реже.

Отмечается выраженное положительное влияние Протефлазида при лечении герпетических инфекций, уменьшение частоты рецидивов после такого лечения. В качестве негативных впечатлений о лекарстве отмечается его неприятный вкус, а также высокая цена.

Цена Протефлазида, где купить

В Украине купить этот препарат можно в любой аптеке. Цена Протефлазида в Харькове, в Одессе, в Донецке и в других городах составляет от 200 до 230 гривен за флакон 30 мл.

Купить Протефлазид в Москве можно в среднем за 2000 рублей.

Протефлазид – это препарат (раствор), относится к группе противовирусные препараты для системного применения. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Протефлазид – противовирусное средство прямого действия, растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Протефлазид в следующих формах:

• капли: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом (30 или 50 мл в стеклянном светозащитном флаконе, закупоренном крышкой с пробкой-капельницей с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон);
• раствор для местного применения и приема внутрь: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; при хранении допускается возникновение гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании (25, 30 или 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
• суппозитории: буро-зеленого цвета, торпедообразной формы (5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера).

В 1 мл капель содержится жидкий экстракт Протефлазид в количестве 1 мл:

• активные вещества: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) в соотношении 1:1 (включение карбоновых кислот не менее 0,3 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту, включение флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин);
• дополнительный компонент (растворитель экстракции): этанол 96%.

В 1 мл раствора содержатся:

• активные вещества: трава щучки дернистой – 500 мг, трава вейника наземного – 500 мг;
• дополнительный компонент: этанол 96%.

В 1 суппозитории содержатся:

• активные вещества: флавоноиды, полученные из смеси трав щучки дернистой и вейника наземного (соотношение 1:1) – не менее 1,8 мг;
• дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль-400, бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленгликоль-1500.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протефлазид является фитопрепаратом противовирусного действия. Входящие в его состав активные вещества – флавоноиды – способны ингибировать в инфицированных клетках репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов в результате угнетения таких вирусоспецифических ферментов, как РНК-, ДНК-полимераза, тимидинкиназа, нейраминидаза и обратная транскриптаза. В ходе доклинических и клинических исследований препарат продемонстрировал активность по отношению к вирусам гепатитов, герпеса, гриппа и острых респираторных инфекций (ОРЗ), ВИЧ-инфекции, папилломавирусам.

Фитопрепарат стимулирует выработку эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, повышая их уровень до физиологически активного, что в свою очередь способствует усилению неспецифической резистентности организма как к бактериальной, так и к вирусной инфекциям. Протефлазид осуществляет защиту слизистых оболочек (в т. ч. влагалища и шейки матки) посредством нормализации показателей местного иммунитета (секреторный иммуноглобулин A, лактоферрин, С3 компонент комплемента и лизоцим).

Согласно данным клинических исследований, Протефлазид в форме капель при ежедневном пероральном приеме рекомендуемых возрастных доз в соответствии с указанными схемами применения не оказывает иммунотоксического эффекта и не приводит к гипореактивности иммунной системы – не вызывает подавление продукции альфа- и гамма-интерферонов, что при необходимости позволяет использовать его на протяжении длительного периода.

Для фитопрепарата характерна антиоксидантная активность – он препятствует протеканию свободнорадикальных процессов, предотвращая накопление продуктов окислительной деградации липидов и содействуя усилению антиоксидантного статуса клеток. При пероральном приеме средство снижает интоксикацию и помогает восстановлению организма после перенесенного инфекционного заболевания, а также способствует адаптации к неблагоприятным условиям окружающей среды.

Протефлазид относится к модуляторам апоптоза, усиливая эффект апоптозиндуцирующих факторов и приводя к активации каспазы 9, обеспечивает элиминацию клеток, пораженных вирусом, а также первичную профилактику появления хронических болезней при скрытых вирусных инфекциях. Предотвращает рецидивы заболевания и удлиняет период ремиссии.

