Создана вакцина от герпеса
В России разработали ДНК-вакцину от герпеса, с помощью которой можно будет успешно лечить и предупреждать это на вид безобидное, но на самом деле опасное заболевание. Не исключено, что с помощью новой универсальной вакцины удастся не только снизить тяжесть рецидивов, но и полностью излечить человека от герпеса, рассказали «Известиям» в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) России. Ученые рассчитывают, что всеобщая профилактическая вакцинация поможет в будущем искоренить этот вирус, хотя сейчас им поражено подавляющее большинство населения.
ДНК-вакцина от герпеса, разрабатываемая Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом особо чистых биопрепаратов ФМБА России, намного безопаснее существующих, которые содержат ослабленный вирус или его инактивированные компоненты.
— Ослабленный, но, по сути, живой вирус в составе вакцин, применяющихся сейчас для профилактики рецидивов, может иногда привести к развитию энцефалита, утяжелению респираторных заболеваний, вплоть до пневмонии, поражению печени, другим неблагоприятным последствиям, — рассказал «Известиям» научный руководитель Государственного НИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России, член-корреспондент РАН Андрей Симбирцев. — Кроме того, существует несколько типов вируса герпеса, и универсальной вакцины для них до сих пор не создано.
Сейчас в мире применяется и разрабатывается несколько вакцин от герпеса, которые можно использовать для увеличения продолжительности ремиссий и снижения тяжести рецидивов. Каждая из них справляется только с каким-то одним типом этого вируса, поэтому для профилактики герпеса их не применяют.
По словам ученого, новая вакцина — продукт генной инженерии — обеспечивает высокий уровень биобезопасности, потому что содержит только гены фрагментов белков. Наличие в вакцине фрагментов, специфичных для разных типов вируса, защищает человека почти от всех разновидностей этой болезни.
Вакцину можно применять и для взрослых, и для детей. Она будет использоваться как с целью профилактики заболевания, так и для лечения людей, уже инфицированных герпесом.
По словам Андрея Симбирцева, вакцина позволит увеличить интервалы между рецидивами и снизить тяжесть их течения, то есть существенно повысить качество жизни пациента.
— Нельзя исключить и возможность полного выздоровления на фоне применения вакцины, — отметил ученый. — В долгосрочной перспективе всеобщая профилактическая вакцинация может искоренить это заболевание как таковое или снизить его эпидемическую актуальность до минимальных значений.
По оценкам ВОЗ, инфицированность герпесом охватывает до двух третей населения, пояснил «Известиям» руководитель ФМБА России Владимир Уйба.
— Многие даже не подозревают, что они носители вируса. Но это опасная болезнь. При определенных условиях наличие герпеса у человека может привести к отказу иммунитета. Непрерывно рецидивирующая форма течения, с клиническими проявлениями от шести раз в год, встречается у 60% инфицированных и приводит к вторичному иммунодефициту, а это уже риск тяжелых бактериальных инфекций и даже развития онкологии. Универсальная ДНК-вакцина против вируса — это прорыв в лечении заболевания, — рассказал он.
Уже проведены пилотные исследования препарата. Следующий этап — масштабирование технологии и полноценные регистрационные доклинические исследования для получения разрешения на проведение клинических испытаний.
— Доклиника сработала великолепно, и высока вероятность, что клинику мы успешно пройдем и получим универсальную вакцину против герпеса, — добавил руководитель ФМБА России.
Замдиректора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Виктор Малеев считает, что важно создать вакцину от герпеса отечественного производства.
— Герпес широко распространен. Это условно-патогенный вирус. Он есть у всех, но не у каждого проявляется, — отметил эксперт. — Сейчас нет отечественных вакцин от герпеса, так что создание собственного препарата необходимо.
