Рецидивирующем герпесе и амиксин

Рецидивирующем герпесе и амиксин thumbnail

Инструкция

Лекарственный препарат Амиксин при герпесе применяется благодаря его иммуномодулирующим и противовирусным свойствам. Таблетки в своем составе содержат вещество, стимулирующее синтез в клетках организма интерферона, который играет важную роль в формировании противовирусного иммунитета.

Показания к применению

При герпесе препарат применяется в таких случаях:

  • при острой форме заболевания;
  • при хронической форме;
  • для профилактики обострений.

Препарат назначается в составе комплексного лечения и как самостоятельное медикаментозное средство. Действует против форм вирусов ВГЧ-1 (ротовой, или лабиальный), ВГЧ-2 (генитальный), ЦМВ, или ВГЧ-5 (цитомегаловирус).

Способ применения и дозы

При ЦМВ, острой форме первичного лабиального и генитального герпеса принимают по 2 таблетки (250 мг) за сутки в первые два дня, затем – по 125 мг через день. Курс приема – 14-20 таблеток.

При обострении хронического генитального герпеса лечение более длительное, проводится поэтапно:

  1. I этап: по 250 мг первые двое суток, затем 2 недели по 125 мг через день.
  2. II этап: каждый седьмой день по 125 мг на протяжении двух месяцев.
  3. III и IV этапы длятся по 2 месяца, на протяжении которых к приему таблеток добавляются инъекции поливалентной герпетической сыворотки.

Лучше всего принимать Амиксин после еды, не превышая дозировку, предписанную врачом, потому что переизбыток тилорона приводит к истощению иммунных клеток организма.

Побочные действия

При приеме Амиксина возможны такие побочные действия препарата:

  1. Диспепсические расстройства.
  2. Озноб.
  3. Аллергические реакции.

После прекращения приема иммуномодулятора все побочные эффекты проходят самостоятельно.

Противопоказания

Амиксин не рекомендован к применению при чувствительности организма к компонентам препарата, детям до 7-летнего возраста, при грудном вскармливании и беременности.

Отсутствует совместимость с алкоголем: может снижаться эффективность препарата, возникает риск появления осложнений и непредсказуемых побочных действий.

Амиксин не оказывает влияния на управление транспортным средством.

Длительность лечения

При хроническом течении заболевания курс лечения составляет более полугода, но это оправдано, т. к. действие препарата направлено на усиление защитных сил организма, предупреждение рецидивов и осложнений. Курс лечения первичного инфицирования половым герпесом составляет 3-4 недели, но может варьироваться в зависимости от схемы приема и тяжести симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Амиксин хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными и противовирусными препаратами.

Передозировка

При передозировке Амиксина могут усилиться побочные эффекты, но такие случаи не зафиксированы.

Условия хранения

Хранится иммуномодулятор при комнатной температуре в темном месте, недоступном для детей.

Срок годности

Медикамент хранится 3 года с даты выпуска.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – дигидрохлорид тилорона. Кроме способности индуцировать интерферон, он обладает противоопухолевым и противовоспалительным свойствами. Попадая в кишечник, тилорон быстро всасывается через слизистую оболочку и начинает действовать через несколько часов. 70% лекарства выводится из организма с калом. К дополнительным компонентам, содержащимся в таблетках, относятся:

  • магния карбонат;
  • вазелиновое масло;
  • пчелиный воск;
  • стеарат кальция;
  • поливинилпирролидон;
  • тальк;
  • двуокись титана;
  • сахар;
  • желатин;
  • аэросил.

Иммуномодулятор выпускается в форме круглых таблеток желтого цвета с дозировкой 60 и 125 мг. Они покрыты оболочкой, которая защищает действующее вещество от воздействия пищеварительных ферментов. Фасуется Амиксин в блистеры по 6 или 10 таблеток. Может продаваться в баночках по 20 шт.

Беременность и лактация

Тилорон считается высокотоксичным веществом, поэтому его применение при вынашивании ребенка категорически запрещено. Он способен оказывать негативное влияние на развитие плода, а стимуляция иммунитета женщины может привести к прерыванию беременности.