При генитальном герпесе растительное средство в форме суппозиториев предотвращает развитие новых элементов сыпи, содействует уменьшению риска диссеминации и возникновения висцеральных осложнений, ускоряет процесс заживления. На фоне вагинитов, вагинозов и воспалительных заболеваний шейки матки Протефлазид способствует более эффективной и быстрой элиминации возбудителя и участвует в восстановлении местного иммунитета. Благодаря действию фитопрепарата устраняются дисбиотические нарушения микрофлоры половых путей, восстанавливается нормальный влагалищный биотоп.

Фармакокинетика

После перорального введения препарата для флавоноидов характерна быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно исследованиям in vivo их максимальные концентрации достигаются уже через 20 минут после использования капель. При пероральном приеме биодоступность капель составляет 80%, период полувыведения из плазмы крови – примерно 2,3 часа. В клетках крови накапливается значительно больше активных веществ, чем в плазме крови, уровень содержания Протефлазида в них обеспечивает его длительное действие, а также накопление в органах и тканях в результате освобождения клеток крови от флавоноидов. При этом фитопрепарат ингибирует ферменты только в инфицированных вирусом клетках, на остальные клетки, в которых не отмечается выраженной активности вирусоспецифических ферментов, его воздействие практически не распространяется.

Вследствие фармакокинетической динамики накопления и высвобождения из крови флавоноидов средство в форме капель следует принимать 2 раза в сутки для достижения необходимых концентраций.

При приеме раствора у взрослых окончательный период полувыведения может составлять 5–9 часов, в связи с чем Протефлазид требуется принимать 3 раза в сутки.

При местном применении Протефлазид не проникает в системный кровоток и не оказывает системного действия. Доказано, что при вагинальном введении удается достичь терапевтической концентрации препарата в тканях половых органов.

Показания к применению

Капли

Капли рекомендованы для лечения и профилактики рецидивов заболеваний, обусловленных следующими возбудителями:

• вирусы герпеса I и II типа (Herpes simplex);
• вирусы герпеса III типа, вызывающие опоясывающий герпес и ветряную оспу (Herpes zoster);
• вирусы герпеса IV типа (вирус Эпштейна – Барр) в острой и хронической активной форме;
• вирусы герпеса V типа (цитомегаловирус).

В составе комбинированной терапии Протефлазид назначают при следующих заболеваниях:

• бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, их ассоциации (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы и другие);
• гепатиты B и C;
• ВИЧ-инфекция и СПИД.

Данную форму фитопрепарата используют в целях этиотропной терапии легких/средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванных папилломавирусной инфекцией (включая онкогенные штаммы), и при комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных данной инфекцией (в т. ч. онкогенных штаммов).

Также Протефлазид показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в т. ч. пандемических штаммов гриппа.

Раствор

Раствор применяют для лечения герпесвирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, возбуждаемых вирусами простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа, включая генитальный герпес.

Суппозитории

Суппозитории применяют для лечения заболеваний женских половых органов, обусловленных следующими микроорганизмами:

• вирусы папилломы человека (ВПЧ), включая онкогенные штаммы;
• вирусы Herpes simplex (I и II типов), цитомегаловирус, вирус Эпштейна – Барр;
• возбудители воспалительных поражений смешанной этиологии: патогенные грибки, вирусы, бактерии, уреаплазмы, хламидии, микоплазмы (при комплексной терапии).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (для капель и раствора);
• детский возраст (для раствора и суппозиторий);
• гиперчувствительность к составляющим Протефлазида.

Раствор следует использовать с осторожностью при указаниях в анамнезе на выраженные аллергические реакции.

Инструкция по применению Протефлазида: способ и дозировка

Капли

Капли Протефлазид применяют перорально и местно. Перед применением флакон с каплями необходимо взболтать, дозируется средство с помощью пробки-капельницы. При пероральном использовании препарата необходимое количество капель следует принимать за 10–15 минут до еды, предварительно разведя их в 1–2 столовых ложках воды.

Детям от дня рождения и до 1 года Протефлазид назначают по 1 капле в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для пациентов старше 1 года (кратность приема – 2 раза в сутки):

• от 1 до 2 лет – 1 капля;
• от 2 до 4 лет – 2 капли;
• от 4 до 6 лет – 4 капли;
• от 6 до 9 лет – 9 капель;
• от 9 до 12 лет – 10 капель;
• от 12 лет и старше – 12–15 капель.