Доктор медицинских наук, врач-иммунолог Владислав Жемчугов, напротив, не видит смысла в вакцинации от герпеса. Он пояснил, что вирусов герпеса много, и сделать одинаково эффективную вакцину против всех крайне сложно. К тому же чаще всего вирус активизируется на фоне других заболеваний. Поэтому, чтобы подавить активность герпеса, нужно искать причину и вылечить или компенсировать основной процесс. А им может быть хроническая инфекция вплоть до СПИДа, обменные или гормональные нарушения.
— Вирус опасен для тех, у кого есть нарушения иммунитета. Это, например, люди с хроническими инфекциями, онкологическими заболеваниями, ВИЧ, туберкулезом. Случается, что вирус активизируется у детей, не долеченных от простудных заболеваний. Он может вызвать тяжелейшие повреждения мозга, — рассказал Вячеслав Жемчугов.
Но бывает и так, что сам герпес является причиной заболевания. Например, он может спровоцировать бесплодие, невынашиваемость беременности, инфекционный мононуклеоз и заболевания крови (вирус Эпштейн-Барра — это один из видов герпес-вирусов). В таких случаях рекомендуется медикаментозно подавить его активность (противовирусными средствами) на некоторое время в расчете на то, что дальше организм будет справляться сам.
Ранее структуры ФМБА разработали новую вакцину от гриппа, безвредную для беременных женщин, рассказывал в интервью «Известиям» глава агентства Владимир Уйба.
Источник
Герпесвирус более сложный и изменчивый, чем большинство возбудителей инфекций, и разработка вакцины от герпеса — задача нетривиальная.
Эффективная вакцина от этого вируса могла бы обеспечить безбедное существование любой фармацевтической компании в случае успеха.
В конце концов, herpes simplex поражает около 2/3 населения планеты моложе 50 лет.
Однако ни один из гигантов Big Pharma не сумел презентовать нам успешный, жизнеспособный коммерческий вариант такого препарата. Несмотря на сотни миллионов, вложенные в разработку, и долгие годы тяжелого труда.
По крайней мере три фармацевтических производителя, организовавшие в разное время клинические испытания вакцины от герпеса, закрыли проекты, отказавшись от исследований в данной области.
По состоянию на 2018 год не ведется ни одного серьезного клинического испытания вакцин для профилактики заболеваний передающихся половым путем, включая вирус простого герпеса (ВПГ).
Особенности возбудителя
Почему фармацевтическая промышленность не в состоянии разработать вакцину от герпеса, несмотря на вложенное время и средства? У нас есть прививки от кори, свинки, коклюша. Почему не herpes simplex?
Во-первых, герпесвирус довольно сложный. Подобно злокачественным клеткам, он может оставаться незамеченным иммунной системой.
Во-вторых, вирус простого герпеса может спать в организме человека в течение многих лет, прежде чем оживать и вызывать симптомы заболевания.
Наконец, он зачастую ходит вместе с «плохой компанией» из возбудителей сифилиса и гонореи, против которых тоже не существует вакцин.
Вообще, существует два типа вируса.
Первый из них ВПГ-1, известный как возбудитель орального герпеса. Проявляется многочисленными волдырями и язвочками вокруг рта.
Второй ВПГ-2, вызывающий генитальный герпес. Становится причиной язвочек в области гениталий, боли во время мочеиспускания, при отсутствии адекватного лечения вызывает тяжелые осложнения беременности.
Однажды проникнув в организм хозяина, герпесвирус остается там навсегда. Миллионы людей даже не знают о том, что являются носителями ВПГ, но он бессимптомно дремлет внутри них, выжидая своего часа. Хотя сегодня есть эффективные противовирусные препараты для лечения обострений инфекции, вакцина от герпеса или же другие профилактические средства остаются недостижимой мечтой.
Если вы спросите врача, как уберечься от ВПГ, услышите стандартный ответ: укрепляйте иммунную систему. То есть неспецифический иммунитет.