Препарат поступает в грудное молоко. Если нельзя отказаться от приема Амиксина, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Для детей старше 7 лет Амиксин назначают в разовой дозировке 60 мг. Схема лечения подбирается врачом индивидуально. Нельзя использовать таблетки дозировкой 0,125 г, потому что их разламывание приведет к повреждению защитной оболочки.

Амиксин не рекомендуется для профилактики и лечения детей, отстающих в физическом, умственном и психическом развитии.

Условия отпуска из аптек

Амиксин для взрослых находится в свободной продаже. Детская дозировка продается по рецепту.

Источник

Распространенным вирусным заболеванием является простой герпес, который характеризуется пузырчатыми высыпаниями на покровах кожи. Вылечить герпес полностью невозможно, но с помощью лекарственных препаратов можно значительно облегчить симптоматику больного. Наиболее эффективным и долгосрочным является медпрепарат «Амиксин», применяя его при герпесе можно сократить до пяти раз риск появления рецидивов. Прежде чем начать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний и определить длительность приема медпрепарата.

Рецидивирующем герпесе и амиксин

Определение

Лекарственное средство «Амиксин» обладает способностью бороться с вирусами за счет иммуномодулирующего действия. В качестве активного компонента выступает тилорон, который заключен внутри оболочки таблетки, и при растворении в кишечнике стимулирует эпителиальные клетки к усиленной выработке интерферона. При рассасывании в кишечнике, тилорона в кровь поступает 60% и сохраняется в плазме на протяжении суток. Поэтому временной промежуток между приемом лекарства может достигать 48 часов.

Медпрепарат «Амиксин» врачи назначают в целях профилактики всевозможных вирусных инфекций и воспалительных процессов, виной которых стали бактерии. Назначают «Амиксин» для терапии следующих инфекционных и бактериальных недугов:

  • грипп;
  • хламидиоз;
  • герпес;
  • острая респираторная вирусная инфекция;
  • гепатит А, С и В;
  • туберкулез.

Вернуться к оглавлению

Состав, форма выпуска

Рецидивирующем герпесе и амиксинФормы выпуска препарата.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, сверху которых находится оболочка, защищающая от воздействия соляной кислоты компоненты медпрепарата. По цвету, таблетки бывают различных оттенков желтого цвета. По форме лекарство – круглое. Расфасовывают в упаковки по 6 или 10 таблеток.

Составляющие «Амкисина» – это:

  • тилорон;
  • вазелиновое масло;
  • магния карбонат;
  • тальк;
  • пчелиный воск;
  • поливинилпирролидон;
  • стеарат кальция;
  • сахар;
  • двуокись титана;
  • желатин;
  • аэросил.

Вернуться к оглавлению

Как использовать при герпесе?

Дозировка лекарства зависит от типа герпетической инфекции, который определяет герпес лабиальный и половой. Помогает препарат, если принимать его строго по рекомендациям врача.

Вернуться к оглавлению

При лабиальном

При ротовом (лабиальном) герпесе инструкция по применению «Амиксина» следующая: в первые 48 часов необходимо выпить 2500 мг препарата или две таблетки. Последующие приемы лекарства происходят с паузой в 24 часа.

Вернуться к оглавлению

При половом

Против первичного герпеса (генитального, полового) препарат принимается по 250 мг первые двое суток. Важно пить «Амиксин» в комплексе с другими противовирусными медпрепаратами. Дальнейшее употребление «Амиксина» происходит через сутки по 1/8 грамма в течение 3-4 недель. При рецидиве полового герпеса принимать лекарство необходимо поэтапно. Начиная в первые два дня по 250 мг и дальше 14 дней с паузой в сутки по 125 мг.

Следующий этап заключается в приеме медпрепарата на протяжении двух месяцев по 0,125 г раз в 7 дней. На предпоследнем этапе принимать «Амиксин» нужно после симптоматического излечения через 60 дней. Больному делают инъекции герпетической поливалентной вакцины по 1/5 мл каждые 3-4 дня, а далее каждые 10 дней. На последнем этапе лечения проводят вакцинацию вместе с приемом таблеток раз в неделю на протяжении двух месяцев.

Вернуться к оглавлению

Использование у детей

Медпрепарат «Амиксин» противопоказан детям до 7-ми лет. С семилетнего возраста назначают таблетки, в которых состоит 60 мг действующего компонента. Схема применения лекарства расписывается врачом индивидуально для каждого пациента.