Продолжительность использования Протефлазида зависит от показаний и тяжести течения заболевания:

• цитомегаловирусная болезнь, острая и хроническая активная форма вирусной инфекции Эпштейна – Барр, папилломавирусная инфекция (в сочетании с местным применением капель); генитальный герпес, опоясывающий герпес (Herpes zoster); герпетическая экзема и герпетический везикулярный дерматит (в сочетании с местным использованием капель); герпетическое поражение глаз, герпетический менингит и энцефалит (в целях терапии): рекомендуется принимать беспрерывно на протяжении 3 месяцев; при рецидивирующем течении заболевания по рекомендации врача курсы проводят 1–2 раза в год;
• рецидивы ветряной оспы, герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита (профилактика/лечение); бактериальные, вирусные, грибковые инфекции и их ассоциации (комплексная терапия); вирусные и бактериальные инфекции, которые появляются у лиц с недостаточной функцией иммунной системы (в целях профилактики): следует принимать в течение 1 месяца;
• вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция и СПИД (комплексное лечение): рекомендуется принимать без перерыва на протяжении 6–12 месяцев; у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом курс проводят до или после антиретровирусной терапии;
• грипп и другие ОРВИ: с терапевтической целью – используют с учетом степени тяжести заболевания 5–14 дней, для профилактики – 14–28 дней по ½ лечебной дозы; в период эпидемии длительность применения можно увеличить до 42 дней.

Длительность курса терапии у детей подобна таковой у взрослых.

Рекомендуемый способ применения и режим дозирования при местном использовании капель (в комбинации с пероральным приемом) для лечения следующих заболеваний:

• инфекции простого герпеса кожи и слизистых оболочек, папилломатоз кожи, острые формы опоясывающего герпеса: раствор препарата в виде аппликаций наносят на пораженные участки кожи до 3–5 раз в сутки, длительность процедуры должна составлять 10–15 минут; раствор для аппликаций приготавливают посредством разведения 36–38 капель препарата (1,5 мл) в физиологическом (0,9%) растворе хлорида натрия в дозе 10 мл; местно Протефлазид применяют до снятия признаков поражения слизистой оболочки или кожи, но не менее 10 дней;
• папилломавирусные и вирусно-бактериальные инфекции женских половых органов, первичный и рецидивирующий генитальный герпес: вагинальные тампоны, пропитанные раствором Протефлазида, вводят на 30–40 минут 2 раза в сутки; для приготовления раствора требуется 72–75 капель (3 мл) развести в физиологическом растворе хлорида натрия в дозе 20 мл; длительность применения вагинальных тампонов с препаратом при терапии генитального герпеса составляет 10 дней, при терапии папилломавирусной и вирусно-бактериальных инфекций женских половых органов – 14 дней.

Раствор

Раствор Протефлазид используют перорально и наружно.

При пероральном приеме раствор рекомендуется наносить на кусочек сахара либо пищевой крахмал. Принимают средство 3 раза в сутки по следующей схеме (указаны дозы на 1 прием):

• I неделя – 5 капель;
• II–III недели – 10 капель;
• IV неделя – 8 капель.

Спустя 1 месяц после завершения терапии при необходимости возможно проведение повторного курса. Максимально допустимая суточная доза при пероральном приеме – 30 капель (1015 мг, или 1,25 мл).

Наружно Протефлазид используют в виде примочек или вагинальных тампонов. Для приготовления примочек следует 36–38 капель фитопрепарата (1,5 мл) растворить в физиологическом растворе, взятом в дозе 10 мл. Марлю, смоченную в приготовленном растворе, наносят на пораженную зону кожи или слизистой оболочки до 3 раз в сутки.

При использовании вагинальных тампонов рекомендуется 72–75 капель растительного средства растворить в 20 мл физиологического раствора. Марлевый тампон, пропитанный приготовленным препаратом, вводят во влагалище 2 раза в сутки. Если при введении тампона появляется ощущение жжения во влагалище, требуется вдвое увеличить дозу растворителя.