Битва за профилактику герпеса
«Структура и поведение вируса герпеса затрудняет разработку вакцины. Он сильно отличается от возбудителя кори, например. Если корь вызывает бурную инфекцию с последующим надежным иммунитетом, вирус простого герпеса действует совершенно иначе», — поясняет доктор Уильям Шаффнер.
Доктор Шаффнер — заведующий отделением профилактической медицины Медицинского центра Университета Вандербильта в Теннесси (США), один из ведущих специалистов по профилактике вирусных инфекций.
Поскольку вакцины работают путем стимуляции иммунитета человека, а герпесвирус обладает способностью уклоняться от иммунного ответа, создать вакцину против него чрезвычайно сложно. Другой известный инфекционист Orlando Health (Флорида, США) Эшли Томас отмечает, что вирус простого герпеса эволюционировал с людьми на протяжении веков. Длительное сожительство вируса с человеком привело к сложным мутациям, превратившего коварный патоген из «наглого захватчика» в «вежливого гостя». Организм не замечает его, пока тот не выходит за рамки. Эти барьеры делают разработку прививки медалью с двумя сторонами для фармацевтических и биомедицинских компаний.
С одной стороны, распространенность ВПГ означает потенциальную прибыльность продукта и пахнет большими деньгами.
С другой стороны, эволюция возбудителя делает исследовательские работы дорогими и продолжительными. Никто не решается назвать окончательную сумму, в которую обойдется выпуск такого препарата. По словам доктора Шаффнера, в прошлом было много неудачных проектов, которые поглощали деньги инвесторов как ненасытная черная дыра.
Один из них — клиническое испытание II фазы, проведенное в 2017 с использованием вакцины от герпеса Genocea Biosciences GEN-003. Проект показал некоторые позитивные результаты, но этого оказалось мало для развития направления. GEN-003 закрыли.
В настоящее время компания Genocea Biosciences фокусируется на более перспективных и прибыльных иммуноонкологических исследованиях рака.
Генеральный директор Genocea Чип Кларк как-то обмолвился, что доработка и клиническое испытание III фазы вакцины обошлись бы в $150 миллионов и три года напряженной работы. Это сразу отвернуло инвесторов.
Шаффнер считает: прежде чем серьезные игроки пожелают инвестировать сумасшедшие суммы в разработку вакцины, необходимы фундаментальные исследования. Необходимо лучшее понимание вируса простого герпеса.
Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик
Источник
Согласно среднестатистическим показателям ВОЗ за последние 10 лет, распространенность простого герпеса в мире неуклонно растет. У людей возраста от 30 лет антитела к ВПГ–1 выявлены в 99%, к ВПГ–2 — в 73% случаев, и это не предел, поскольку для вирусов герпеса характерна персистенция, и болезнь себя не проявляет долгие годы.
При склонности к обострениям, возникающим от 1 раза в год до нескольких раз в месяц, единственным средством, способным снизить вероятность проявления болезни, является прививка от герпеса.
Как понять, что нужна прививка от герпеса?
Падение защитных сил организма — основная причина клинических проявлений наиболее распространенных видов герпеса — ВПГ–1 и ВПГ–2. Предрасполагающие к этому факторы — стрессы, переохлаждение, инфекционные заболевания, нарушение целостности слизистой губ, авитаминоз, предменструальный синдром у женщин, беременность. Лечение герпеса требует применения противовирусных препаратов внутреннего и местного назначения, иммуномодуляторов.
При незначительном снижении защитных сил организма заболеваемость составляет не чаще 3 раз в год. Вырабатываемые при этом антитела не дают гарантии отсутствия симптомов болезни в будущем.
Важно! Назначение прививки целесообразно при развитии острой фазы болезни не менее 3 раз в год или распространении сыпи на новые участки тела.
Вирусы герпеса могут вызывать в организме разные заболевания:
Вакцина от герпеса не защищает от всех типов вирусов.