Читайте также:  Почему с герпеса идет кровь

Вернуться к оглавлению

Противопоказания и побочные эффекты

Используя «Амиксин» против герпеса, необходимо учитывать противопоказания к нему. К ним относятся:

  • возраст пациента до 7-ми лет;
  • период вынашивания ребенка;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • лактационный период.

В некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • аллергическая реакция;
  • озноб;
  • диспепсические проявления.

Вернуться к оглавлению

Аналоги лекарства

Рецидивирующем герпесе и амиксинВ аптечных сетях можно приобрести следующие аналоги лекарственного средства «Амиксин»:

  • «Эргоферон». Этот медпрепарат представляет собой противовирусное средство с антигистаминным действием. Назначают «Эргоферон» не только против герпеса, но и для устранения кишечных инфекций, гриппа, пневмонии и энцефалита. Преимуществом этого лекарства является возможность использования с 6-ти месяцев жизни малыша. Не рекомендуется к использованию больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
  • «Кагоцел». Врачи назначают данный лекарственный препарат для лечения хламидиоза, гриппа и вируса герпесного типа. Разрешается с 3-х лет. По ценовой категории значительно отличается от «Амиксина», в среднем – в 6 раз. Противопоказано лекарство в период лактации, беременным и при повышенной индивидуальной чувствительности к кагоцелу.
  • «Арбидол». Популярное средство в детской категории, так как обладает меньшей токсичностью. Является относительно недорогим лекарственным препаратом, который предназначен для лечения и профилактики пневмонии, воспалительного процесса слизистой оболочки бронхов, гриппа и герпеса. Врачи назначают «Арбидол» пациентам старше 6-ти лет. Не рекомендован препарат больным с болезнями сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также при личной непереносимости препарата.

Вернуться к оглавлению

Другие

Помимо вышеперечисленных медпрепаратов, на полках аптек можно встретить еще несколько аналогов лекарства «Амиксин», например: «Тилорон», «Ингавирин», «Тилаксин», «Лавомакс», «Циклоферон».

Источник

Герпес – заболевание, вызванное вирусом, сопровождается появлением пузырчатой сыпи на коже больного. Неприятной особенностью болезни является то, что ее нельзя полностью вылечить, но при помощи медицинских препаратов можно устранить симптомы. Одним из самых эффективных средств против герпеса является Амиксин, который предотвращает появление рецидивов.

Состав и форма выпуска

Препарат Амиксин выпускают в таблетированной форме. Сверху таблетки расположена оболочка, которая защищает ее от растворения в соляной кислоте. Таблетки круглые, желтого цвета, расфасованы в упаковки по 6 или 10 штук. Лекарство выпускают в дозировке 60 и 125 мг.

В состав входят компоненты:

  • тилорон;
  • вазелин;
  • магниевый карбонат;
  • пчелиный воск;
  • кальциевый стеарат;
  • поливинилпирролидон;
  • сахар;
  • титановая двуокись;
  • желатиновый элемент;
  • аэросил.

Фармакологические свойства

Амиксин – низкомолекулярное и высокоэффективное средство, которое стимулирует выработку интерферона. Он заметно превосходит свои аналоги по эффективности, длительному сроку действия компонентов, малым количеством противопоказаний и побочных эффектов. В течение первых 4-24 часов после употребления в кишечнике, печени и крови резко активизируется выработка интерферона всех типов (альфа, бета, гамма).

Увеличивая выработку и рост стволовых клеток в спинном мозге, лекарство провоцирует повышение иммунной системы и резистентности к вирусным и бактериальным инфекциям.

Механизм воздействия на герпесвирус

Амиксин воздействует на герпесвирус с помощью своих этиотропных и патогенетических свойств. При попадании препарата в организм он активизирует иммунную систему, повышая устойчивость к инфекции. В крови активно вырабатываются эндогенные интерфероны всех типов, антитела, увеличивается количество т-лимфоцитов.

Особенность препарата в том, что в его составе нет чужеродных антител для борьбы с инфекциями или другими болезнями. Амиксин помогает организму бороться своими силами с помощью выработки собственных интерферонов. Он одновременно повышает иммунитет пациента.