Вагинальные тампоны и примочки продолжают применять до исчезновения симптомов заболевания кожи или слизистой оболочки, но не более 14 дней. Максимальная суточная доза при наружном применении – 72–75 капель (3 мл).

Суппозитории

Суппозитории Протефлазид вводят интравагинально после завершения гигиенических процедур. Освободив суппозиторий от защитной пластиковой упаковки, его следует ввести глубоко во влагалище. После введения препарата желательно находиться в положении лежа не менее 3 часов и не вступать в половой контакт в течение 8 часов. Начинать курс терапии нужно сразу после окончания менструации, во время месячных необходимо прервать лечение.

Рекомендуемый режим дозирования:

• рецидивирующая герпетическая инфекция, в т. ч. наличие цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна – Барр: применять 1 раз в сутки по 1 суппозиторию в течение 10 дней, курс – 3 месяца (по 10 дней ежемесячно);
• генитальные заболевания, обусловленные вирусами герпеса I и II типов: назначают 1 раз в сутки по 1 суппозиторию на протяжении 7–10 дней, а при необходимости и более, до снятия симптомов заболевания;
• папилломавирусная и/или герпетическая инфекция в комбинации с грибковыми или бактериальными поражениями: используют 2 раза в сутки по 1 суппозиторию в течение 14 дней, курс – 3 месяца (по 14 дней ежемесячно).

Побочные действия

• пищеварительная система (для раствора и капель): рвота, тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; для капель – при наличии хронического гастродуоденита возможно обострение данного заболевания, появление гастроэзофагеального рефлюкса (при развитии этих нежелательных реакций рекомендуется принимать препарат спустя 1,5–2 часа после еды);
• аллергические реакции: редко – эритематозные высыпания, зуд; у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью – реакции гиперчувствительности;
• общие расстройства (для раствора и капель): единичные случаи – общая слабость, головная боль, транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3–10 сутки лечения препаратом (в данном случае отменять Протефлазид не требуется, рекомендуется обратиться к врачу для исключения других возможных причин появления повышенной температуры тела);
• лабораторные показатели (для капель): при терапии вирусных гепатитов (у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом) – возрастание активности аминотрансфераз, отмечаемое спустя 2–4 недели после начала курса, редко – повышение уровня билирубина на протяжении 2–4 недель (появление этих побочных эффектов не требует отмены Протефлазида);
• местные реакции: ощущение жжения, сухости, зуд.

Передозировка

Случаи передозировки Протефлазида не зафиксированы, однако существует вероятность развития побочных эффектов, при пероральном приеме – преимущественно со стороны ЖКТ. Терапию назначают симптоматическую.

Особые указания

При местном применении капель в случае возникновения зуда, чувства жжения и сухости рекомендуется снизить концентрацию средства в растворе для аппликаций.

Для предупреждения урогенитальной реинфекции необходима одновременная терапия полового партнера (желательно комбинировать прием капель с использованием суппозиториев).

В период лечения суппозиториями рекомендуется отказаться от половых контактов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния Протефлазида на способность к вождению автотранспортных средств и управлению другой сложной техникой не было обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Согласно результатам доклинических исследований тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, фетотоксическое и канцерогенное влияние активных веществ препарата выявлено не было. При клиническом применении Протефлазида в І–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания негативное влияние средства не обнаружено. Специальных исследований по воздействию фитопрепарата на плод человека не проводилось.

Использование Протефлазида при беременности и в период лактации допускается только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения значительно превосходит возможную угрозу для плода. Лечение препаратом проводят только по рекомендации и под наблюдением врача.

При назначении Протефлазида в форме раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Протефлазид в форме раствора и суппозиториев противопоказано использовать в педиатрической практике. Капли дети могут применять со дня рождения в дозах, соответствующих возрасту, с учетом течения заболевания, терапию следует проводить под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Отрицательные проявления, вызванные взаимодействием средства с другими лекарственными веществами/препаратами, не были установлены.

Протефлазид в форме капель и суппозиториев при терапии вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний можно применять в со