Она эффективна против:
- ВПГ–1 (простого герпеса), проявляющегося везикулярной сыпью на губах, кожи лица, как правило — в пределах носогубного треугольника.
- ВПГ–2, для которого характерно наличие на наружных половых органах высыпаний, впоследствии трансформирующихся в мелкие гноящиеся язвы и заживающие на 20-30 день.
- ВПГ–3 (герпес Зостер) вызывает возникновение ветряной оспы у детей и опоясывающего лишая у взрослых. При заболевании область поражения осыпана мелкими красными папулами; лишай распространяется по ходу нервных стволов.
Вакцина против герпеса помогает организму в борьбе с обострениями, не допущении рецидивов, но не способна полностью уничтожить вирус в организме.
В большинстве случаев при введении ослабленного патогенного микроорганизма или его компонентов вырабатываются антитела, или иммуноглобулины, Ig. Они препятствуют размножению вируса, нейтрализуют токсины. Попадая в детский организм, вирус простого герпеса представляет собой естественную «прививку», формируя нестерильный иммунитет. Это означает, что абсолютного уничтожения вируса не происходит. Микробы больше не могут активно размножаться, являются неагрессивными, но все же остаются в организме. Как только иммунитет ослабевает, вирус снова атакует, начинает активно размножаться и выходит наружу по отросткам нервных клеток. В итого появляется привычная клиническая картина болезни.
Вакцинация против герпеса не влечет появления новых антител. Вместо этого формируется неспецифический иммунитет, который никак не связан с антигенами и антителами. Ведущую роль в этом процессе занимают фагоциты, поглощающие микробы. Доказано, что снижаются рецидивы заболевания, однако нет гарантии полного избавления от болезни.
Показания и противопоказания к прививанию
Решение о необходимости прививания принимается с учетом показателя частоты возобновления обострений в течение года и результатов анализов.
Введение вакцины приветствуется, если:
- применяемые ранее средства от болезни не облегчают проявление симптомов и не ускоряют выздоровление;
- планируется зачатие на фоне частых герпетических высыпаний;
- возраст пациента достиг 60 лет;
- зафиксированы рецидивы опоясывающего лишая;
- результаты анализов показали высокий уровень антител в крови;
- человек ВИЧ–инфицирован, но болезнь не перешла в активную стадию.
Важно! Указанной группе лиц запрещено вводить вакцину против герпеса, если болезнь пребывает в стадии обострения.
Прививание не проводят:
- при ослаблении иммунитета;
- в случае выявления злокачественного новообразования;
- во время беременности.
Если накануне проведения вакцинации пациент перенес ОРВИ, обострение герпеса, должно пройти не менее 10 дней с момента полного исчезновения симптомов, а при поражении глаз — не менее 1 месяца.
Ответственное отношение к проведению профилактики герпеса увеличивает шанс на положительный результат. Перед вакцинацией следует пропить курс иммуномодулирующих средств, чтобы во время лечения вирус не дал о себе знать. При выборе вакцины следует взвесить все «за» и «против», сопоставив параметры: цена, качество, вероятность рецидива после введения лекарства.
Виды прививок от герпеса
Предлагаются следующие вакцины от герпеса:
- Витагерпавак (производитель ЗАО «Витафарма») продается в форме лиофилизата (обезвоженного и высушенного материала), предназначенного для изготовления раствора и последующего его введения. В упаковке 5 флаконов, которые необходимо использовать строго по графику.В состав вакцины входят инактивированные антигены простого герпеса (ВПГ–1, ВПГ–2).Основная функция — стимуляция резистентности организма к простым вирусам.
- Герповакс (производитель СПбНИИВС ФМБА ФГУП, Россия) — аналог Витагерпавака. Упаковка — 10 фл. Рассчитана на 2 курса.
- GEN-003 (Производитель — США) — вакцина против вируса герпеса 2 типа. Ее действие направлено на стимуляцию антител в крови человека, способных инактивировать вирусы. Препарат еще не получил широкого распространения и находится в стадии доработки.