Лекарство предотвращает появление рецидивов. Оно препятствует выработке чужеродных вирусных белков в патологических клетках и не дает вирусу или бактерии развиваться и размножаться. Увеличив период ремиссии, Амиксин не дает носителю болезни заразить окружающих, так как в активной фазе герпесвирус заразен.

Показания к применению

Амиксин направлен на борьбу с множеством вирусов и бактерий. Он активизирует защитную систему организма на угнетение инфекций. Лекарство прописывает только врач по результатам обследования. Данный препарат назначается для лечения и профилактики таких болезней:

  1. генитальный герпес;
  2. ротовой герпесвирус;
  3. туберкулез;
  4. грипп;
  5. гепатит всех форм;
  6. менингит;
  7. вторичный иммунодефицит;
  8. хламидиозная болезнь;
  9. ОРВИ;
  10. вирусный энцефалит.

Противовирусный препарат используется для восстановления иммунной системы человека после проведения некоторых манипуляций: химиотерапия, радиотерапия, облучение лучами и операции.

Инструкция по применению

В зависимости от вида герпесвируса различают способы лечения и дозировки препарата. Так, для детей от семи лет для лечения ротового герпеса используют таблетки с составом 0,06 г действующего вещества, для взрослых – дозировку 0,125 г.

Важно! Дозировку и курс лечения точно назначает только лечащий врач. Инструкция препарата лишь может натолкнуть на лечение, но заниматься самолечением запрещается.

Для лечения ротового (лабильного) вирусного герпеса в первые двое суток прописывают дозировку в 1250 мг в день (1 таблетка). С 3 дня нужно пить по 1 таблетке с перерывом не менее 2 дней. Курс приема длится 10 дней.

В случае появления лабильного герпеса у детей старше 7-летнего возраста используют препарат Амиксин с дозировкой 0,06 г. Курс приема лекарства определяется лечащим врачом индивидуально, исходя из анализов пациента. Чаще Амиксин для взрослых детей используют для профилактики герпеса или лечения острого респираторного вирусного заболевания, гриппа.

Лечение первичного или генитального (полового) герпесвируса имеет ряд особенностей:

  1. Принимать препарат нужно в комплексе с другими противовирусными средствами.
  2. В течение первых двух дней нужно употреблять по 2 таблетки ежедневно. Начиная с третьего дня, пациент принимает 0,125 мг действующего компонента в сутки. Терапия длится 2-3 недели.

В случае рецидивов (повторного появления болезни) больному прописывают многоступенчатую схему:

  1. Этап первый – в первые два дня болезни нужно принимать по 2 таблетки (в сумме 0,250 г). 3-14 день прием лекарств сокращают до 1 таблетки с перерывом в 24 часа.
  2. Этап второй – на протяжении 2 месяцев раз в неделю нужно принимать по 1 таблетке.
  3. Этап третий – после двух месяцев с полного исчезновения симптомов болезни больному назначаются внутримышечные инъекции поливалентной вакциной против герпесвируса – 5 уколов применяют с перерывом в три-четыре дня. Последующие инъекции колют каждые 10 дней.
  4. Этап четвертый – вместе с вакцинами 2 месяца нужно принимать еженедельно 0,125 мг препарата.

Ограничения и противопоказания

Медицинский препарат обладает побочными эффектами и противопоказаниями. Перед употреблением препаратов обязательна консультация с лечащим врачом, только он может назначить или запретить прием лекарства.

К противопоказаниям относят такие группы лиц:

  • дети до 7 летнего возраста;
  • беременные женщины и матери в период кормления грудью;
  • люди с непереносимостью компонентов;
  • пациенты с аллергией на компоненты.

Возможные нежелательные эффекты

Амиксин при герпесе может вызывать возможные осложнения:

  1. аллергическую реакцию;
  2. сильный озноб;
  3. диспепсию;
  4. тошноту, возможно рвоту;
  5. Депрессию.

При появлении побочных действий стоит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Аналоги препарата

Существуют аналоги медпрепарата, которые могут посоветовать в аптеках. Но лучше покупать тот препарат, который прописал врач. Среди аналогов Амиксина различают:

  1. Эргоферон;
  2. Кагоцел;
  3. Арбидол;
  4. Тилорон;
  5. Тилаксин;
  6. Циклоферон;
  7. Лавомакс.
Читайте также:  Инфекция простого герпеса у детей

У каждого из аналогов есть свои показания и противопоказания к применению, которые могут сильно различаться. Поэтому подбирать аналог самостоятельно не рекомендуется.