- Герпевак (Симплирикс), производитель — ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. Препарат защищает от заболеваемости генитальным герпесом. Имеет характерную особенность — эффективен только для женщин. Герпевак не поставляется в аптеки для розничной продажи.
Зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств только первые два препарата. Самая доступная прививка от герпеса — Витагерпавак. Лекарство выпускают в России. Оно имеется в свободной продаже; стоимость колеблется в пределах 1800-2000 руб. Эффективность препарата: в течение 5 лет у 3 тыс. испытуемых рецидивы прекратились в 63% случаев, стали редкими — в 27% случаев, остались на прежнем уровне у 8% испытуемых. При этом длительность течения болезни сокращается с 8 до 2-3 дней, уменьшается интенсивность проявления симптомов.
Меры предосторожности при вакцинировании
Готовиться к прививанию нужно заранее. Любая прививка легко переносится здоровым человеком, Витагерпавак — не исключение. Накануне проводится осмотр терапевтом, делается общий анализ крови.
Флакон с препаратом должен быть без трещин и сколов. Необходимо проверить срок годности, соответствие маркировки на флаконе и упаковке. Витагерпавак должен храниться при температуре 2-8˚С, транспортироваться не более 3 суток при температуре 9-18˚С. Это следует учесть при самостоятельной покупке препарата.
Вакцинация предполагает введение 5 инъекций с интервалом в 7 дней. Курс повторяют через 7-10 дней, а через полгода снова делают 10 уколов курсами.
Вариантом нормы считается отсутствие побочных эффектов или возникновение покраснения диаметром не более 2 см в месте укола, повышение температуры до 37,5˚С.
На препарат может возникнуть аллергия, выраженная симптомами:
- учащение сердцебиения, одышка;
- отек в горле;
- появление высыпаний, бледность кожи.
Врач может назначить антигистаминное, а при сильной аллергии — отменить препарат.
Прививание от ветряной оспы
Вирус герпеса 3 типа провоцирует развитие ветряной оспы (ветрянки) и опоясывающего лишая у взрослых. Для предупреждения болезни, минимизации риска осложнений в случае заболеваемости эффективны препараты:
- От ветрянки — Варилрикс (ранее используемая вакцина Окавакс не применяется). Вакцина вводится детям с 1 года до 13 лет; способствует выработке стойкого иммунитета, на 70-90% (по результатам исследований в разных странах) защищающего детей от болезни в течение 7-20 лет.
- От опоясывающего лишая Зостер —Зоставакс. Вакцина не используется для детей и не дает 100% гарантии отсутствия рецидивов, но сводит к минимуму риск осложнений.
После прививок возможно возникновение аллергических реакций, легко устранимых антигистаминными препаратами. В редких случаях (в 5 из 56 млн) Варилрикс вызывал возникновение легкой формы ветрянки, опоясывающего лишая.
Вакцинация не проводится за 3 месяца до планируемой беременности.
После прививки
Вакцина не дает гарантии отсутствия рецидива, поэтому людям, склонным к возникновению внешних проявлений болезни, следует применять мероприятия по профилактике герпеса:
- избегать простудных заболеваний, а заболев — своевременно предпринять действия по их устранению; принимать иммуномодуляторы: Деринат, Трансфер фактор, Тамерит, Виферон, Амиксин и прочие;
- чередовать режимы повышенной активности и отдыха, соблюдать режим сна — это поможет повысить стрессоустойчивость;
- больше двигаться: заниматься спортом, практиковать длительные пешие прогулки;
- проводить процедуры по закаливанию организма; питаться полноценно и сбалансированно.
Только постоянно занимаясь укреплением иммунитета, можно свести к минимуму возникновение герпеса, а прививка — дополнительное средство помощи организму в борьбе с болезнью.
Источник