Источник

Вирусы семейства Herpesviridae относятся к ДНК-содержащим вирусам, пожизненно персистирующими в организме хозяина. Эти патогенные микроорганизмы широко распространены в популяции и вызывают разнообразные заболевания кожи, слизистых, глаз, центральной нервной системы и внутренних органов. В настоящее время известно 8 типов герпесвирусов, из которых особый интерес представляет вирус простого герпеса 1-го типа (ВПГ-1), поскольку является причиной возникновения орофациальных герпетических поражений.

Распространенность носительства ВПГ-1 среди населения РФ малоизучена. Однако в результате многолетних эпидемиологических исследований, проведенных в различных регионах Сибири (Новосибирск, Республика Горный Алтай и Республика Тыва), были установлены закономерности показателей инфицированности населения ВПГ-1. Всего в трех популяциях Сибири обследовано более 1000 человек (47,4% мужчин и 52,6% женщин).

Общая распространенность антител к ВПГ-1 у взрослых не различалась между обследованными популяциями и в целом составила 99,4%. Таким образом, инфицированными этим вирусом были практически все взрослые жители обследованных регионов.

Частота выявления антител к ВПГ-1 в популяции подростков 14–17 лет в Новосибирске была несколько ниже (78,8%), чем у взрослых (р < 0,05), однако значительно выше, чем, например, в США, где распространенность антител к ВПГ-1 составляет 53,1% у юношей-подростков и 49,4% у девушек-подростков [1].

Таким образом, крайне высокая инфицированность населения ВПГ-1 в РФ диктует необходимость особого подхода к лечению этой инфекции и ее клинических проявлений.

Появление системных противогерпетических препаратов из группы нуклеозидов (Ацикловир, Валацикловир) существенно расширили возможности терапии больных с герпесвирусной инфекцией. Однако назначение этих лекарственных средств не способствует полной эрадикации вируса из организма, а позволяет только снизить риск развития рецидивов и передачу герпесвирусной инфекции. К тому же традиционные методы лечения не устраняют стойких иммунных патогенетических нарушений, обусловливающих хроническое, рецидивирующее, иногда осложненное течение герпеса.

В последние десятилетия фундаментальные достижения иммунологии все в большей степени используются в различных медицинских специальностях, в том числе дерматологии, помогая решить многие сложные проблемы, возникающие в ходе курации пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом (РЛГ). Иммунологические нарушения при герпесвирусных заболеваниях весьма разнообразны и связаны с системными и местными изменениями механизмов клеточного и гуморального иммунитета.

Роль иммунных механизмов в патогенезе герпесвирусных инфекций принципиально важна. Вирусы герпеса обладают способностью пожизненно персистировать в организме в латентном состоянии. Их реактивация и степень клинической выраженности вызванных ими заболеваний определяется, в первую очередь, состоянием иммунной системы. В экспериментальных исследованиях показано, что различные субпопуляции Т-клеток играют ключевую роль в регуляции иммунного ответа и отвечают за развитие рецидивирующих инфекций, а также за аутоиммунитет [2]. При этом важным аспектом активности иммунной системы при ВПГ является способность к синтезу цитокинов, в частности интерферонов (ИНФ). По показателям цитокинового статуса можно судить о состоянии иммунной системы при ВПГ. Так, если цитокины типа Th1 способствуют уменьшению репликации вируса и ускорению клинического выздоровления, то цитокины Th2 обладают обратным действием. В литературе имеются единичные данные, свидетельствующие о клинической эффективности применения индукторов интерферонов при лечении больных с ВПГ [3]. Применение иммуномодуляторов рассматривается в настоящее время как вариант современной стратегии лечения. В связи с этим несомненна актуальность исследований, посвященных повышению эффективности лечения больных с ВПГ. По этой причине применение препаратов, обладающих иммунокоррегирующим действием, в комплексной терапии пациентов с рецидивирующим герпесом нередко позволяет значительно повысить ее эффективность.

Целью настоящего исследования было определить клиническую эффективность и безопасность противовирусного иммуностимулирующего препарата Амиксин (тилорон) в терапии лабиального герпеса у взрослых.

Дизайн исследования: открытое, рандомизированное, сравнительное. Проспективная наблюдательная программа.

Задачи исследования

1) Оценить клиническую эффективность и безопасность Амиксина в качестве средства монотерапии лабиального герпеса.
2) Сравнить эффективность монотерапии лабиального герпеса Амиксином с эффективностью монотерапии Ацикловиром (крем/мазь для местного применения).
3) Оценить клиническую эффективность и безопасность Амиксина в комбинации с Ацикловиром для лечения лабиального герпеса.
4) Оценить противорецидивную эффективность Амиксина в периоде наблюдения после окончания лечения.
5) Разработать рекомендации по рациональному применению Амиксина в терапии лабиального герпеса.

Материалы и методы исследования

Общая клиническая группа была представлена 120 пациентами (85 женщин, 35 мужчин), возраст которых варьировал от 19 до 46 лет, составив в среднем 32 ± 0,3 года. Клинико-анамнестическая характеристика пациентов приведена в табл. 1.

Все пациенты были разделены на 4 группы:

  • Группа I (А) — 30 больных с рецидивирующим лабиальным герпесом (РЛГ) в период обострения, получающих Амиксин.
  • Группа II (АЦ) — 30 больных с рецидивирующим лабиальным герпесом (РЛГ) в период обострения, получающих Ацикловир (крем/мазь для местного применения).
  • Группа III (ААЦ) — 30 больных с рецидивирующим лабиальным герпесом (РЛГ) в период обострения, получающих комбинацию Амиксин + Ацикловир (крем/мазь для местного применения).
  • Группа IV (К) — контрольная, 30 больных с рецидивирующим лабиальным герпесом (РЛГ) в период обострения, не получающих противогерпетических средств.

Общее число больных — 120.

Пациенты I и III группы получали Амиксин — низкомолекулярный синтетический препарат, обладающий иммуномодулирующим и противовирусным действием. Он корригирует и нормализует, преимущественно за счет индукции выработки клетками эндогенного интерферона, нарушения иммунитета, развивающиеся при острой и хронической и рецидивирующей патологии, стимулирует синтез антител, макрофаги, фагоцитоз и естественные цитотоксические лимфоциты, повышая естественную неспецифическую резистентность организма. Препарат назначался в таблетках по 125 мг. Схема приема — по 125 мг (1 табл.) однократно на 1-й, 2-й; 4-й, 6-й, 8-й, 10-й, 12-й, 14-й, 16-й и 18-й день от начала лечения. Курсовая доза — 1,25 г (10 таблеток).

Пациенты 2-й и 3-й групп получали Ацикловир — местно в дозе и согласно схеме, указанной в инструкции по медицинскому применению.

Критерии включения:

  • возраст больных старше 18 лет;
  • больные в стадии обострения рецидивирующего лабиального герпеса (клинически и лабораторно верифицированного);
  • частота рецидивов заболевания — не менее 2 раз в год;
  • стаж заболевания — не менее 1 года;
  • обращение в первые 48 часов от появления симптомов лабиального герпеса.

Критерии исключения:

  • отказ пациента от участия в программе;
  • повышенная чувствительность к компонентам препаратов Амиксин (таблетки для приема внутрь 125 мг) и Ацикловир (крем/мазь для местного применения);
  • беременность, кормление грудью;
  • тяжелые соматические заболевания, влияющие на течение инфекционного процесса и иммунного статуса пациента;
  • прием иммуномодуляторов и системных противовирусных средств менее чем за 3 месяца к моменту включения в программу или во время участия в программе (включая период наблюдения после завершения курса лечения);
  • наличие на момент включения в программу любого острого инфекционного заболевания.

Методы исследования:

  1. Анализ амбулаторных карт и анамнестических данных.
  2. Клиническая курация.
  3. Катамнестическое наблюдение.
  4. Лабораторные методы:
    a) ПЦР-диагностика ВПГ;
    b) общий анализ крови;
    c) иммунограмма;
    d) определение интерферонового статуса;
    e) определение уровней антител к вирусу простого герпеса 1-го и 2-го типов.

Для оценки иммунологического статуса всем пациентам проводилось обследование двукратно — до и после проведенного лечения. Обследование включало фенотипирование субпопуляций лимфоцитов CD3+, CD4+, CD8+, CD16+ и CD20+ методом проточной цито­флюорометрии при применении аналитической системы FACS Calibur «Becton Dickinson» (США) с использованием моноклональных антител («Сорбент», Москва), а также определение уровня циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) методом жидкостной преципитации 4% ПЭГ-600.

Читайте также:  Какие мази при герпесе на носу

Клиническая эффективность лечения пациентов оценивались по динамике патологического процесса: выраженность субъективных ощущений (зуд, жжение, болезненность), наличие или отсутствие свежих высыпаний, скорость их регресса. Учитывались жалобы, клиническая картина, наличие побочных эффектов, переносимость исследуемого лекарственного средства и мнение пациентов об используемом препарате.

Основные параметры эффективности лечения пациентов оценивались по динамике:

  • длительности текущего рецидива;
  • длительности и интенсивности местных симптомов рецидива по 3-балльной шкале (зуд, жжение, боль, гиперемия, отечность);
  • длительности основных стадий заболевания (везикулярная, эрозивная и стадия эпителизации);
  • длительности периода интоксикации (головная боль, слабость);
  • оценки пациентом проведенной терапии по 10-балльной шкале;
  • в течение периода наблюдения после окончания терапии:

    • продолжительности ремиссии;
    • продолжительности рецидива;
    • лабораторных параметров — динамика иммунологических показателей, интерферонов, антител к вирусу простого герпеса.

Критерии оценки эффективности проведенной терапии:

  1. Значительное улучшение — сокращение длительности рецидива и/или увеличение длительности ремиссии в 2 и более раза.
  2. Улучшение — сокращение длительности рецидива и/или увеличение длительности ремиссии менее чем в 2 раза.
  3. Отсутствие эффекта — отсутствие местных и общих проявлений изменения течения заболевания.

Проведенное лечение будет считаться эффективным при значительном улучшении и улучшении.

Мониторинг безопасности заключался в оценке частоты, характера, выраженности, длительности возникающих побочных эффектов и их связи с приемом препарата.

Основные этапы исследования

Количество обязательных визитов пациента к врачу — 3.

Визит № 1. Включение пациента в программу наблюдения, назначение терапии. Лабораторная и клиническая верификация диагноза. Лабораторные методы исследования.

Визит № 2. Окончание курса терапии. Лабораторные методы исследования.

Визит № 3. Окончание периода наблюдения. Получение дневника пациента, завершение программы наблюдения. Лабораторные методы исследования.

Продолжительность исследования (на 1 пациента) составила 108 дней (при курсе лечения 18 дней и периоде наблюдения 90 дней).

Период лечения для групп А, ААЦ составил 18 дней.

Период лечения для группы АЦ — согласно схеме, указанной в инструкции по медицинскому применению препарата Ацикловира.

Период наблюдения для всех групп после окончания терапии составил 90 дней.

Результаты исследования

Динамика клинических проявлений, показателей идентификации возбудителя, иммунологических показателей и параметров интерферонового статуса у пациентов контрольной и исследуемых групп приведена в табл. 2–4.

Проведенный анализ клинической эффективности включения в лечебные мероприятия Амиксина показал, что уже через 7 дней его совместного применения с Ацикловиром у всех пациентов III группы отмечалось выраженное улучшение в динамике патологического процесса. Субъективно у пациентов исчезли ощущения зуда и жжения в области высыпаний. Через 18 дней клиническое выздоровление зарегистрировано у всех больных этой группы, через 90 дней рецидивов заболевания не наблюдалось.

Во II группе положительная динамика через 10 дней терапии зарегистрирована у 27 пациентов; у 3 больных сохранялось незначительное ощущение зуда и жжения. Клиническое выздоровление от РЛГ развилось у 28 пациентов через 20 дней. Через 90 дней рецидивов заболевания в группе не выявлено.

В I группе только у 24 пациентов ремиссия наблюдалась через 10 дней, у 6 человек сохранялись проявления РЛГ и субъективные ощущения. Через 20 дней у 6 пациентов сохранялись зуд и жжение, у 4 — гиперпигментация в области высыпаний. Через 30 дней у двух пациентов этой группы проявления РЛГ возобновились, был диагностирован рецидив.

В контрольной группе средняя длительность текущего рецидива не отличалась от исходного уровня. В течение всего периода наблюдения (90 дней) рецидив был диагностирован у 18 пациентов.

Таким образом, наиболее значительный клинический эффект наблюдался при использовании Амиксина в комплексной терапии с Ацикловиром.

В результате иммунологического обследования выявлено, что у пациентов с РЛГ установлено достоверное снижение CD3+, CD4+ Т-лимфоцитов по сравнению с нормальными значениями и повышение числа CD8+ Т-лимфоцитов, CD16+ NK-клеток, CD20+ В-лимфоцитов и уровня ЦИК в крови (p < 0,05).

Такое состояние, возможно, является следствием постоянного влияния патогенных агентов из очага инфекции в организме, приводящего к усилению продукции цитокинов. Так, установлено, что Амиксин ингибирует транскрипцию генов с высокими уровнями активности (ИНФ-α и ИНФ-β, РНКазы L, регулятора апоптоза bcl-2 и γ-актина). Антивирусные и интерферон-индуцирующие свойства этого препарата в большей степени связаны с апоптотическим эффектом (активацией генов Fas, ИНФ-γ, ОАС (2’, 5’-олигоаденилатсинтетаза) и нарушением транскрипции гена регулятора апоптоза bcl-2) [4].

После проведенного лечения Амиксином наблюдалась положительная иммунологическая динамика в I и III клинических группах, во 2-й и 4-й группе не выявлено выраженных изменений в иммунном статусе. Так, отмечено достоверное повышение уровней CD3+ и CD4+ Т-лимфоцитов у лиц I группы на 31% и 42%, в III — на 42% и 56%, а снижение содержания CD8+ Т-лимфоцитов на 25% и 23% соответственно по сравнению с исходными величинами (p < 0,05).

Следовательно, применение изучаемого препарата приводило к восстановлению измененных параметров иммунной системы, что характеризовалось повышением уровня общих CD3+ Т-лимфоцитов, нормализацией содержания хелперов (CD4+) и супрессоров (CD8+).

Аналогичные данные получены при вирусологическом и иммунологическом обследовании 54 детей от 7 до 17 лет с хронической герпесвирусной инфекцией, в котором показана клиническая и иммунологическая эффективность комплексной противовирусной и иммуномодулирующей терапии наблюдаемых детей с использованием Ацикловира, препаратов рекомбинантного интерферона и отечественного индуктора интерферона Амиксин [5].

Известно, что в ответ на стимуляцию вирусом герпеса максимальный уровень ИНФ-α индуцируется NK-клетками и CD8+-лимфоцитами. Это приводит к снижению продукции ими ИНФ-γ, и, кроме того, при хроническом рецидивирующем герпесе установлено значительное снижение активности NK-клеток при повышении их общего количества [6].

Следует также отметить, что ни у одного больного в нашем исследовании не наблюдалось побочных эффектов, связанных с введением препарата Амиксин. Его переносимость нами оценена как очень хорошая в 86% случаях, хорошая — у 14% пациентов.

Таким образом, анализируя полученные результаты, можно предварительно заключить, что дополнительное включение Амиксина в курсовой дозе 1,25 г в комплексную терапию больных, страдающих РЛГ, повышает ее эффективность. Использование данного средства обеспечивает длительный контроль за герпесвирусной инфекцией и участвует в реализации адаптивного иммунного ответа.

Выводы

  1. Положительная клиническая динамика рецидивирующего лабиального герпеса на фоне комплексной терапии с включением Амиксина наблюдалась уже через неделю наблюдения, при этом произошло уменьшение выраженности симптомов заболевания, продолжительности и частоты рецидива, увеличение продолжительности безрецидивного периода при монотерапии Амиксином, а также при комбинации Амиксина с местным противовирусным препаратом (Ацикловир).
  2. Комбинация Амиксина и Ацикловира (крем/мазь для местного применения) превосходит по эффективности монотерапию Ацикловиром.
  3. Коррекция Амиксином иммунологического состояния организма пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом благоприятно влияет на течение заболеваний, способствует развитию клинического выздоровления и уменьшает вероятность развития их рецидивов, улучшая качество жизни больных и способствуя удлинению ремиссии заболевания.
  4. Препарат Амиксин является эффективным и безопасным противовирусным и иммуномодулирующим лекарственным средством с широким спектром и